消費(fèi)用殺菌劑安全和效果；非處方人用局部抗菌藥品；暫行最終專論修訂提案；重開(kāi)行政記錄

部門(mén)：衛(wèi)生及公共服務(wù)部（HHS）食品藥品管理局（FDA）
措施：最終法規(guī)
摘要：食品藥品管理局（FDA、我們或該局）現(xiàn)頒布最終法規(guī)，規(guī)定與水一起使用的非處方（OTC）消費(fèi)類(lèi)殺菌劑產(chǎn)品（以下稱為消費(fèi)類(lèi)殺菌清潔劑）中使用的某些活性成分通常不認(rèn)為是安全有效（GRAS/GRAE）并且標(biāo)示是錯(cuò)誤的。FDA在考慮了非處方藥物咨詢委員會(huì)（NDAC）的建議、FDA法規(guī)制定提案公告的評(píng)議意見(jiàn)及引起FDA注意的非處方（OTC）消費(fèi)類(lèi)殺菌清潔劑產(chǎn)品的所有數(shù)據(jù)和信息之后頒布本最終法規(guī)。本最終法規(guī)修訂1994年6月17日聯(lián)邦紀(jì)事公布的關(guān)于非處方（OTC）殺菌藥品的1994年暫行最終專論（1994 TFM）。本最終法規(guī)是正在進(jìn)行的FDA非處方（OTC）殺菌藥品審查的一部分。

本法規(guī)2017年9月6日生效。

網(wǎng)址：
https://members.wto.org/crnattachments/2016/TBT/USA/16_3813_00_e.pdf