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廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺
當前位置：廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺通報與召回SPS通報
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世界貿易組織
G/SPS/N/USA/2502/Add.10
2022-11-02
衛(wèi)生及植物衛(wèi)生措施委員會
通  報
2
1. 通報成員：美國
2. 負責機構：
3. 覆蓋的產品：
4. 可能受影響的地區(qū)或國家：
5. 通報標題：

當前良好制造條例及人類食品有害分析和風險預防控制, 擬定法規(guī)


頁數：    使用語言：    鏈接網址：
6. 內容簡述：應 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2022-11-02 如下信息：

人類食品的現行良好生產規(guī)范、危害分析和基于風險的預防性控制措施以及動物食品的現行良好生產規(guī)范、危害分析和基于風險的預防性控制措施；供應鏈計劃和現場審計；公布生效日期。

食品藥品監(jiān)督管理局（FDA或我方）宣布兩項最終法規(guī)（“人類食品現行良好生產規(guī)范、危害分析和基于風險的預防性控制措施”以及“動物食品現行良好生產規(guī)范、危害分析和基于風險的預防性控制措施”）中與制定和實施供應鏈計劃、記錄供應鏈計劃和現場審計相關的要求的生效日期。這兩項最終法規(guī)于2015年9月17日在《聯邦公報》上公布。2015年9月17日在《聯邦公報》（80 FR 55908）上公布的21 CFR 117.405(a)(2)、117.435(d)和117.475(c)(2)的修正案的生效日期為2022年10月31日。于2015年9月17日在《聯邦公報》（80 FR 56170）上公布的21 CFR 507.105(a)(2)、507.135(d)和507.175(c)(2)的修正案的生效日期為2022年10月31日。
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2022-10-31/pdf/2022-23534.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2022/SPS/USA/22740300e.pd



該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[X] 法規(guī)批準、生效、公布的通報
[ ] 以前通報的法規(guī)草案的內容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期
[ ] 其它


評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內的評議期。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
7. 目的和理由：
保護國家免受有害生物的其它危害：
8. 是否有相關國際標準？如有，指出標準：
9. 可提供的相關文件及文件語種：
10. 擬批準日期：
擬公布日期：
11. 擬生效日期：
12. 意見反饋截至日期：
13.
負責處理反饋意見的機構：
[ ] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): 有關人類食品的現行良好生產規(guī)范、危害分析和基于風險的預防性控制措施的問題：Jenny Scott，美國食品藥品監(jiān)督管理局食品安全與應用營養(yǎng)中心（HFS300），地址：5001 Campus Dr., College Park, MD 20740；電話：+(240) 402 2166。有關動物食品的現行良好生產規(guī)范、危害分析和基于風險的預防性控制措施的問題：Jennifer Erickson，美國食品藥品監(jiān)督管理局獸藥中心（HFV200），地址：7519 Standish Pl., Rockville, MD 20855；電話：+(240) 402 7382。
14.
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): 文本可參見《聯邦公報》第87卷第209號第65527頁，或參見以下網址： https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2022-10-31/pdf/2022-23534.pdf.
2
應 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2022-11-02 如下信息：

人類食品的現行良好生產規(guī)范、危害分析和基于風險的預防性控制措施以及動物食品的現行良好生產規(guī)范、危害分析和基于風險的預防性控制措施；供應鏈計劃和現場審計；公布生效日期。

食品藥品監(jiān)督管理局（FDA或我方）宣布兩項最終法規(guī)（“人類食品現行良好生產規(guī)范、危害分析和基于風險的預防性控制措施”以及“動物食品現行良好生產規(guī)范、危害分析和基于風險的預防性控制措施”）中與制定和實施供應鏈計劃、記錄供應鏈計劃和現場審計相關的要求的生效日期。這兩項最終法規(guī)于2015年9月17日在《聯邦公報》上公布。2015年9月17日在《聯邦公報》（80 FR 55908）上公布的21 CFR 117.405(a)(2)、117.435(d)和117.475(c)(2)的修正案的生效日期為2022年10月31日。于2015年9月17日在《聯邦公報》（80 FR 56170）上公布的21 CFR 507.105(a)(2)、507.135(d)和507.175(c)(2)的修正案的生效日期為2022年10月31日。
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2022-10-31/pdf/2022-23534.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2022/SPS/USA/22740300e.pd



該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[X] 法規(guī)批準、生效、公布的通報
[ ] 以前通報的法規(guī)草案的內容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期
[ ] 其它


評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內的評議期。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
負責處理反饋意見的機構：
[ ] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): 有關人類食品的現行良好生產規(guī)范、危害分析和基于風險的預防性控制措施的問題：Jenny Scott，美國食品藥品監(jiān)督管理局食品安全與應用營養(yǎng)中心（HFS300），地址：5001 Campus Dr., College Park, MD 20740；電話：+(240) 402 2166。有關動物食品的現行良好生產規(guī)范、危害分析和基于風險的預防性控制措施的問題：Jennifer Erickson，美國食品藥品監(jiān)督管理局獸藥中心（HFV200），地址：7519 Standish Pl., Rockville, MD 20855；電話：+(240) 402 7382。
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): 文本可參見《聯邦公報》第87卷第209號第65527頁，或參見以下網址： https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2022-10-31/pdf/2022-23534.pdf.
2
應 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2022-11-02 如下信息：

人類食品的現行良好生產規(guī)范、危害分析和基于風險的預防性控制措施以及動物食品的現行良好生產規(guī)范、危害分析和基于風險的預防性控制措施；供應鏈計劃和現場審計；公布生效日期。

食品藥品監(jiān)督管理局（FDA或我方）宣布兩項最終法規(guī)（“人類食品現行良好生產規(guī)范、危害分析和基于風險的預防性控制措施”以及“動物食品現行良好生產規(guī)范、危害分析和基于風險的預防性控制措施”）中與制定和實施供應鏈計劃、記錄供應鏈計劃和現場審計相關的要求的生效日期。這兩項最終法規(guī)于2015年9月17日在《聯邦公報》上公布。2015年9月17日在《聯邦公報》（80 FR 55908）上公布的21 CFR 117.405(a)(2)、117.435(d)和117.475(c)(2)的修正案的生效日期為2022年10月31日。于2015年9月17日在《聯邦公報》（80 FR 56170）上公布的21 CFR 507.105(a)(2)、507.135(d)和507.175(c)(2)的修正案的生效日期為2022年10月31日。
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2022-10-31/pdf/2022-23534.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2022/SPS/USA/22740300e.pd



該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[X] 法規(guī)批準、生效、公布的通報
[ ] 以前通報的法規(guī)草案的內容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期
[ ] 其它


評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內的評議期。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
2
1. 通報成員：美國
2. 負責機構：
3. 覆蓋的產品：
4. 可能受影響的地區(qū)或國家：
5. 通報標題：

當前良好制造條例及人類食品有害分析和風險預防控制, 擬定法規(guī)


頁數：    使用語言：    鏈接網址：
6. 內容簡述：應 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2022-11-02 如下信息：

人類食品的現行良好生產規(guī)范、危害分析和基于風險的預防性控制措施以及動物食品的現行良好生產規(guī)范、危害分析和基于風險的預防性控制措施；供應鏈計劃和現場審計；公布生效日期。

食品藥品監(jiān)督管理局（FDA或我方）宣布兩項最終法規(guī)（“人類食品現行良好生產規(guī)范、危害分析和基于風險的預防性控制措施”以及“動物食品現行良好生產規(guī)范、危害分析和基于風險的預防性控制措施”）中與制定和實施供應鏈計劃、記錄供應鏈計劃和現場審計相關的要求的生效日期。這兩項最終法規(guī)于2015年9月17日在《聯邦公報》上公布。2015年9月17日在《聯邦公報》（80 FR 55908）上公布的21 CFR 117.405(a)(2)、117.435(d)和117.475(c)(2)的修正案的生效日期為2022年10月31日。于2015年9月17日在《聯邦公報》（80 FR 56170）上公布的21 CFR 507.105(a)(2)、507.135(d)和507.175(c)(2)的修正案的生效日期為2022年10月31日。
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2022-10-31/pdf/2022-23534.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2022/SPS/USA/22740300e.pd



該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[X] 法規(guī)批準、生效、公布的通報
[ ] 以前通報的法規(guī)草案的內容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期
[ ] 其它


評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內的評議期。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
7. 目的和理由：
保護國家免受有害生物的其它危害：
8. 緊急事件的性質及采取緊急措施的理由：
9. 是否有相關國際標準？如有，指出標準：
10. 可提供的相關文件及文件語種：
11. 擬批準日期：
擬公布日期：
12. 擬生效日期：
13. 意見反饋截至日期：
14.
負責處理反饋意見的機構：
[ ] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): 有關人類食品的現行良好生產規(guī)范、危害分析和基于風險的預防性控制措施的問題：Jenny Scott，美國食品藥品監(jiān)督管理局食品安全與應用營養(yǎng)中心（HFS300），地址：5001 Campus Dr., College Park, MD 20740；電話：+(240) 402 2166。有關動物食品的現行良好生產規(guī)范、危害分析和基于風險的預防性控制措施的問題：Jennifer Erickson，美國食品藥品監(jiān)督管理局獸藥中心（HFV200），地址：7519 Standish Pl., Rockville, MD 20855；電話：+(240) 402 7382。
15.
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): 文本可參見《聯邦公報》第87卷第209號第65527頁，或參見以下網址： https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2022-10-31/pdf/2022-23534.pdf.
2
應美國代表團的要求， 發(fā)送2022-11-02如下信息：
通報標題：當前良好制造條例及人類食品有害分析和風險預防控制, 擬定法規(guī)
內容簡述：
應 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2022-11-02 如下信息：

人類食品的現行良好生產規(guī)范、危害分析和基于風險的預防性控制措施以及動物食品的現行良好生產規(guī)范、危害分析和基于風險的預防性控制措施；供應鏈計劃和現場審計；公布生效日期。

食品藥品監(jiān)督管理局（FDA或我方）宣布兩項最終法規(guī)（“人類食品現行良好生產規(guī)范、危害分析和基于風險的預防性控制措施”以及“動物食品現行良好生產規(guī)范、危害分析和基于風險的預防性控制措施”）中與制定和實施供應鏈計劃、記錄供應鏈計劃和現場審計相關的要求的生效日期。這兩項最終法規(guī)于2015年9月17日在《聯邦公報》上公布。2015年9月17日在《聯邦公報》（80 FR 55908）上公布的21 CFR 117.405(a)(2)、117.435(d)和117.475(c)(2)的修正案的生效日期為2022年10月31日。于2015年9月17日在《聯邦公報》（80 FR 56170）上公布的21 CFR 507.105(a)(2)、507.135(d)和507.175(c)(2)的修正案的生效日期為2022年10月31日。
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2022-10-31/pdf/2022-23534.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2022/SPS/USA/22740300e.pd



該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[X] 法規(guī)批準、生效、公布的通報
[ ] 以前通報的法規(guī)草案的內容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期
[ ] 其它


評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內的評議期。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
該補遺通報涉及：
評議期：（如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內的評議期。）
負責處理反饋意見的機構：
[ ] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): 有關人類食品的現行良好生產規(guī)范、危害分析和基于風險的預防性控制措施的問題：Jenny Scott，美國食品藥品監(jiān)督管理局食品安全與應用營養(yǎng)中心（HFS300），地址：5001 Campus Dr., College Park, MD 20740；電話：+(240) 402 2166。有關動物食品的現行良好生產規(guī)范、危害分析和基于風險的預防性控制措施的問題：Jennifer Erickson，美國食品藥品監(jiān)督管理局獸藥中心（HFV200），地址：7519 Standish Pl., Rockville, MD 20855；電話：+(240) 402 7382。
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): 文本可參見《聯邦公報》第87卷第209號第65527頁，或參見以下網址： https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2022-10-31/pdf/2022-23534.pdf.
2
應美國代表團的要求， 發(fā)送2022-11-02如下信息：
應 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2022-11-02 如下信息：

人類食品的現行良好生產規(guī)范、危害分析和基于風險的預防性控制措施以及動物食品的現行良好生產規(guī)范、危害分析和基于風險的預防性控制措施；供應鏈計劃和現場審計；公布生效日期。

食品藥品監(jiān)督管理局（FDA或我方）宣布兩項最終法規(guī)（“人類食品現行良好生產規(guī)范、危害分析和基于風險的預防性控制措施”以及“動物食品現行良好生產規(guī)范、危害分析和基于風險的預防性控制措施”）中與制定和實施供應鏈計劃、記錄供應鏈計劃和現場審計相關的要求的生效日期。這兩項最終法規(guī)于2015年9月17日在《聯邦公報》上公布。2015年9月17日在《聯邦公報》（80 FR 55908）上公布的21 CFR 117.405(a)(2)、117.435(d)和117.475(c)(2)的修正案的生效日期為2022年10月31日。于2015年9月17日在《聯邦公報》（80 FR 56170）上公布的21 CFR 507.105(a)(2)、507.135(d)和507.175(c)(2)的修正案的生效日期為2022年10月31日。
https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2022-10-31/pdf/2022-23534.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2022/SPS/USA/22740300e.pd



該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[X] 法規(guī)批準、生效、公布的通報
[ ] 以前通報的法規(guī)草案的內容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期
[ ] 其它


評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內的評議期。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): 文本可參見《聯邦公報》第87卷第209號第65527頁，或參見以下網址： https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2022-10-31/pdf/2022-23534.pdf.

通報原文：[{"filename":"USA2502Add.10.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/sps/20221102/USA2502Add.10.docx"}]

附件：
我要評議
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