根據(jù)《2002公眾健康安全和反生物恐怖預(yù)防應(yīng)對(duì)法》(簡(jiǎn)稱：生物反恐法。譯注) 制定的《食品企業(yè)注冊(cè)管理?xiàng)l例》
以下  2012 年 12 月 18 日 的信息根據(jù) 美國(guó) 代表團(tuán)的要求分發(fā)。

小企業(yè)遵守指南：你必須知道的關(guān)于食品工廠注冊(cè)的事項(xiàng)；有效性

標(biāo)題：小企業(yè)遵守指南：你必須知道的關(guān)于食品工廠注冊(cè)的事項(xiàng)；有效性機(jī)構(gòu)：衛(wèi)生與公眾服務(wù)部（HHS）食品藥品管理局（FDA）作用：通告摘要：食品藥品管理局（FDA）正在宣布標(biāo)題為“你必須知道的關(guān)于食品工廠注冊(cè)的事項(xiàng)-小企業(yè)遵守指南”的有效性。食品藥品管理局制定本準(zhǔn)則重申由《FDA食品安全現(xiàn)代化法案》（FSMA）修訂的，《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》（FD&C）中關(guān)于食品工廠注冊(cè)的法定要求。以前，本準(zhǔn)則重申了食品藥品管理局的食品工廠注冊(cè)法規(guī)的法定要求。依照《小企業(yè)監(jiān)管實(shí)施公平法案》，本文件同樣也用作關(guān)于食品藥品管理局的食品工廠注冊(cè)法規(guī)的食品藥品管理局的小企業(yè)遵守指南。食品藥品管理局修訂本文件旨在幫助所有的企業(yè)遵守 FD&C法案，包括根據(jù)FSMA制定的修正案中關(guān)于食品工廠注冊(cè)的要求。本文件繼續(xù)用作關(guān)于食品藥品管理局的食品工廠注冊(cè)法規(guī)的食品藥品管理局的小企業(yè)遵守指南。 2011年1月4日頒布的《FDA食品安全現(xiàn)代化法案》（FSMA），在相關(guān)的部分修訂了FD&C的第415項(xiàng)，要求在美國(guó)從事制造、加工、包裝或盛裝食用食品的工廠向食品藥品管理局提交補(bǔ)充的注冊(cè)信息，包括保證將允許食品藥品管理局按照FD&C法案允許的時(shí)間和方式檢查該工廠。由FSMA修訂的FD&C法案的第415項(xiàng)同樣還要求需要向食品藥品管理局注冊(cè)的食品工廠每隔一年要更新此類注冊(cè)，并且規(guī)定食品藥品管理局在某些情況下有權(quán)中止某個(gè)食品工廠的注冊(cè)。 食品藥品管理局已經(jīng)制定了本準(zhǔn)則，以重申在FD&C法案第415項(xiàng)中的法定要求。以前，本準(zhǔn)則重申了在聯(lián)邦法規(guī)法典（CFR）第21編第1部分，分項(xiàng)部分H(§§ 1.225至1.243)的食品藥品管理局的食品工廠注冊(cè)法規(guī)的法定要求，執(zhí)行由《2002年的公眾健康安全和反生物恐怖預(yù)防應(yīng)對(duì)法案》增加的FD&C法案的第415項(xiàng)。依照《小企業(yè)監(jiān)管實(shí)施公平法案》（公共法律104-121），本準(zhǔn)則同樣也用作聯(lián)邦法規(guī)法典（CFR）第21編第1部分，分項(xiàng)部分H的食品藥品管理局的小企業(yè)遵守指南。由于FD&C法案的第415項(xiàng)是由2011年的FSMA第102項(xiàng)修訂的，所以食品藥品管理局修訂本文件，提供關(guān)于由FSMA修訂的FD&C法案第415項(xiàng)的準(zhǔn)則。此更新的準(zhǔn)則旨在幫助所有的企業(yè)遵守 FD&C法案第415項(xiàng)，包括根據(jù)FSMA制定的修正案中的要求。本文件繼續(xù)用作在聯(lián)邦法規(guī)法典（CFR）第21編第1部分，分項(xiàng)部分H的食品藥品管理局的小企業(yè)遵守指南。準(zhǔn)則“小企業(yè)遵守指南：你必須知道的關(guān)于食品工廠注冊(cè)的事項(xiàng)”可以在以下鏈接查找到： http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodDefenseandEmergencyResponse/ucm331957.htm 日期：可以在任何時(shí)間提交評(píng)議意見(jiàn)。 鏈接： http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-12-17/html/2012-30327.htm http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-12-17/pdf/2012-30327.pdf