2016年10月17日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布公告，修訂了心尖閉合裝置分類的技術法規(guī)草案。
　　美國食品藥品監(jiān)督管理局將心尖合裝置劃分為II類（特殊控制類）。技術法規(guī)草案還對用于識別該裝置的順序和編碼語言進行了更新，旨在提高其安全性和有效性，保護人類生命健康，提高成功率。
　　技術法規(guī)草案生效日期為2016年10月17日。