1. | 通報(bào)成員:哥斯達(dá)黎加 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu): |
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通報(bào)依據(jù)的條款:
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:
ICS: HS: |
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通報(bào)標(biāo)題:哥斯達(dá)黎加技術(shù)法規(guī)(RTCR) No. 405:2007 生物醫(yī)學(xué)設(shè)備與材料的注冊(cè)、分類(lèi)、進(jìn)口和檢驗(yàn)頁(yè)數(shù): 使用語(yǔ)言: 鏈接網(wǎng)址: |
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內(nèi)容簡(jiǎn)述:以下 2022 年 04 月 27 日 的信息根據(jù) 哥斯達(dá)黎加 代表團(tuán)的要求分發(fā)。 第405:2007號(hào)哥斯達(dá)黎加技術(shù)法規(guī)(RTCR):生物醫(yī)學(xué)設(shè)備和材料的進(jìn)口和檢驗(yàn)(19頁(yè),西班牙語(yǔ)) 補(bǔ)遺隨附理由: 【】 評(píng)論期限更改-日期: 【】 通報(bào)措施通過(guò)-日期: 【】 通報(bào)措施發(fā)布-日期: 【】 通報(bào)措施生效-日期: 【X】 最終措施的文本可從 1獲?。篽ttp://reglatec.go.cr/reglatec/principal.jsp 【】 通報(bào)措施撤銷(xiāo)-日期: 重新通報(bào)措施時(shí)相關(guān)標(biāo)志: 【】 通報(bào)措施內(nèi)容或范圍更改,以及文本可從1獲?。?BR>新的評(píng)論截止日期(如適用): 【】 解釋性指南發(fā)布,以及文本可從1獲取: 【X】 其他:描述:依據(jù)監(jiān)管規(guī)范,第405:2007號(hào)哥斯達(dá)黎加技術(shù)法規(guī)“生物醫(yī)學(xué)設(shè)備和材料注冊(cè)、分類(lèi)、進(jìn)口和檢驗(yàn)規(guī)范”已完成審查,決定發(fā)布一項(xiàng)新的技術(shù)法規(guī)。 標(biāo)題:第505:2022號(hào)哥斯達(dá)黎加技術(shù)法規(guī):生物醫(yī)學(xué)設(shè)備和材料。 分類(lèi)、注冊(cè)、進(jìn)口、標(biāo)識(shí)、廣告、監(jiān)控和檢驗(yàn)(56頁(yè),西班牙語(yǔ)) 代理機(jī)構(gòu):衛(wèi)生部 措施:技術(shù)法規(guī) https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/CRI/22_3088_00_s.pdf 說(shuō)明:該技術(shù)法規(guī)的目的是制定人用生物醫(yī)學(xué)設(shè)備和材料的分類(lèi)、注冊(cè)、進(jìn)口和檢驗(yàn)要求及程序。該技術(shù)法規(guī)適用于哥斯達(dá)黎加生產(chǎn)、進(jìn)口或出售的生物醫(yī)學(xué)設(shè)備和材料及其配件以及醫(yī)用移動(dòng)設(shè)備軟件和應(yīng)用(app)。 日期:評(píng)論提交截止日期為通報(bào)日期后第30天。 1可通過(guò)網(wǎng)站地址、pdf附件或其他最終/修訂措施和/或解釋性指南的文本出處獲取上述信息。 |
7. | 目的和理由: |
8. | 相關(guān)文件: |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
擬生效日期: |
10. | 意見(jiàn)反饋截至日期: |
11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
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