| 1. | 通報(bào)成員：美國(guó) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： |
| 4. | 可能受影響的地區(qū)或國(guó)家： |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：當(dāng)前良好制造條例及人類食品有害分析和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防控制, 擬定法規(guī)頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述：應(yīng) 美國(guó) 代表團(tuán)的要求， 發(fā)送 2013.01 如下信息： 現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范及人類食品危害分析與風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防控制的擬定法規(guī) 食品藥品管理局(FDA)擬修改供人消費(fèi)食品生產(chǎn)、包裝、保存現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范(CGMPs)相關(guān)法規(guī)，使其實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化，增加根據(jù)聯(lián)邦食品藥品化妝品法案(FD&C法案)國(guó)內(nèi)外設(shè)施注冊(cè)要求，制定和實(shí)施人類食品危害分析及風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防控制。FDA還擬修改當(dāng)前食品設(shè)施注冊(cè)法規(guī)的某些定義，澄清FD&C法案規(guī)定的農(nóng)場(chǎng)注冊(cè)要求豁免范圍。FDA采取的本措施是自其1986年修訂后宣布重申CGMPs，執(zhí)行FD&C法案新規(guī)定計(jì)劃的一部分。本擬定法規(guī)目的是建立一個(gè)為所有食品系統(tǒng)行業(yè) 制定現(xiàn)代化科學(xué)、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)的食品安全系統(tǒng)。本擬定法規(guī)可適用于國(guó)內(nèi)外企業(yè)。但正如本文件其它部分所述，本擬定法規(guī)含若干例外情況。 如原G/SPS/N/USA/2502號(hào)通報(bào)所示, 該擬定法規(guī)已正式公布于美國(guó)聯(lián)邦紀(jì)事, 本補(bǔ)遺通知提供該擬定法規(guī)的鏈接地址: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2013-01-16/pdf/2013-00125.pdf http://members.wto.org/crnattachments/2013/sps/USA/13_0299_00_e.pdf 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報(bào) [ ] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 其它相關(guān)文件規(guī)定 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) [ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): |
| 7. | 目的和理由： 保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害： |
| 8. | 是否有相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)： |
| 9. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種：
|
| 10. |
擬批準(zhǔn)日期：
擬公布日期： |
| 11. | 擬生效日期： |
| 12. | 意見反饋截至日期： |
| 13. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)：
|
| 14. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
|
| 應(yīng) 美國(guó) 代表團(tuán)的要求， 發(fā)送 2013.01 如下信息： 現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范及人類食品危害分析與風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防控制的擬定法規(guī) 食品藥品管理局(FDA)擬修改供人消費(fèi)食品生產(chǎn)、包裝、保存現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范(CGMPs)相關(guān)法規(guī)，使其實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化，增加根據(jù)聯(lián)邦食品藥品化妝品法案(FD&C法案)國(guó)內(nèi)外設(shè)施注冊(cè)要求，制定和實(shí)施人類食品危害分析及風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防控制。FDA還擬修改當(dāng)前食品設(shè)施注冊(cè)法規(guī)的某些定義，澄清FD&C法案規(guī)定的農(nóng)場(chǎng)注冊(cè)要求豁免范圍。FDA采取的本措施是自其1986年修訂后宣布重申CGMPs，執(zhí)行FD&C法案新規(guī)定計(jì)劃的一部分。本擬定法規(guī)目的是建立一個(gè)為所有食品系統(tǒng)行業(yè) 制定現(xiàn)代化科學(xué)、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)的食品安全系統(tǒng)。本擬定法規(guī)可適用于國(guó)內(nèi)外企業(yè)。但正如本文件其它部分所述，本擬定法規(guī)含若干例外情況。 如原G/SPS/N/USA/2502號(hào)通報(bào)所示, 該擬定法規(guī)已正式公布于美國(guó)聯(lián)邦紀(jì)事, 本補(bǔ)遺通知提供該擬定法規(guī)的鏈接地址: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2013-01-16/pdf/2013-00125.pdf http://members.wto.org/crnattachments/2013/sps/USA/13_0299_00_e.pdf 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報(bào) [ ] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 其它相關(guān)文件規(guī)定 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) [ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): |
| 負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)： |
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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| 應(yīng) 美國(guó) 代表團(tuán)的要求， 發(fā)送 2013.01 如下信息： 現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范及人類食品危害分析與風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防控制的擬定法規(guī) 食品藥品管理局(FDA)擬修改供人消費(fèi)食品生產(chǎn)、包裝、保存現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范(CGMPs)相關(guān)法規(guī)，使其實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化，增加根據(jù)聯(lián)邦食品藥品化妝品法案(FD&C法案)國(guó)內(nèi)外設(shè)施注冊(cè)要求，制定和實(shí)施人類食品危害分析及風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防控制。FDA還擬修改當(dāng)前食品設(shè)施注冊(cè)法規(guī)的某些定義，澄清FD&C法案規(guī)定的農(nóng)場(chǎng)注冊(cè)要求豁免范圍。FDA采取的本措施是自其1986年修訂后宣布重申CGMPs，執(zhí)行FD&C法案新規(guī)定計(jì)劃的一部分。本擬定法規(guī)目的是建立一個(gè)為所有食品系統(tǒng)行業(yè) 制定現(xiàn)代化科學(xué)、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)的食品安全系統(tǒng)。本擬定法規(guī)可適用于國(guó)內(nèi)外企業(yè)。但正如本文件其它部分所述，本擬定法規(guī)含若干例外情況。 如原G/SPS/N/USA/2502號(hào)通報(bào)所示, 該擬定法規(guī)已正式公布于美國(guó)聯(lián)邦紀(jì)事, 本補(bǔ)遺通知提供該擬定法規(guī)的鏈接地址: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2013-01-16/pdf/2013-00125.pdf http://members.wto.org/crnattachments/2013/sps/USA/13_0299_00_e.pdf 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報(bào) [ ] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 其它相關(guān)文件規(guī)定 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) [ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): |
| 1. | 通報(bào)成員：美國(guó) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： |
| 4. | 可能受影響的地區(qū)或國(guó)家： |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：當(dāng)前良好制造條例及人類食品有害分析和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防控制, 擬定法規(guī)頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述：應(yīng) 美國(guó) 代表團(tuán)的要求， 發(fā)送 2013.01 如下信息： 現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范及人類食品危害分析與風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防控制的擬定法規(guī) 食品藥品管理局(FDA)擬修改供人消費(fèi)食品生產(chǎn)、包裝、保存現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范(CGMPs)相關(guān)法規(guī)，使其實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化，增加根據(jù)聯(lián)邦食品藥品化妝品法案(FD&C法案)國(guó)內(nèi)外設(shè)施注冊(cè)要求，制定和實(shí)施人類食品危害分析及風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防控制。FDA還擬修改當(dāng)前食品設(shè)施注冊(cè)法規(guī)的某些定義，澄清FD&C法案規(guī)定的農(nóng)場(chǎng)注冊(cè)要求豁免范圍。FDA采取的本措施是自其1986年修訂后宣布重申CGMPs，執(zhí)行FD&C法案新規(guī)定計(jì)劃的一部分。本擬定法規(guī)目的是建立一個(gè)為所有食品系統(tǒng)行業(yè) 制定現(xiàn)代化科學(xué)、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)的食品安全系統(tǒng)。本擬定法規(guī)可適用于國(guó)內(nèi)外企業(yè)。但正如本文件其它部分所述，本擬定法規(guī)含若干例外情況。 如原G/SPS/N/USA/2502號(hào)通報(bào)所示, 該擬定法規(guī)已正式公布于美國(guó)聯(lián)邦紀(jì)事, 本補(bǔ)遺通知提供該擬定法規(guī)的鏈接地址: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2013-01-16/pdf/2013-00125.pdf http://members.wto.org/crnattachments/2013/sps/USA/13_0299_00_e.pdf 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報(bào) [ ] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 其它相關(guān)文件規(guī)定 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) [ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): |
| 7. | 目的和理由： 保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害： |
| 8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由： |
| 9. | 是否有相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)： |
| 10. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種：
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| 11. |
擬批準(zhǔn)日期：
擬公布日期： |
| 12. | 擬生效日期： |
| 13. | 意見反饋截至日期： |
| 14. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)：
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| 15. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
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United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
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| 應(yīng)美國(guó)代表團(tuán)的要求， 發(fā)送2013-01-18如下信息： |
| 通報(bào)標(biāo)題：當(dāng)前良好制造條例及人類食品有害分析和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防控制, 擬定法規(guī) |
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內(nèi)容簡(jiǎn)述：
應(yīng) 美國(guó) 代表團(tuán)的要求， 發(fā)送 2013.01 如下信息：
現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范及人類食品危害分析與風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防控制的擬定法規(guī) 食品藥品管理局(FDA)擬修改供人消費(fèi)食品生產(chǎn)、包裝、保存現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范(CGMPs)相關(guān)法規(guī)，使其實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化，增加根據(jù)聯(lián)邦食品藥品化妝品法案(FD&C法案)國(guó)內(nèi)外設(shè)施注冊(cè)要求，制定和實(shí)施人類食品危害分析及風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防控制。FDA還擬修改當(dāng)前食品設(shè)施注冊(cè)法規(guī)的某些定義，澄清FD&C法案規(guī)定的農(nóng)場(chǎng)注冊(cè)要求豁免范圍。FDA采取的本措施是自其1986年修訂后宣布重申CGMPs，執(zhí)行FD&C法案新規(guī)定計(jì)劃的一部分。本擬定法規(guī)目的是建立一個(gè)為所有食品系統(tǒng)行業(yè) 制定現(xiàn)代化科學(xué)、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)的食品安全系統(tǒng)。本擬定法規(guī)可適用于國(guó)內(nèi)外企業(yè)。但正如本文件其它部分所述，本擬定法規(guī)含若干例外情況。 如原G/SPS/N/USA/2502號(hào)通報(bào)所示, 該擬定法規(guī)已正式公布于美國(guó)聯(lián)邦紀(jì)事, 本補(bǔ)遺通知提供該擬定法規(guī)的鏈接地址: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2013-01-16/pdf/2013-00125.pdf http://members.wto.org/crnattachments/2013/sps/USA/13_0299_00_e.pdf 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報(bào) [ ] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 其它相關(guān)文件規(guī)定 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) [ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): |
| 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及： 評(píng)議期：（如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。） |
| 負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)： |
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[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
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| 應(yīng)美國(guó)代表團(tuán)的要求， 發(fā)送2013-01-18如下信息： |
| 應(yīng) 美國(guó) 代表團(tuán)的要求， 發(fā)送 2013.01 如下信息： 現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范及人類食品危害分析與風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防控制的擬定法規(guī) 食品藥品管理局(FDA)擬修改供人消費(fèi)食品生產(chǎn)、包裝、保存現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范(CGMPs)相關(guān)法規(guī)，使其實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化，增加根據(jù)聯(lián)邦食品藥品化妝品法案(FD&C法案)國(guó)內(nèi)外設(shè)施注冊(cè)要求，制定和實(shí)施人類食品危害分析及風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防控制。FDA還擬修改當(dāng)前食品設(shè)施注冊(cè)法規(guī)的某些定義，澄清FD&C法案規(guī)定的農(nóng)場(chǎng)注冊(cè)要求豁免范圍。FDA采取的本措施是自其1986年修訂后宣布重申CGMPs，執(zhí)行FD&C法案新規(guī)定計(jì)劃的一部分。本擬定法規(guī)目的是建立一個(gè)為所有食品系統(tǒng)行業(yè) 制定現(xiàn)代化科學(xué)、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)的食品安全系統(tǒng)。本擬定法規(guī)可適用于國(guó)內(nèi)外企業(yè)。但正如本文件其它部分所述，本擬定法規(guī)含若干例外情況。 如原G/SPS/N/USA/2502號(hào)通報(bào)所示, 該擬定法規(guī)已正式公布于美國(guó)聯(lián)邦紀(jì)事, 本補(bǔ)遺通知提供該擬定法規(guī)的鏈接地址: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2013-01-16/pdf/2013-00125.pdf http://members.wto.org/crnattachments/2013/sps/USA/13_0299_00_e.pdf 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報(bào) [ ] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 其它相關(guān)文件規(guī)定 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) [ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): |
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
United States SPS National Notification Authority, USDA Foreign Agricultural Service, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1014, Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov
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