| 1. | 通報成員：美國 |
| 2. | 負責機構： |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： |
| 4. | 可能受影響的地區(qū)或國家： |
| 5. |
通報標題：根據(jù)2002年的公共衛(wèi)生安全及反生物恐怖活動及反應行動法，建立和保存記錄 (52頁，提供英文)頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述：應 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2014.04 如下信息： 建立、維護及提供記錄檔案: 提供記錄檔案要求的修改案 食品藥物管理局(FDA)發(fā)布一項原文采納題為“建立、維護及提供記錄檔案: 提供記錄檔案要求的修改案”最終暫行條例(IFR)的最終法規(guī)。 該最終法規(guī)確認，根據(jù)食品藥物管理局食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)的要求，該最終暫行條例轉(zhuǎn)換為食品藥物管理局記錄訪問路徑。 在食品安全現(xiàn)代化法案通過前，聯(lián)邦食品藥物及化妝品法案(FD&C法案)向秘書處(食品藥物管理局代表)提供有關食品藥物管理局認為存在摻假，嚴重不利健康或?qū)е氯嘶騽游锼劳鐾{的食品記錄訪問路徑。食品安全現(xiàn)代化法案修改案將原食品藥物管理局記錄訪問授權擴展到具體疑似食品記錄范圍之外，包括食品藥物管理局認為可能受同樣方式影響的任何其它食品相關記錄。 此外，修改食品安全現(xiàn)代化法案還準許食品藥物管理局訪問那些其認為存在食品使用或暴露合理可能性及其認為任何其它受同樣方式影響的食品會嚴重不利于健康或?qū)е氯嘶騽游锼劳龊蠊南嚓P食品記錄。本最終法規(guī)并不改變最終暫行條例規(guī)定的監(jiān)管要求。本最終法規(guī)的回應對象還包括那些要求評議最終暫行條例的申請。 http://members.wto.org/crnattachments/2014/sps/USA/14_1875_00_e.pdf 該補遺通報涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [X] 法規(guī)批準、生效、公布的通報 [ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。) [ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): |
| 7. | 目的和理由： 保護國家免受有害生物的其它危害： |
| 8. | 是否有相關國際標準？如有，指出標準： |
| 9. |
可提供的相關文件及文件語種：
|
| 10. |
擬批準日期：
擬公布日期： |
| 11. | 擬生效日期： |
| 12. | 意見反饋截至日期： |
| 13. |
負責處理反饋意見的機構：
|
| 14. |
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov Text available from the US Federal Register, Vol. 79, No. 65, Page 18799 or at http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2014-04-04/pdf/2014-07550.pdf.
|
| 應 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2014.04 如下信息： 建立、維護及提供記錄檔案: 提供記錄檔案要求的修改案 食品藥物管理局(FDA)發(fā)布一項原文采納題為“建立、維護及提供記錄檔案: 提供記錄檔案要求的修改案”最終暫行條例(IFR)的最終法規(guī)。 該最終法規(guī)確認，根據(jù)食品藥物管理局食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)的要求，該最終暫行條例轉(zhuǎn)換為食品藥物管理局記錄訪問路徑。 在食品安全現(xiàn)代化法案通過前，聯(lián)邦食品藥物及化妝品法案(FD&C法案)向秘書處(食品藥物管理局代表)提供有關食品藥物管理局認為存在摻假，嚴重不利健康或?qū)е氯嘶騽游锼劳鐾{的食品記錄訪問路徑。食品安全現(xiàn)代化法案修改案將原食品藥物管理局記錄訪問授權擴展到具體疑似食品記錄范圍之外，包括食品藥物管理局認為可能受同樣方式影響的任何其它食品相關記錄。 此外，修改食品安全現(xiàn)代化法案還準許食品藥物管理局訪問那些其認為存在食品使用或暴露合理可能性及其認為任何其它受同樣方式影響的食品會嚴重不利于健康或?qū)е氯嘶騽游锼劳龊蠊南嚓P食品記錄。本最終法規(guī)并不改變最終暫行條例規(guī)定的監(jiān)管要求。本最終法規(guī)的回應對象還包括那些要求評議最終暫行條例的申請。 http://members.wto.org/crnattachments/2014/sps/USA/14_1875_00_e.pdf 該補遺通報涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [X] 法規(guī)批準、生效、公布的通報 [ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。) [ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): |
| 負責處理反饋意見的機構： |
|
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov Text available from the US Federal Register, Vol. 79, No. 65, Page 18799 or at http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2014-04-04/pdf/2014-07550.pdf.
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| 應 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2014.04 如下信息： 建立、維護及提供記錄檔案: 提供記錄檔案要求的修改案 食品藥物管理局(FDA)發(fā)布一項原文采納題為“建立、維護及提供記錄檔案: 提供記錄檔案要求的修改案”最終暫行條例(IFR)的最終法規(guī)。 該最終法規(guī)確認，根據(jù)食品藥物管理局食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)的要求，該最終暫行條例轉(zhuǎn)換為食品藥物管理局記錄訪問路徑。 在食品安全現(xiàn)代化法案通過前，聯(lián)邦食品藥物及化妝品法案(FD&C法案)向秘書處(食品藥物管理局代表)提供有關食品藥物管理局認為存在摻假，嚴重不利健康或?qū)е氯嘶騽游锼劳鐾{的食品記錄訪問路徑。食品安全現(xiàn)代化法案修改案將原食品藥物管理局記錄訪問授權擴展到具體疑似食品記錄范圍之外，包括食品藥物管理局認為可能受同樣方式影響的任何其它食品相關記錄。 此外，修改食品安全現(xiàn)代化法案還準許食品藥物管理局訪問那些其認為存在食品使用或暴露合理可能性及其認為任何其它受同樣方式影響的食品會嚴重不利于健康或?qū)е氯嘶騽游锼劳龊蠊南嚓P食品記錄。本最終法規(guī)并不改變最終暫行條例規(guī)定的監(jiān)管要求。本最終法規(guī)的回應對象還包括那些要求評議最終暫行條例的申請。 http://members.wto.org/crnattachments/2014/sps/USA/14_1875_00_e.pdf 該補遺通報涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [X] 法規(guī)批準、生效、公布的通報 [ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。) [ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): |
| 1. | 通報成員：美國 |
| 2. | 負責機構： |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： |
| 4. | 可能受影響的地區(qū)或國家： |
| 5. |
通報標題：根據(jù)2002年的公共衛(wèi)生安全及反生物恐怖活動及反應行動法，建立和保存記錄 (52頁，提供英文)頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述：應 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2014.04 如下信息： 建立、維護及提供記錄檔案: 提供記錄檔案要求的修改案 食品藥物管理局(FDA)發(fā)布一項原文采納題為“建立、維護及提供記錄檔案: 提供記錄檔案要求的修改案”最終暫行條例(IFR)的最終法規(guī)。 該最終法規(guī)確認，根據(jù)食品藥物管理局食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)的要求，該最終暫行條例轉(zhuǎn)換為食品藥物管理局記錄訪問路徑。 在食品安全現(xiàn)代化法案通過前，聯(lián)邦食品藥物及化妝品法案(FD&C法案)向秘書處(食品藥物管理局代表)提供有關食品藥物管理局認為存在摻假，嚴重不利健康或?qū)е氯嘶騽游锼劳鐾{的食品記錄訪問路徑。食品安全現(xiàn)代化法案修改案將原食品藥物管理局記錄訪問授權擴展到具體疑似食品記錄范圍之外，包括食品藥物管理局認為可能受同樣方式影響的任何其它食品相關記錄。 此外，修改食品安全現(xiàn)代化法案還準許食品藥物管理局訪問那些其認為存在食品使用或暴露合理可能性及其認為任何其它受同樣方式影響的食品會嚴重不利于健康或?qū)е氯嘶騽游锼劳龊蠊南嚓P食品記錄。本最終法規(guī)并不改變最終暫行條例規(guī)定的監(jiān)管要求。本最終法規(guī)的回應對象還包括那些要求評議最終暫行條例的申請。 http://members.wto.org/crnattachments/2014/sps/USA/14_1875_00_e.pdf 該補遺通報涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [X] 法規(guī)批準、生效、公布的通報 [ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。) [ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): |
| 7. | 目的和理由： 保護國家免受有害生物的其它危害： |
| 8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由： |
| 9. | 是否有相關國際標準？如有，指出標準： |
| 10. |
可提供的相關文件及文件語種：
|
| 11. |
擬批準日期：
擬公布日期： |
| 12. | 擬生效日期： |
| 13. | 意見反饋截至日期： |
| 14. |
負責處理反饋意見的機構：
|
| 15. |
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov Text available from the US Federal Register, Vol. 79, No. 65, Page 18799 or at http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2014-04-04/pdf/2014-07550.pdf.
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| 應美國代表團的要求， 發(fā)送2014-04-08如下信息： |
| 通報標題：根據(jù)2002年的公共衛(wèi)生安全及反生物恐怖活動及反應行動法，建立和保存記錄 (52頁，提供英文) |
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內(nèi)容簡述：
應 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2014.04 如下信息：
建立、維護及提供記錄檔案: 提供記錄檔案要求的修改案 食品藥物管理局(FDA)發(fā)布一項原文采納題為“建立、維護及提供記錄檔案: 提供記錄檔案要求的修改案”最終暫行條例(IFR)的最終法規(guī)。 該最終法規(guī)確認，根據(jù)食品藥物管理局食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)的要求，該最終暫行條例轉(zhuǎn)換為食品藥物管理局記錄訪問路徑。 在食品安全現(xiàn)代化法案通過前，聯(lián)邦食品藥物及化妝品法案(FD&C法案)向秘書處(食品藥物管理局代表)提供有關食品藥物管理局認為存在摻假，嚴重不利健康或?qū)е氯嘶騽游锼劳鐾{的食品記錄訪問路徑。食品安全現(xiàn)代化法案修改案將原食品藥物管理局記錄訪問授權擴展到具體疑似食品記錄范圍之外，包括食品藥物管理局認為可能受同樣方式影響的任何其它食品相關記錄。 此外，修改食品安全現(xiàn)代化法案還準許食品藥物管理局訪問那些其認為存在食品使用或暴露合理可能性及其認為任何其它受同樣方式影響的食品會嚴重不利于健康或?qū)е氯嘶騽游锼劳龊蠊南嚓P食品記錄。本最終法規(guī)并不改變最終暫行條例規(guī)定的監(jiān)管要求。本最終法規(guī)的回應對象還包括那些要求評議最終暫行條例的申請。 http://members.wto.org/crnattachments/2014/sps/USA/14_1875_00_e.pdf 該補遺通報涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [X] 法規(guī)批準、生效、公布的通報 [ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。) [ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): |
| 該補遺通報涉及： 評議期：（如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。） |
| 負責處理反饋意見的機構： |
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文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov Text available from the US Federal Register, Vol. 79, No. 65, Page 18799 or at http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2014-04-04/pdf/2014-07550.pdf.
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| 應美國代表團的要求， 發(fā)送2014-04-08如下信息： |
| 應 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2014.04 如下信息： 建立、維護及提供記錄檔案: 提供記錄檔案要求的修改案 食品藥物管理局(FDA)發(fā)布一項原文采納題為“建立、維護及提供記錄檔案: 提供記錄檔案要求的修改案”最終暫行條例(IFR)的最終法規(guī)。 該最終法規(guī)確認，根據(jù)食品藥物管理局食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)的要求，該最終暫行條例轉(zhuǎn)換為食品藥物管理局記錄訪問路徑。 在食品安全現(xiàn)代化法案通過前，聯(lián)邦食品藥物及化妝品法案(FD&C法案)向秘書處(食品藥物管理局代表)提供有關食品藥物管理局認為存在摻假，嚴重不利健康或?qū)е氯嘶騽游锼劳鐾{的食品記錄訪問路徑。食品安全現(xiàn)代化法案修改案將原食品藥物管理局記錄訪問授權擴展到具體疑似食品記錄范圍之外，包括食品藥物管理局認為可能受同樣方式影響的任何其它食品相關記錄。 此外，修改食品安全現(xiàn)代化法案還準許食品藥物管理局訪問那些其認為存在食品使用或暴露合理可能性及其認為任何其它受同樣方式影響的食品會嚴重不利于健康或?qū)е氯嘶騽游锼劳龊蠊南嚓P食品記錄。本最終法規(guī)并不改變最終暫行條例規(guī)定的監(jiān)管要求。本最終法規(guī)的回應對象還包括那些要求評議最終暫行條例的申請。 http://members.wto.org/crnattachments/2014/sps/USA/14_1875_00_e.pdf 該補遺通報涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [X] 法規(guī)批準、生效、公布的通報 [ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。) [ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): |
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文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov Text available from the US Federal Register, Vol. 79, No. 65, Page 18799 or at http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2014-04-04/pdf/2014-07550.pdf.
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