1. | 通報成員:美國 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):食品與藥品管理局(32) |
3. |
通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:食品企業(yè)
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5. |
通報標(biāo)題:根據(jù)《2002公眾健康安全和反生物恐怖預(yù)防應(yīng)對法》(簡稱:生物反恐法。譯注) 制定的《食品企業(yè)注冊管理條例》頁數(shù):50頁 使用語言:英語 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡述:食品與藥品管理局提出一項法規(guī):在美國境內(nèi)生產(chǎn)、處理、包裝或盛裝人或動物消費的食品的國內(nèi)與外國企業(yè)必須在2003年12月12 日之前在DFA注冊。 該建議法規(guī)將實施《2002公眾健康安全和反生物恐怖預(yù)防應(yīng)對法》,即使缺少最終法規(guī),也要求國內(nèi)與國外企業(yè)在2003年12月12日之前在FDA注冊。在爆發(fā)食物源疾病事件時,這些信息將幫助FDA 和其他機(jī)構(gòu)確定事件的起因和情況。另外,注冊信息將使得FDA能夠盡快通報可能被爆發(fā)疾病影響的企業(yè)。 |
7. | 目的和理由:通過向FDA提供美國境內(nèi)生產(chǎn)、處理、包裝和盛裝消費食品的所有設(shè)備的信息,使FDA能夠盡快行動以應(yīng)對美 |
8. | 相關(guān)文件: |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
2003/12/12 擬生效日期: 2003/12/12 |
10. | 意見反饋截至日期: 2003/04/4,對該文件的書面意見應(yīng)提交給食品和藥品管理局的上訪管理部門(HFA-305), 5 |
11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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