| 1. | 通報(bào)成員：美國(guó) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： |
| 4. | 可能受影響的地區(qū)或國(guó)家： |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：當(dāng)前良好制造條例及人類食品有害分析和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防控制, 擬定法規(guī)頁(yè)數(shù)： 使用語(yǔ)言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述：應(yīng) 美國(guó) 代表團(tuán)的要求， 發(fā)送 2013.03 如下信息： 當(dāng)前良好制作規(guī)范及危害分析及人類食品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防控制; 勘誤 食品藥物管理局(FDA)正在更改一項(xiàng)在2013年1月16日公布于聯(lián)邦紀(jì)事的擬定法規(guī)。該擬定法規(guī)擬修改FDA有關(guān)制造、包裝或保存人類食品的當(dāng)前良好生產(chǎn)規(guī)范(CGMPs)，以使其現(xiàn)代化，增加了要求國(guó)內(nèi)外企業(yè)按聯(lián)邦食品藥物化妝品法案(FD&C法案)的規(guī)定進(jìn)行注冊(cè)，制定和實(shí)施危害分析和以風(fēng)險(xiǎn)為依據(jù)的人類食品預(yù)防控制。該擬定法規(guī)還修訂了當(dāng)前食品注冊(cè)法規(guī)中的某些定義，明確了FD&C法案規(guī)定的農(nóng)莊免注冊(cè)要求的范圍。我們建議的這些措施作為計(jì)劃行動(dòng)的一部份，以重審1986年最后一次修訂的CGMPs，并且執(zhí)行FD&C法案中的新法規(guī)。公布文件內(nèi)有若干打印、文體錯(cuò)誤(如分段縮進(jìn)錯(cuò)誤，表格序號(hào)有間隔), 及參考日期錯(cuò)誤。隨文件還公布了一個(gè)附件，其中所有參考索引編號(hào)都不正確。本文件更正這些錯(cuò)誤。 全文提供鏈接: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2013-03-20/pdf/2013-06356.pdf. http://members.wto.org/crnattachments/2013/sps/USA/13_1258_00_e.pdf 文本可從以下機(jī)構(gòu)得到: [ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu) [ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov |
| 7. | 目的和理由： 保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害： |
| 8. | 是否有相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)： |
| 9. |
可提供的相關(guān)文件及文件語(yǔ)種：
|
| 10. |
擬批準(zhǔn)日期：
擬公布日期： |
| 11. | 擬生效日期： |
| 12. | 意見反饋截至日期： |
| 13. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)：
|
| 14. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
|
| 應(yīng) 美國(guó) 代表團(tuán)的要求， 發(fā)送 2013.03 如下信息： 當(dāng)前良好制作規(guī)范及危害分析及人類食品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防控制; 勘誤 食品藥物管理局(FDA)正在更改一項(xiàng)在2013年1月16日公布于聯(lián)邦紀(jì)事的擬定法規(guī)。該擬定法規(guī)擬修改FDA有關(guān)制造、包裝或保存人類食品的當(dāng)前良好生產(chǎn)規(guī)范(CGMPs)，以使其現(xiàn)代化，增加了要求國(guó)內(nèi)外企業(yè)按聯(lián)邦食品藥物化妝品法案(FD&C法案)的規(guī)定進(jìn)行注冊(cè)，制定和實(shí)施危害分析和以風(fēng)險(xiǎn)為依據(jù)的人類食品預(yù)防控制。該擬定法規(guī)還修訂了當(dāng)前食品注冊(cè)法規(guī)中的某些定義，明確了FD&C法案規(guī)定的農(nóng)莊免注冊(cè)要求的范圍。我們建議的這些措施作為計(jì)劃行動(dòng)的一部份，以重審1986年最后一次修訂的CGMPs，并且執(zhí)行FD&C法案中的新法規(guī)。公布文件內(nèi)有若干打印、文體錯(cuò)誤(如分段縮進(jìn)錯(cuò)誤，表格序號(hào)有間隔), 及參考日期錯(cuò)誤。隨文件還公布了一個(gè)附件，其中所有參考索引編號(hào)都不正確。本文件更正這些錯(cuò)誤。 全文提供鏈接: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2013-03-20/pdf/2013-06356.pdf. http://members.wto.org/crnattachments/2013/sps/USA/13_1258_00_e.pdf 文本可從以下機(jī)構(gòu)得到: [ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu) [ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov |
| 負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)： |
|
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
|
| 應(yīng) 美國(guó) 代表團(tuán)的要求， 發(fā)送 2013.03 如下信息： 當(dāng)前良好制作規(guī)范及危害分析及人類食品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防控制; 勘誤 食品藥物管理局(FDA)正在更改一項(xiàng)在2013年1月16日公布于聯(lián)邦紀(jì)事的擬定法規(guī)。該擬定法規(guī)擬修改FDA有關(guān)制造、包裝或保存人類食品的當(dāng)前良好生產(chǎn)規(guī)范(CGMPs)，以使其現(xiàn)代化，增加了要求國(guó)內(nèi)外企業(yè)按聯(lián)邦食品藥物化妝品法案(FD&C法案)的規(guī)定進(jìn)行注冊(cè)，制定和實(shí)施危害分析和以風(fēng)險(xiǎn)為依據(jù)的人類食品預(yù)防控制。該擬定法規(guī)還修訂了當(dāng)前食品注冊(cè)法規(guī)中的某些定義，明確了FD&C法案規(guī)定的農(nóng)莊免注冊(cè)要求的范圍。我們建議的這些措施作為計(jì)劃行動(dòng)的一部份，以重審1986年最后一次修訂的CGMPs，并且執(zhí)行FD&C法案中的新法規(guī)。公布文件內(nèi)有若干打印、文體錯(cuò)誤(如分段縮進(jìn)錯(cuò)誤，表格序號(hào)有間隔), 及參考日期錯(cuò)誤。隨文件還公布了一個(gè)附件，其中所有參考索引編號(hào)都不正確。本文件更正這些錯(cuò)誤。 全文提供鏈接: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2013-03-20/pdf/2013-06356.pdf. http://members.wto.org/crnattachments/2013/sps/USA/13_1258_00_e.pdf 文本可從以下機(jī)構(gòu)得到: [ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu) [ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov |
| 1. | 通報(bào)成員：美國(guó) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： |
| 4. | 可能受影響的地區(qū)或國(guó)家： |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：當(dāng)前良好制造條例及人類食品有害分析和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防控制, 擬定法規(guī)頁(yè)數(shù)： 使用語(yǔ)言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述：應(yīng) 美國(guó) 代表團(tuán)的要求， 發(fā)送 2013.03 如下信息： 當(dāng)前良好制作規(guī)范及危害分析及人類食品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防控制; 勘誤 食品藥物管理局(FDA)正在更改一項(xiàng)在2013年1月16日公布于聯(lián)邦紀(jì)事的擬定法規(guī)。該擬定法規(guī)擬修改FDA有關(guān)制造、包裝或保存人類食品的當(dāng)前良好生產(chǎn)規(guī)范(CGMPs)，以使其現(xiàn)代化，增加了要求國(guó)內(nèi)外企業(yè)按聯(lián)邦食品藥物化妝品法案(FD&C法案)的規(guī)定進(jìn)行注冊(cè)，制定和實(shí)施危害分析和以風(fēng)險(xiǎn)為依據(jù)的人類食品預(yù)防控制。該擬定法規(guī)還修訂了當(dāng)前食品注冊(cè)法規(guī)中的某些定義，明確了FD&C法案規(guī)定的農(nóng)莊免注冊(cè)要求的范圍。我們建議的這些措施作為計(jì)劃行動(dòng)的一部份，以重審1986年最后一次修訂的CGMPs，并且執(zhí)行FD&C法案中的新法規(guī)。公布文件內(nèi)有若干打印、文體錯(cuò)誤(如分段縮進(jìn)錯(cuò)誤，表格序號(hào)有間隔), 及參考日期錯(cuò)誤。隨文件還公布了一個(gè)附件，其中所有參考索引編號(hào)都不正確。本文件更正這些錯(cuò)誤。 全文提供鏈接: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2013-03-20/pdf/2013-06356.pdf. http://members.wto.org/crnattachments/2013/sps/USA/13_1258_00_e.pdf 文本可從以下機(jī)構(gòu)得到: [ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu) [ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov |
| 7. | 目的和理由： 保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害： |
| 8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由： |
| 9. | 是否有相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)： |
| 10. |
可提供的相關(guān)文件及文件語(yǔ)種：
|
| 11. |
擬批準(zhǔn)日期：
擬公布日期： |
| 12. | 擬生效日期： |
| 13. | 意見反饋截至日期： |
| 14. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)：
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| 15. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
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| 應(yīng)美國(guó)代表團(tuán)的要求， 發(fā)送2013-03-22如下信息： |
| 通報(bào)標(biāo)題：當(dāng)前良好制造條例及人類食品有害分析和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防控制, 擬定法規(guī) |
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內(nèi)容簡(jiǎn)述：
應(yīng) 美國(guó) 代表團(tuán)的要求， 發(fā)送 2013.03 如下信息：
當(dāng)前良好制作規(guī)范及危害分析及人類食品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防控制; 勘誤 食品藥物管理局(FDA)正在更改一項(xiàng)在2013年1月16日公布于聯(lián)邦紀(jì)事的擬定法規(guī)。該擬定法規(guī)擬修改FDA有關(guān)制造、包裝或保存人類食品的當(dāng)前良好生產(chǎn)規(guī)范(CGMPs)，以使其現(xiàn)代化，增加了要求國(guó)內(nèi)外企業(yè)按聯(lián)邦食品藥物化妝品法案(FD&C法案)的規(guī)定進(jìn)行注冊(cè)，制定和實(shí)施危害分析和以風(fēng)險(xiǎn)為依據(jù)的人類食品預(yù)防控制。該擬定法規(guī)還修訂了當(dāng)前食品注冊(cè)法規(guī)中的某些定義，明確了FD&C法案規(guī)定的農(nóng)莊免注冊(cè)要求的范圍。我們建議的這些措施作為計(jì)劃行動(dòng)的一部份，以重審1986年最后一次修訂的CGMPs，并且執(zhí)行FD&C法案中的新法規(guī)。公布文件內(nèi)有若干打印、文體錯(cuò)誤(如分段縮進(jìn)錯(cuò)誤，表格序號(hào)有間隔), 及參考日期錯(cuò)誤。隨文件還公布了一個(gè)附件，其中所有參考索引編號(hào)都不正確。本文件更正這些錯(cuò)誤。 全文提供鏈接: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2013-03-20/pdf/2013-06356.pdf. http://members.wto.org/crnattachments/2013/sps/USA/13_1258_00_e.pdf 文本可從以下機(jī)構(gòu)得到: [ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu) [ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov |
| 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及： 評(píng)議期：（如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。） |
| 負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)： |
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
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| 應(yīng)美國(guó)代表團(tuán)的要求， 發(fā)送2013-03-22如下信息： |
| 應(yīng) 美國(guó) 代表團(tuán)的要求， 發(fā)送 2013.03 如下信息： 當(dāng)前良好制作規(guī)范及危害分析及人類食品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防控制; 勘誤 食品藥物管理局(FDA)正在更改一項(xiàng)在2013年1月16日公布于聯(lián)邦紀(jì)事的擬定法規(guī)。該擬定法規(guī)擬修改FDA有關(guān)制造、包裝或保存人類食品的當(dāng)前良好生產(chǎn)規(guī)范(CGMPs)，以使其現(xiàn)代化，增加了要求國(guó)內(nèi)外企業(yè)按聯(lián)邦食品藥物化妝品法案(FD&C法案)的規(guī)定進(jìn)行注冊(cè)，制定和實(shí)施危害分析和以風(fēng)險(xiǎn)為依據(jù)的人類食品預(yù)防控制。該擬定法規(guī)還修訂了當(dāng)前食品注冊(cè)法規(guī)中的某些定義，明確了FD&C法案規(guī)定的農(nóng)莊免注冊(cè)要求的范圍。我們建議的這些措施作為計(jì)劃行動(dòng)的一部份，以重審1986年最后一次修訂的CGMPs，并且執(zhí)行FD&C法案中的新法規(guī)。公布文件內(nèi)有若干打印、文體錯(cuò)誤(如分段縮進(jìn)錯(cuò)誤，表格序號(hào)有間隔), 及參考日期錯(cuò)誤。隨文件還公布了一個(gè)附件，其中所有參考索引編號(hào)都不正確。本文件更正這些錯(cuò)誤。 全文提供鏈接: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2013-03-20/pdf/2013-06356.pdf. http://members.wto.org/crnattachments/2013/sps/USA/13_1258_00_e.pdf 文本可從以下機(jī)構(gòu)得到: [ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu) [ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov |
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
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