1. | 通報成員:哥斯達黎加 |
2. | 負責機構(gòu): |
3. |
通報依據(jù)的條款:
通報依據(jù)的條款其他:
|
4. | 覆蓋的產(chǎn)品:
ICS: HS: |
5. |
通報標題:哥斯達黎加技術(shù)法規(guī)(RTCR) No. 405:2007 生物醫(yī)學設(shè)備與材料的注冊、分類、進口和檢驗頁數(shù): 使用語言: 鏈接網(wǎng)址: |
6. |
內(nèi)容簡述:以下 2022 年 04 月 27 日 的信息根據(jù) 哥斯達黎加 代表團的要求分發(fā)。 第405:2007號哥斯達黎加技術(shù)法規(guī)(RTCR):生物醫(yī)學設(shè)備和材料的進口和檢驗(19頁,西班牙語) 補遺隨附理由: 【】 評論期限更改-日期: 【】 通報措施通過-日期: 【】 通報措施發(fā)布-日期: 【】 通報措施生效-日期: 【X】 最終措施的文本可從 1獲?。篽ttp://reglatec.go.cr/reglatec/principal.jsp 【】 通報措施撤銷-日期: 重新通報措施時相關(guān)標志: 【】 通報措施內(nèi)容或范圍更改,以及文本可從1獲?。?BR>新的評論截止日期(如適用): 【】 解釋性指南發(fā)布,以及文本可從1獲?。?BR>【X】 其他:描述:依據(jù)監(jiān)管規(guī)范,第405:2007號哥斯達黎加技術(shù)法規(guī)“生物醫(yī)學設(shè)備和材料注冊、分類、進口和檢驗規(guī)范”已完成審查,決定發(fā)布一項新的技術(shù)法規(guī)。 標題:第505:2022號哥斯達黎加技術(shù)法規(guī):生物醫(yī)學設(shè)備和材料。 分類、注冊、進口、標識、廣告、監(jiān)控和檢驗(56頁,西班牙語) 代理機構(gòu):衛(wèi)生部 措施:技術(shù)法規(guī) https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/CRI/22_3088_00_s.pdf 說明:該技術(shù)法規(guī)的目的是制定人用生物醫(yī)學設(shè)備和材料的分類、注冊、進口和檢驗要求及程序。該技術(shù)法規(guī)適用于哥斯達黎加生產(chǎn)、進口或出售的生物醫(yī)學設(shè)備和材料及其配件以及醫(yī)用移動設(shè)備軟件和應(yīng)用(app)。 日期:評論提交截止日期為通報日期后第30天。 1可通過網(wǎng)站地址、pdf附件或其他最終/修訂措施和/或解釋性指南的文本出處獲取上述信息。 |
7. | 目的和理由: |
8. | 相關(guān)文件: |
9. |
擬批準日期:
擬生效日期: |
10. | 意見反饋截至日期: |
11. |
文本可從以下機構(gòu)得到:
|