1. | 通報(bào)成員:美國(guó) |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):食品與藥品管理局(32) |
3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:食品企業(yè)
ICS:[{"uid":"99"}] HS:[{"uid":"99"}] |
5. |
通報(bào)標(biāo)題:根據(jù)《2002公眾健康安全和反生物恐怖預(yù)防應(yīng)對(duì)法》(簡(jiǎn)稱:生物反恐法。譯注) 制定的《食品企業(yè)注冊(cè)管理?xiàng)l例》頁(yè)數(shù):50頁(yè) 使用語(yǔ)言:英語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述:食品與藥品管理局提出一項(xiàng)法規(guī):在美國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、處理、包裝或盛裝人或動(dòng)物消費(fèi)的食品的國(guó)內(nèi)與外國(guó)企業(yè)必須在2003年12月12 日之前在DFA注冊(cè)。 該建議法規(guī)將實(shí)施《2002公眾健康安全和反生物恐怖預(yù)防應(yīng)對(duì)法》,即使缺少最終法規(guī),也要求國(guó)內(nèi)與國(guó)外企業(yè)在2003年12月12日之前在FDA注冊(cè)。在爆發(fā)食物源疾病事件時(shí),這些信息將幫助FDA 和其他機(jī)構(gòu)確定事件的起因和情況。另外,注冊(cè)信息將使得FDA能夠盡快通報(bào)可能被爆發(fā)疾病影響的企業(yè)。 |
7. | 目的和理由:通過(guò)向FDA提供美國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、處理、包裝和盛裝消費(fèi)食品的所有設(shè)備的信息,使FDA能夠盡快行動(dòng)以應(yīng)對(duì)美 |
8. | 相關(guān)文件: |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
2003/12/12 擬生效日期: 2003/12/12 |
10. | 意見(jiàn)反饋截至日期: 2003/04/4,對(duì)該文件的書面意見(jiàn)應(yīng)提交給食品和藥品管理局的上訪管理部門(HFA-305), 5 |
11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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