應(yīng) 美國(guó) 代表團(tuán)的要求， 發(fā)送 2004.12 如下信息：

最終法規(guī)：《根據(jù)2002反生物恐怖法建立與保持記錄》[文檔號(hào)2002N-0277]

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　　美國(guó)食品及藥物管理局[FDA]于2004年12月9日在聯(lián)邦紀(jì)事上公布了一項(xiàng)最終法規(guī)，該最終法規(guī)執(zhí)行2002反生物恐怖法第306節(jié)：建立與保持記錄[文檔號(hào)2002N-0277]。該最終法規(guī)要求在美國(guó)生產(chǎn)、加工、包裝、運(yùn)輸、銷售、接收、保存或進(jìn)口食品的人員[不包括農(nóng)場(chǎng)、餐館、外國(guó)人，在美運(yùn)輸食品的外國(guó)人，以及某些其他人除外]建立和保持記錄。根據(jù)法規(guī)必須保存的記錄指FDA為確定食品，包括食品包裝，的上一級(jí)直接來源以及隨后的直接接收人，進(jìn)行檢驗(yàn)以便找到可導(dǎo)致嚴(yán)重不利于健康或?qū)е氯祟?、?dòng)物死亡的確實(shí)的威脅所需的記錄。根據(jù)食品的貨架期，人類食品記錄的保存期為6個(gè)月至兩年不等。動(dòng)物食品，包括寵物食品的記錄，必須保存一年。所有類型食品運(yùn)輸人的最長(zhǎng)記錄保存期為一年。記錄必須保存于記錄所記載活動(dòng)的發(fā)生場(chǎng)所或保存于相對(duì)容易獲取的地點(diǎn)。為減輕本最終法規(guī)給有關(guān)人員帶來的負(fù)擔(dān)，所需信息可以書面或電子任何一種形式保存。除小型及微型企業(yè)外，本法規(guī)涵蓋的所有企業(yè)必須自本最終法規(guī)于聯(lián)邦紀(jì)事公布之日起[2004年12月9日]的12個(gè)月內(nèi)遵守該法規(guī)。小型企業(yè)[相當(dāng)于11-499名全職雇員（FTEs）]必須自該日起18個(gè)月內(nèi)遵守，微型企業(yè)[10名或不足10名FTEs] 必須自該日起24個(gè)月內(nèi)遵守。當(dāng)FDA有理由認(rèn)為，一種食品被摻雜且構(gòu)成導(dǎo)致嚴(yán)重不利于健康或人類、動(dòng)物死亡的威脅時(shí)，F(xiàn)DA獲得的任何記錄或其他信息都必須在收到正式請(qǐng)求后24小時(shí)內(nèi)盡可能快地提供出來供檢驗(yàn)和復(fù)印。

　　最終法規(guī)的全文公布于聯(lián)邦紀(jì)事[69 FR 71561-71655，提供英文]，全文可從以下網(wǎng)址獲?。?BR>　　http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-26929.htm
　　http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-26929.pdf

　　詳細(xì)信息可從FDA網(wǎng)站獲取:http://www.cfsan.fda.gov/~dms/fsbtact.html

　　詳細(xì)信息還可聯(lián)系：
　　Nega Beru,
　　Center for Food Safety and Applied Nutrition (HFS-305),
　　Food and Drug Administration,
　　5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD
　　20740, 301-436-1400."

該補(bǔ)遺通報(bào)涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報(bào)
[ ] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期
[ ] 其它


評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。)
[ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):