| 1. | 通報(bào)成員：哥斯達(dá)黎加 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：經(jīng)濟(jì)工業(yè)貿(mào)易部技術(shù)法規(guī)局 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：生物醫(yī)學(xué)設(shè)備與材料（譯者注）
ICS：[{"uid":"67.080"}] HS：[{"uid":"90"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：哥斯達(dá)黎加技術(shù)法規(guī)(RTCR) No. 405:2007 生物醫(yī)學(xué)設(shè)備與材料的注冊(cè)、分類、進(jìn)口和檢驗(yàn)頁數(shù)：19頁 使用語言：西班牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：本法規(guī)的目的是對(duì)人類使用的生物醫(yī)學(xué)設(shè)備與材料(BEM) 制定必要的分類、注冊(cè)、進(jìn)口和檢驗(yàn)要求及程序。 |
| 7. | 目的和理由：法規(guī)對(duì)有效檢驗(yàn)生物醫(yī)學(xué)設(shè)備與材料(BEM)及注冊(cè)企業(yè)或個(gè)人的經(jīng)營、進(jìn)口和商業(yè)使用做出了規(guī)定，關(guān)系到基本人權(quán)及確保人類健康得到保護(hù)。 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
一經(jīng)在官方公報(bào)上公布 擬生效日期： 在官方公報(bào)上公布之日 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 自通報(bào)之日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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