應 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2004.04 如下信息：

臨時最終規(guī)定；《2002年公眾健康安全及反恐應對及反應法(生物反恐法)》第III部分第305節(jié)：食品企業(yè)注冊的執(zhí)行法規(guī)

美國食品和藥物管理局對其臨時最終規(guī)定[IFR]：《2002年公眾健康安全及反恐應對及反應法(生物反恐法)》之食品企業(yè)注冊的部分問題，重新啟動為期30天的評議期，該臨時最終規(guī)定公布于2003年10月10日的聯(lián)邦紀事。它要求國內(nèi)及國外生產(chǎn)/加工、包裝或儲存以在美國供人類及動物消費的食品的企業(yè)于2003年12月12日前向FDA進行注冊。 FDA重新啟動為期30天的附加評議期，采取的該措施符合關于注冊的臨時最終規(guī)定序言中的說明，旨在確保本臨時最終規(guī)定的評議方能從FDA的擴展服務和培訓工作中獲得收益，并擁有關于注冊計劃的體系、時間框架及數(shù)據(jù)要素的經(jīng)驗。為了改進FDA的經(jīng)濟分析，我們對以下問題征求公眾的評議： 1．國外企業(yè)雇傭及保持美國代理人的費用。FDA特別歡迎提交對以下問題的評議以及數(shù)據(jù)和其他信息： (a) 國外企業(yè)雇傭一美國代理人的費用； (b) 為響應IFR的規(guī)定，已雇傭美國代理人或與已建立聯(lián)系的人磋商增加其職責，而不是依賴與有資格成為美國代理的人的現(xiàn)有聯(lián)系的國外企業(yè)數(shù)量。 (c) 由于決定不雇傭/保持用于注冊的美國代理人，已停止向美國出口的外國企業(yè)數(shù)量； (d) 提交注冊和美國代理人提供其它服務及保持代理人之間的費用分配； (e) 對FDA關于雇傭及保持一美國代理人的費用估計的設想。 2. 如果某些國外企業(yè)由于美國的注冊代理人要求，停止向美國出口，則對國內(nèi)小型企業(yè)所造成的影響，如果有影響。FDA特別歡迎提交對以下問題的評議以及數(shù)據(jù)和其他信息： (a) 由于貿(mào)易伙伴因美國關于國外企業(yè)注冊的代理人要求停止向美國出口而受到負面影響的國內(nèi)小型企業(yè)的數(shù)量：以及 (b) 這些國內(nèi)的小型企業(yè)因喪失這些貿(mào)易伙伴而造成的經(jīng)濟損失。 請于2004年5月14日提交書面或電子版評議，請將書面評議提交到：the Division of Dockets Management (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852, U.S。如可能，請將電子版評議提交到：http://www.fda.gov/dockets/ecomments. 提交評議時，請注明文檔號：2002N-0276 及文擋標題“《20

該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[ ] 法規(guī)批準、生效、公布的通報
[ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期
[ ] 其它


評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):