| 1. | 通報成員：美國 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： |
| 4. | 可能受影響的地區(qū)或國家： |
| 5. |
通報標(biāo)題：2002年的公共衛(wèi)生安全及反生物恐怖活動及反應(yīng)行動法規(guī)定的食品機(jī)構(gòu)的注冊頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述：應(yīng) 美國 代表團(tuán)的要求， 發(fā)送 2013.01 如下信息： 行業(yè)指南: 食品設(shè)施登記法規(guī)問答 美國食品藥品管理局(FDA)宣布可提供一個標(biāo)題為“食品設(shè)施登記法規(guī)問答(第5版)”的行業(yè)指南, 以蘀代2004年8月“食品設(shè)施登記問答(第4版)指南"。本指南提供美國制作、加工、包裝或保留供人或動物消費食品的食品設(shè)施登記相關(guān)更新信息。 2003年10月10日, FDA發(fā)布一項暫行最終條例(68 FR 58894)，落實2002年公共衛(wèi)生安全和生物恐怖防備應(yīng)對法(生物恐怖應(yīng)對法) (公法107-188)所定聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法案(FD&C Act)修改案。聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法案(21 U.S.C. 350d)第415節(jié)要求美國境內(nèi)制造、加工、包裝或保留供人或動物消費食品的國內(nèi)外設(shè)施在2003年12月12日前到FDA登記注冊。制定本指南的目的是答復(fù)第415節(jié)注冊要求相關(guān)的常見問題。 2011年1月4日生效的食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA) (公法111-353)第102節(jié)修改聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法案(FD&C Act)第415節(jié)相關(guān)部分要求參與美國消費食品制造、加工、包裝或保留設(shè)施向FDA提供補充注冊信息。本指南修訂版包括FSMA第415節(jié)修改案的新信息。 2012年12月17日聯(lián)邦紀(jì)事77 FR 74571公布的通知可查詢: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-12-17/pdf/2012-30328.pdf 本指南可查詢: "http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodDefenseandEmergencyResponse/ucm331957.htm " 該補遺通報涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報 [ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。) [ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): |
| 7. | 目的和理由： 保護(hù)國家免受有害生物的其它危害： |
| 8. | 是否有相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)： |
| 9. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種：
|
| 10. |
擬批準(zhǔn)日期：
擬公布日期： |
| 11. | 擬生效日期： |
| 12. | 意見反饋截至日期： |
| 13. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)：
|
| 14. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
|
| 應(yīng) 美國 代表團(tuán)的要求， 發(fā)送 2013.01 如下信息： 行業(yè)指南: 食品設(shè)施登記法規(guī)問答 美國食品藥品管理局(FDA)宣布可提供一個標(biāo)題為“食品設(shè)施登記法規(guī)問答(第5版)”的行業(yè)指南, 以蘀代2004年8月“食品設(shè)施登記問答(第4版)指南"。本指南提供美國制作、加工、包裝或保留供人或動物消費食品的食品設(shè)施登記相關(guān)更新信息。 2003年10月10日, FDA發(fā)布一項暫行最終條例(68 FR 58894)，落實2002年公共衛(wèi)生安全和生物恐怖防備應(yīng)對法(生物恐怖應(yīng)對法) (公法107-188)所定聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法案(FD&C Act)修改案。聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法案(21 U.S.C. 350d)第415節(jié)要求美國境內(nèi)制造、加工、包裝或保留供人或動物消費食品的國內(nèi)外設(shè)施在2003年12月12日前到FDA登記注冊。制定本指南的目的是答復(fù)第415節(jié)注冊要求相關(guān)的常見問題。 2011年1月4日生效的食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA) (公法111-353)第102節(jié)修改聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法案(FD&C Act)第415節(jié)相關(guān)部分要求參與美國消費食品制造、加工、包裝或保留設(shè)施向FDA提供補充注冊信息。本指南修訂版包括FSMA第415節(jié)修改案的新信息。 2012年12月17日聯(lián)邦紀(jì)事77 FR 74571公布的通知可查詢: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-12-17/pdf/2012-30328.pdf 本指南可查詢: "http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodDefenseandEmergencyResponse/ucm331957.htm " 該補遺通報涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報 [ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。) [ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): |
| 負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)： |
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
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| 應(yīng) 美國 代表團(tuán)的要求， 發(fā)送 2013.01 如下信息： 行業(yè)指南: 食品設(shè)施登記法規(guī)問答 美國食品藥品管理局(FDA)宣布可提供一個標(biāo)題為“食品設(shè)施登記法規(guī)問答(第5版)”的行業(yè)指南, 以蘀代2004年8月“食品設(shè)施登記問答(第4版)指南"。本指南提供美國制作、加工、包裝或保留供人或動物消費食品的食品設(shè)施登記相關(guān)更新信息。 2003年10月10日, FDA發(fā)布一項暫行最終條例(68 FR 58894)，落實2002年公共衛(wèi)生安全和生物恐怖防備應(yīng)對法(生物恐怖應(yīng)對法) (公法107-188)所定聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法案(FD&C Act)修改案。聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法案(21 U.S.C. 350d)第415節(jié)要求美國境內(nèi)制造、加工、包裝或保留供人或動物消費食品的國內(nèi)外設(shè)施在2003年12月12日前到FDA登記注冊。制定本指南的目的是答復(fù)第415節(jié)注冊要求相關(guān)的常見問題。 2011年1月4日生效的食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA) (公法111-353)第102節(jié)修改聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法案(FD&C Act)第415節(jié)相關(guān)部分要求參與美國消費食品制造、加工、包裝或保留設(shè)施向FDA提供補充注冊信息。本指南修訂版包括FSMA第415節(jié)修改案的新信息。 2012年12月17日聯(lián)邦紀(jì)事77 FR 74571公布的通知可查詢: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-12-17/pdf/2012-30328.pdf 本指南可查詢: "http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodDefenseandEmergencyResponse/ucm331957.htm " 該補遺通報涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報 [ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。) [ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): |
| 1. | 通報成員：美國 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： |
| 4. | 可能受影響的地區(qū)或國家： |
| 5. |
通報標(biāo)題：2002年的公共衛(wèi)生安全及反生物恐怖活動及反應(yīng)行動法規(guī)定的食品機(jī)構(gòu)的注冊頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述：應(yīng) 美國 代表團(tuán)的要求， 發(fā)送 2013.01 如下信息： 行業(yè)指南: 食品設(shè)施登記法規(guī)問答 美國食品藥品管理局(FDA)宣布可提供一個標(biāo)題為“食品設(shè)施登記法規(guī)問答(第5版)”的行業(yè)指南, 以蘀代2004年8月“食品設(shè)施登記問答(第4版)指南"。本指南提供美國制作、加工、包裝或保留供人或動物消費食品的食品設(shè)施登記相關(guān)更新信息。 2003年10月10日, FDA發(fā)布一項暫行最終條例(68 FR 58894)，落實2002年公共衛(wèi)生安全和生物恐怖防備應(yīng)對法(生物恐怖應(yīng)對法) (公法107-188)所定聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法案(FD&C Act)修改案。聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法案(21 U.S.C. 350d)第415節(jié)要求美國境內(nèi)制造、加工、包裝或保留供人或動物消費食品的國內(nèi)外設(shè)施在2003年12月12日前到FDA登記注冊。制定本指南的目的是答復(fù)第415節(jié)注冊要求相關(guān)的常見問題。 2011年1月4日生效的食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA) (公法111-353)第102節(jié)修改聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法案(FD&C Act)第415節(jié)相關(guān)部分要求參與美國消費食品制造、加工、包裝或保留設(shè)施向FDA提供補充注冊信息。本指南修訂版包括FSMA第415節(jié)修改案的新信息。 2012年12月17日聯(lián)邦紀(jì)事77 FR 74571公布的通知可查詢: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-12-17/pdf/2012-30328.pdf 本指南可查詢: "http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodDefenseandEmergencyResponse/ucm331957.htm " 該補遺通報涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報 [ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。) [ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): |
| 7. | 目的和理由： 保護(hù)國家免受有害生物的其它危害： |
| 8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由： |
| 9. | 是否有相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)： |
| 10. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種：
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| 11. |
擬批準(zhǔn)日期：
擬公布日期： |
| 12. | 擬生效日期： |
| 13. | 意見反饋截至日期： |
| 14. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)：
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| 15. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
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| 應(yīng)美國代表團(tuán)的要求， 發(fā)送2013-01-04如下信息： |
| 通報標(biāo)題：2002年的公共衛(wèi)生安全及反生物恐怖活動及反應(yīng)行動法規(guī)定的食品機(jī)構(gòu)的注冊 |
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內(nèi)容簡述：
應(yīng) 美國 代表團(tuán)的要求， 發(fā)送 2013.01 如下信息：
行業(yè)指南: 食品設(shè)施登記法規(guī)問答 美國食品藥品管理局(FDA)宣布可提供一個標(biāo)題為“食品設(shè)施登記法規(guī)問答(第5版)”的行業(yè)指南, 以蘀代2004年8月“食品設(shè)施登記問答(第4版)指南"。本指南提供美國制作、加工、包裝或保留供人或動物消費食品的食品設(shè)施登記相關(guān)更新信息。 2003年10月10日, FDA發(fā)布一項暫行最終條例(68 FR 58894)，落實2002年公共衛(wèi)生安全和生物恐怖防備應(yīng)對法(生物恐怖應(yīng)對法) (公法107-188)所定聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法案(FD&C Act)修改案。聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法案(21 U.S.C. 350d)第415節(jié)要求美國境內(nèi)制造、加工、包裝或保留供人或動物消費食品的國內(nèi)外設(shè)施在2003年12月12日前到FDA登記注冊。制定本指南的目的是答復(fù)第415節(jié)注冊要求相關(guān)的常見問題。 2011年1月4日生效的食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA) (公法111-353)第102節(jié)修改聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法案(FD&C Act)第415節(jié)相關(guān)部分要求參與美國消費食品制造、加工、包裝或保留設(shè)施向FDA提供補充注冊信息。本指南修訂版包括FSMA第415節(jié)修改案的新信息。 2012年12月17日聯(lián)邦紀(jì)事77 FR 74571公布的通知可查詢: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-12-17/pdf/2012-30328.pdf 本指南可查詢: "http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodDefenseandEmergencyResponse/ucm331957.htm " 該補遺通報涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報 [ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。) [ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): |
| 該補遺通報涉及： 評議期：（如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。） |
| 負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)： |
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
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| 應(yīng) 美國 代表團(tuán)的要求， 發(fā)送 2013.01 如下信息： 行業(yè)指南: 食品設(shè)施登記法規(guī)問答 美國食品藥品管理局(FDA)宣布可提供一個標(biāo)題為“食品設(shè)施登記法規(guī)問答(第5版)”的行業(yè)指南, 以蘀代2004年8月“食品設(shè)施登記問答(第4版)指南"。本指南提供美國制作、加工、包裝或保留供人或動物消費食品的食品設(shè)施登記相關(guān)更新信息。 2003年10月10日, FDA發(fā)布一項暫行最終條例(68 FR 58894)，落實2002年公共衛(wèi)生安全和生物恐怖防備應(yīng)對法(生物恐怖應(yīng)對法) (公法107-188)所定聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法案(FD&C Act)修改案。聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法案(21 U.S.C. 350d)第415節(jié)要求美國境內(nèi)制造、加工、包裝或保留供人或動物消費食品的國內(nèi)外設(shè)施在2003年12月12日前到FDA登記注冊。制定本指南的目的是答復(fù)第415節(jié)注冊要求相關(guān)的常見問題。 2011年1月4日生效的食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA) (公法111-353)第102節(jié)修改聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法案(FD&C Act)第415節(jié)相關(guān)部分要求參與美國消費食品制造、加工、包裝或保留設(shè)施向FDA提供補充注冊信息。本指南修訂版包括FSMA第415節(jié)修改案的新信息。 2012年12月17日聯(lián)邦紀(jì)事77 FR 74571公布的通知可查詢: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-12-17/pdf/2012-30328.pdf 本指南可查詢: "http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodDefenseandEmergencyResponse/ucm331957.htm " 該補遺通報涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報 [ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。) [ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): |
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
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