1. | 通報(bào)成員:哥斯達(dá)黎加 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu): |
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通報(bào)依據(jù)的條款:
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:
ICS:[] HS:[] |
5. |
通報(bào)標(biāo)題:哥斯達(dá)黎加技術(shù)法規(guī)(RTCR) No. 405:2007 生物醫(yī)學(xué)設(shè)備與材料的注冊、分類、進(jìn)口和檢驗(yàn)頁數(shù): 使用語言: 鏈接網(wǎng)址: |
6. |
內(nèi)容簡述:以下 2011 年 06 月 28 日 的信息根據(jù) 哥斯達(dá)黎加 代表團(tuán)的要求分發(fā)。 補(bǔ)遺 2007年12月20日,哥斯達(dá)黎加政府在文件G/TBT/N/CRI/71中通報(bào)了哥斯達(dá)黎加技術(shù)法規(guī)(RTCR) No. 405:2007::“生物醫(yī)學(xué)設(shè)備與材料的注冊、分類、進(jìn)口和檢驗(yàn)規(guī)定”,隨后在2011年6月9日文件G/TBT/N/CRI/71/add.1中通報(bào)了旨在促進(jìn)貿(mào)易的 “確定生物醫(yī)學(xué)設(shè)備與材料衛(wèi)生注冊制度之間的等價(jià)程序”。 就此,哥斯達(dá)黎加政府通報(bào)決議DM F 1518 2011,根據(jù)決議衛(wèi)生部承認(rèn)由美國制定并由食品藥品管理局(FDA)執(zhí)行的醫(yī)療設(shè)備注冊和檢驗(yàn)制度。 通報(bào)的決議公布在2011年6月14日官方公報(bào)No. 114。 |
7. | 目的和理由: |
8. | 相關(guān)文件: |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
擬生效日期: |
10. | 意見反饋截至日期: |
11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
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