標(biāo)題：保健防腐劑安全和效果；非處方人用局部抗菌藥品
部門：衛(wèi)生及公共服務(wù)部（HHS）食品藥品管理局（FDA）
措施：最終法規(guī)
摘要：食品藥品管理局（FDA、主管機(jī)關(guān)或我們）現(xiàn)頒布最終法規(guī)，規(guī)定在醫(yī)院或醫(yī)院外的其它醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)由醫(yī)療保健專業(yè)人員使用的非處方（也稱為非處方藥或OTC）消毒劑的活性成分通常不被認(rèn)為是安全有效的（GRAS / GRAE）。 FDA在考慮了非處方藥物咨詢委員會（NDAC）的建議、關(guān)于主管機(jī)關(guān)法規(guī)制定提案公告的公眾意見以及引起主管機(jī)關(guān)注意的關(guān)于OTC保健消毒產(chǎn)品的所有數(shù)據(jù)和信息后頒布了本最終法規(guī)。本最終法規(guī)完成了經(jīng)2015年5月1日聯(lián)邦紀(jì)事（FR）公布的法規(guī)提案（2015年保健消毒產(chǎn)品法規(guī)提案（PR））修訂的1994年6月17日聯(lián)邦紀(jì)事（1994 TFM）公布的關(guān)于OTC保健消毒藥物產(chǎn)品的1994年暫行最終專論（TFM）。

本法規(guī)于2018年12月20日生效。

網(wǎng)址：
https://members.wto.org/crnattachments/2018/TBT/USA/18_0005_00_e.pdf