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廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺
當前位置：廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺通報與召回SPS通報
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世界貿易組織
G/SPS/N/USA/691/Add.11
2013-01-04
衛(wèi)生及植物衛(wèi)生措施委員會
通  報
2
1. 通報成員：美國
2. 負責機構：
3. 覆蓋的產品：
4. 可能受影響的地區(qū)或國家：
5. 通報標題：

2002年的公共衛(wèi)生安全及反生物恐怖活動及反應行動法規(guī)定的食品機構的注冊


頁數：    使用語言：    鏈接網址：
6. 內容簡述：應 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2013.01 如下信息：

行業(yè)指南: 食品設施登記法規(guī)問答

美國食品藥品管理局(FDA)宣布可提供一個標題為“食品設施登記法規(guī)問答(第5版)”的行業(yè)指南, 以蘀代2004年8月“食品設施登記問答(第4版)指南"。本指南提供美國制作、加工、包裝或保留供人或動物消費食品的食品設施登記相關更新信息。 　　2003年10月10日, FDA發(fā)布一項暫行最終條例(68 FR 58894)，落實2002年公共衛(wèi)生安全和生物恐怖防備應對法(生物恐怖應對法) (公法107-188)所定聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法案(FD&C Act)修改案。聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法案(21 U.S.C. 350d)第415節(jié)要求美國境內制造、加工、包裝或保留供人或動物消費食品的國內外設施在2003年12月12日前到FDA登記注冊。制定本指南的目的是答復第415節(jié)注冊要求相關的常見問題。 2011年1月4日生效的食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA) (公法111-353)第102節(jié)修改聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法案(FD&C Act)第415節(jié)相關部分要求參與美國消費食品制造、加工、包裝或保留設施向FDA提供補充注冊信息。本指南修訂版包括FSMA第415節(jié)修改案的新信息。 　　2012年12月17日聯(lián)邦紀事77 FR 74571公布的通知可查詢: 　　　　http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-12-17/pdf/2012-30328.pdf 　　本指南可查詢: "http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodDefenseandEmergencyResponse/ucm331957.htm "

該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[ ] 法規(guī)批準、生效、公布的通報
[ ] 以前通報的法規(guī)草案的內容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期
[ ] 其它


評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內的評議期。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
7. 目的和理由：
保護國家免受有害生物的其它危害：
8. 是否有相關國際標準？如有，指出標準：
9. 可提供的相關文件及文件語種：
10. 擬批準日期：
擬公布日期：
11. 擬生效日期：
12. 意見反饋截至日期：
13.
負責處理反饋意見的機構：
14.
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
2
應 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2013.01 如下信息：

行業(yè)指南: 食品設施登記法規(guī)問答

美國食品藥品管理局(FDA)宣布可提供一個標題為“食品設施登記法規(guī)問答(第5版)”的行業(yè)指南, 以蘀代2004年8月“食品設施登記問答(第4版)指南"。本指南提供美國制作、加工、包裝或保留供人或動物消費食品的食品設施登記相關更新信息。 　　2003年10月10日, FDA發(fā)布一項暫行最終條例(68 FR 58894)，落實2002年公共衛(wèi)生安全和生物恐怖防備應對法(生物恐怖應對法) (公法107-188)所定聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法案(FD&C Act)修改案。聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法案(21 U.S.C. 350d)第415節(jié)要求美國境內制造、加工、包裝或保留供人或動物消費食品的國內外設施在2003年12月12日前到FDA登記注冊。制定本指南的目的是答復第415節(jié)注冊要求相關的常見問題。 2011年1月4日生效的食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA) (公法111-353)第102節(jié)修改聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法案(FD&C Act)第415節(jié)相關部分要求參與美國消費食品制造、加工、包裝或保留設施向FDA提供補充注冊信息。本指南修訂版包括FSMA第415節(jié)修改案的新信息。 　　2012年12月17日聯(lián)邦紀事77 FR 74571公布的通知可查詢: 　　　　http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-12-17/pdf/2012-30328.pdf 　　本指南可查詢: "http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodDefenseandEmergencyResponse/ucm331957.htm "

該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[ ] 法規(guī)批準、生效、公布的通報
[ ] 以前通報的法規(guī)草案的內容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期
[ ] 其它


評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內的評議期。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
負責處理反饋意見的機構：
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
2
應 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2013.01 如下信息：

行業(yè)指南: 食品設施登記法規(guī)問答

美國食品藥品管理局(FDA)宣布可提供一個標題為“食品設施登記法規(guī)問答(第5版)”的行業(yè)指南, 以蘀代2004年8月“食品設施登記問答(第4版)指南"。本指南提供美國制作、加工、包裝或保留供人或動物消費食品的食品設施登記相關更新信息。 　　2003年10月10日, FDA發(fā)布一項暫行最終條例(68 FR 58894)，落實2002年公共衛(wèi)生安全和生物恐怖防備應對法(生物恐怖應對法) (公法107-188)所定聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法案(FD&C Act)修改案。聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法案(21 U.S.C. 350d)第415節(jié)要求美國境內制造、加工、包裝或保留供人或動物消費食品的國內外設施在2003年12月12日前到FDA登記注冊。制定本指南的目的是答復第415節(jié)注冊要求相關的常見問題。 2011年1月4日生效的食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA) (公法111-353)第102節(jié)修改聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法案(FD&C Act)第415節(jié)相關部分要求參與美國消費食品制造、加工、包裝或保留設施向FDA提供補充注冊信息。本指南修訂版包括FSMA第415節(jié)修改案的新信息。 　　2012年12月17日聯(lián)邦紀事77 FR 74571公布的通知可查詢: 　　　　http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-12-17/pdf/2012-30328.pdf 　　本指南可查詢: "http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodDefenseandEmergencyResponse/ucm331957.htm "

該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[ ] 法規(guī)批準、生效、公布的通報
[ ] 以前通報的法規(guī)草案的內容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期
[ ] 其它


評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內的評議期。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
2
1. 通報成員：美國
2. 負責機構：
3. 覆蓋的產品：
4. 可能受影響的地區(qū)或國家：
5. 通報標題：

2002年的公共衛(wèi)生安全及反生物恐怖活動及反應行動法規(guī)定的食品機構的注冊


頁數：    使用語言：    鏈接網址：
6. 內容簡述：應 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2013.01 如下信息：

行業(yè)指南: 食品設施登記法規(guī)問答

美國食品藥品管理局(FDA)宣布可提供一個標題為“食品設施登記法規(guī)問答(第5版)”的行業(yè)指南, 以蘀代2004年8月“食品設施登記問答(第4版)指南"。本指南提供美國制作、加工、包裝或保留供人或動物消費食品的食品設施登記相關更新信息。 　　2003年10月10日, FDA發(fā)布一項暫行最終條例(68 FR 58894)，落實2002年公共衛(wèi)生安全和生物恐怖防備應對法(生物恐怖應對法) (公法107-188)所定聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法案(FD&C Act)修改案。聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法案(21 U.S.C. 350d)第415節(jié)要求美國境內制造、加工、包裝或保留供人或動物消費食品的國內外設施在2003年12月12日前到FDA登記注冊。制定本指南的目的是答復第415節(jié)注冊要求相關的常見問題。 2011年1月4日生效的食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA) (公法111-353)第102節(jié)修改聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法案(FD&C Act)第415節(jié)相關部分要求參與美國消費食品制造、加工、包裝或保留設施向FDA提供補充注冊信息。本指南修訂版包括FSMA第415節(jié)修改案的新信息。 　　2012年12月17日聯(lián)邦紀事77 FR 74571公布的通知可查詢: 　　　　http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-12-17/pdf/2012-30328.pdf 　　本指南可查詢: "http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodDefenseandEmergencyResponse/ucm331957.htm "

該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[ ] 法規(guī)批準、生效、公布的通報
[ ] 以前通報的法規(guī)草案的內容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期
[ ] 其它


評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內的評議期。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
7. 目的和理由：
保護國家免受有害生物的其它危害：
8. 緊急事件的性質及采取緊急措施的理由：
9. 是否有相關國際標準？如有，指出標準：
10. 可提供的相關文件及文件語種：
11. 擬批準日期：
擬公布日期：
12. 擬生效日期：
13. 意見反饋截至日期：
14.
負責處理反饋意見的機構：
15.
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
2
應美國代表團的要求， 發(fā)送2013-01-04如下信息：
通報標題：2002年的公共衛(wèi)生安全及反生物恐怖活動及反應行動法規(guī)定的食品機構的注冊
內容簡述：
應 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2013.01 如下信息：

行業(yè)指南: 食品設施登記法規(guī)問答

美國食品藥品管理局(FDA)宣布可提供一個標題為“食品設施登記法規(guī)問答(第5版)”的行業(yè)指南, 以蘀代2004年8月“食品設施登記問答(第4版)指南"。本指南提供美國制作、加工、包裝或保留供人或動物消費食品的食品設施登記相關更新信息。 　　2003年10月10日, FDA發(fā)布一項暫行最終條例(68 FR 58894)，落實2002年公共衛(wèi)生安全和生物恐怖防備應對法(生物恐怖應對法) (公法107-188)所定聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法案(FD&C Act)修改案。聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法案(21 U.S.C. 350d)第415節(jié)要求美國境內制造、加工、包裝或保留供人或動物消費食品的國內外設施在2003年12月12日前到FDA登記注冊。制定本指南的目的是答復第415節(jié)注冊要求相關的常見問題。 2011年1月4日生效的食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA) (公法111-353)第102節(jié)修改聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法案(FD&C Act)第415節(jié)相關部分要求參與美國消費食品制造、加工、包裝或保留設施向FDA提供補充注冊信息。本指南修訂版包括FSMA第415節(jié)修改案的新信息。 　　2012年12月17日聯(lián)邦紀事77 FR 74571公布的通知可查詢: 　　　　http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-12-17/pdf/2012-30328.pdf 　　本指南可查詢: "http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodDefenseandEmergencyResponse/ucm331957.htm "

該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[ ] 法規(guī)批準、生效、公布的通報
[ ] 以前通報的法規(guī)草案的內容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期
[ ] 其它


評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內的評議期。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
該補遺通報涉及：
評議期：（如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內的評議期。）
負責處理反饋意見的機構：
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
2
應美國代表團的要求， 發(fā)送2013-01-04如下信息：
應 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2013.01 如下信息：

行業(yè)指南: 食品設施登記法規(guī)問答

美國食品藥品管理局(FDA)宣布可提供一個標題為“食品設施登記法規(guī)問答(第5版)”的行業(yè)指南, 以蘀代2004年8月“食品設施登記問答(第4版)指南"。本指南提供美國制作、加工、包裝或保留供人或動物消費食品的食品設施登記相關更新信息。 　　2003年10月10日, FDA發(fā)布一項暫行最終條例(68 FR 58894)，落實2002年公共衛(wèi)生安全和生物恐怖防備應對法(生物恐怖應對法) (公法107-188)所定聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法案(FD&C Act)修改案。聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法案(21 U.S.C. 350d)第415節(jié)要求美國境內制造、加工、包裝或保留供人或動物消費食品的國內外設施在2003年12月12日前到FDA登記注冊。制定本指南的目的是答復第415節(jié)注冊要求相關的常見問題。 2011年1月4日生效的食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA) (公法111-353)第102節(jié)修改聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法案(FD&C Act)第415節(jié)相關部分要求參與美國消費食品制造、加工、包裝或保留設施向FDA提供補充注冊信息。本指南修訂版包括FSMA第415節(jié)修改案的新信息。 　　2012年12月17日聯(lián)邦紀事77 FR 74571公布的通知可查詢: 　　　　http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-12-17/pdf/2012-30328.pdf 　　本指南可查詢: "http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodDefenseandEmergencyResponse/ucm331957.htm "

該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[ ] 法規(guī)批準、生效、公布的通報
[ ] 以前通報的法規(guī)草案的內容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期
[ ] 其它


評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內的評議期。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov

通報原文：[{"filename":"USA691A11.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/sps/20130104/USA691A11.doc"}]

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