根據(jù)《2002公眾健康安全和反生物恐怖預(yù)防應(yīng)對(duì)法》(簡(jiǎn)稱(chēng)：生物反恐法。譯注) 制定的《食品企業(yè)注冊(cè)管理?xiàng)l例》

以下  2012 年 12 月 18 日 的信息根據(jù) 美國(guó) 代表團(tuán)的要求分發(fā)。

行業(yè)準(zhǔn)則：關(guān)于食品工廠注冊(cè)的問(wèn)題和答復(fù)

標(biāo)題：行業(yè)準(zhǔn)則：關(guān)于食品工廠注冊(cè)的問(wèn)題和答復(fù)機(jī)構(gòu)：衛(wèi)生與公眾服務(wù)部（HHS）食品藥品管理局（FDA）作用：通告摘要：美國(guó)食品藥品管理局（FDA）正在宣布標(biāo)題為“關(guān)于食品工廠注冊(cè)的問(wèn)題和答復(fù)（第五版）”的行業(yè)準(zhǔn)則的有效性。這一版將取代2004年8月發(fā)布的，標(biāo)題為“關(guān)于食品工廠注冊(cè)的問(wèn)題和答復(fù)”的準(zhǔn)則第四版。本準(zhǔn)則提供了關(guān)于在美國(guó)制造、加工、包裝或盛裝供人類(lèi)或動(dòng)物食用食品的食品工廠注冊(cè)的更新信息。 2003年10月10日，食品藥品管理局發(fā)布了暫定最終規(guī)則（聯(lián)邦紀(jì)事（FR）第68卷第58894頁(yè)），執(zhí)行根據(jù)《2002年的公眾健康安全和反生物恐怖預(yù)防應(yīng)對(duì)法案》（生物恐怖應(yīng)對(duì)法案）（公共法律107-188）制定的《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》（FD&C）修正案。FD&C法案的第415項(xiàng)(21 U.S.C. 350d)要求在美國(guó)制造、加工、包裝或盛裝供人類(lèi)或動(dòng)物食用食品的國(guó)內(nèi)和國(guó)外工廠不遲于2003年12月12日向食品藥品管理局注冊(cè)。制定本準(zhǔn)則以答復(fù)頻繁問(wèn)到的有關(guān)第415項(xiàng)的注冊(cè)要求的問(wèn)題。 2011年1月4日頒布的《食品安全現(xiàn)代化法案》（FSMA）（公共法律111-353）的第102項(xiàng)，在相關(guān)的部分修訂了FD&C的第415項(xiàng)，要求在美國(guó)從事制造、加工、包裝或盛裝食用食品的工廠向食品藥品管理局提交補(bǔ)充的注冊(cè)信息。準(zhǔn)則的本修訂版本包括了有關(guān)FSMA對(duì)第415項(xiàng)修訂的新信息。本準(zhǔn)則可以在以下鏈接查找到： "http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodDefenseandEmergencyResponse/ucm331957.htm" 日期：可以在任何時(shí)間提交評(píng)議意見(jiàn)。 鏈接： http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-12-17/html/2012-30328.htm http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-12-17/pdf/2012-30328.pdf