2024年9月,加州參議院一致通過了《無毒醫(yī)療器械法案》(AB 2300),如果該法案獲得州長簽署,加州將成為美國首個禁止在醫(yī)療器械中使用鄰苯二甲酸鹽的州。
該法案的主要內(nèi)容包括:
一、禁止生產(chǎn)、銷售和分銷含有特定增塑劑的醫(yī)療器械。
從2030年1月1日起,禁止靜脈注射液容器中有意添加鄰苯二甲酸二酯(DEHP)。
從2035年1月1日起,禁止靜脈輸液管中添加DEHP。
二、禁止使用替代增塑劑。
除了DEHP,法案還禁止使用以下物質(zhì)作為增塑劑:BBP、DBP、DCHP、DEP、DIBP、DIDP、DINP、DnHP、DNOP、DnPP、DIHP。
三、血袋豁免:血袋將不受這些禁令的限制。
四、企業(yè)通知要求:
企業(yè)需在2025年7月1日之前通知客戶,表明他們已經(jīng)開始開發(fā)不含這些增塑劑的替代產(chǎn)品。
在2028年前,企業(yè)需要提供一份通知和在線聲明,證明他們將遵守這些延長的截止期限。
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