2025年9月23日美國(guó)環(huán)境保護(hù)署（EPA）發(fā)布了一項(xiàng)擬議規(guī)則，旨在修訂《有毒物質(zhì)控制法》（TSCA）下的化學(xué)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序，以提升風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的透明度和針對(duì)性。

此次修訂直指2024年版規(guī)則中可能與法律原意不符、阻礙評(píng)估效率的條款，核心圍繞風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估范圍、風(fēng)險(xiǎn)判定方式、職業(yè)暴露考量及制造商請(qǐng)求流程展開(kāi)，旨在確保評(píng)估工作按時(shí)完成，同時(shí)兼顧健康環(huán)保保護(hù)與產(chǎn)業(yè)實(shí)際操作可行性。該提案發(fā)布且公開(kāi)征求公眾意見(jiàn)，截止日期為2025年11月7日。擬議修訂內(nèi)容包括以下幾個(gè)方面：

1. 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估范圍與條件細(xì)化：EPA提議刪除原規(guī)則中要求評(píng)估化學(xué)品所有使用條件和暴露途徑的強(qiáng)制性條款，轉(zhuǎn)而采用更為靈活的“適合目的”（fit-for-purpose）方法。這意味著EPA將根據(jù)具體化學(xué)品的特性和可用信息，有針對(duì)性地評(píng)估那些被認(rèn)為具有最大潛在風(fēng)險(xiǎn)的用途和暴露途徑。

2. 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估條件細(xì)化：EPA將細(xì)化風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的條件，確保所有支持分析和組件均適合其預(yù)定目的，并針對(duì)具體問(wèn)題和決策進(jìn)行定制。這一變化旨在提高風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的技術(shù)嚴(yán)謹(jǐn)性，確保評(píng)估結(jié)果能夠準(zhǔn)確反映化學(xué)品在特定使用條件下的風(fēng)險(xiǎn)。

3. 逐條件風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：EPA提議恢復(fù)2017年規(guī)則中的做法，即對(duì)每個(gè)使用條件進(jìn)行單獨(dú)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，而非對(duì)整個(gè)化學(xué)品進(jìn)行整體評(píng)估。這一變化旨在提供更清晰、更透明的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，幫助監(jiān)管機(jī)構(gòu)和公眾更好地理解化學(xué)品在不同使用條件下的風(fēng)險(xiǎn)。

4. 職業(yè)暴露考量：在評(píng)估職業(yè)暴露時(shí)，EPA將考慮所有合理可得的信息，包括工程和行政控制措施以及個(gè)人防護(hù)裝備的使用情況。這一變化旨在更全面地評(píng)估工作場(chǎng)所中的化學(xué)品風(fēng)險(xiǎn)，確保評(píng)估結(jié)果能夠反映實(shí)際情況。

5 .制造商請(qǐng)求評(píng)估程序簡(jiǎn)化：EPA提議簡(jiǎn)化制造商請(qǐng)求風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的程序，減輕制造商的信息收集負(fù)擔(dān)。根據(jù)新規(guī)定，制造商只需提供與其請(qǐng)求評(píng)估的使用條件直接相關(guān)的信息，而無(wú)需收集所有可能的使用條件信息。

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