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廣東省應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺
當(dāng)前位置：廣東省應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺通報與召回SPS通報
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0
世界貿(mào)易組織
G/SPS/N/USA/933/ADD.3
2008-04-23
衛(wèi)生及植物衛(wèi)生措施委員會
通  報
2
1. 通報成員：美國
2. 負責(zé)機構(gòu)：
3. 覆蓋的產(chǎn)品：
4. 可能受影響的地區(qū)或國家：
5. 通報標(biāo)題：

在人用食品和化妝品中使用牛源材料，臨時最終法規(guī)。[提供英文，19頁]


頁數(shù)：    使用語言：    鏈接網(wǎng)址：
6. 內(nèi)容簡述：應(yīng) 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2008.04 如下信息：

人類食品與化妝品中使用的牛派生材料

"
　　在2008年4月17日聯(lián)邦紀事公布的一項臨時最終法規(guī)(73 FR 20785)中，美食品藥物管理局(FDA)修訂了其有關(guān)人類食品和化妝品中使用牛派生材料的法規(guī)。FDA法規(guī)指定了某些牛源性材料為“禁止的牛源性材料”并禁止其在人類食品包括膳食補充劑及化妝品中使用，以防止牛海綿狀腦病(BSE)的風(fēng)險。禁止的牛源性材料包括指定的風(fēng)險材料，所有牛的小腸，除非牛的末梢回腸被切除，源于行動困難的殘疾牛、未經(jīng)檢驗并證明適合供人消費的或經(jīng)機械分割(MS)的牛的派生材料(牛肉)。指定風(fēng)險材料包括，30個月或以上月齡的牛的腦、頭骨、眼、三叉神經(jīng)、脊髓、脊椎骨(不包括尾椎、胸腰椎突起部位及骶骨)、背根神經(jīng)節(jié)及所有牛的扁桃體及小腸回腸末端。這些法規(guī)作為臨時最終法規(guī)首次公布于2004年7月14日聯(lián)邦紀事(69 FR 42256)，隨后又經(jīng)2005年9月7日聯(lián)邦紀事公布的臨時最終法規(guī)修訂(70 FR 53063)。
　　在2008年4月17日聯(lián)邦紀事公布的一項臨時最終法規(guī)中修訂這些法規(guī)是為使美食品藥物管理局(FDA)可指定一個國家不受某些適用于FDA管理的人類食品和化妝品的與BSE相關(guān)的限制。欲求獲得該指定的國家必須向FDA食品安全及應(yīng)用營養(yǎng)中心提交一份書面申請，包括國家BSE病例史、風(fēng)險因素、預(yù)防BSE傳入及傳播的措施及任何其它相關(guān)信息。只要該例外基本能達到對公眾健康的相同保護水平而對牛源性材料限制更小。公布于2008年4月17日的本臨時最終規(guī)定修正案，將于2008年7月16日生效。
　　請于2008年7月16日前提交有關(guān)本臨時最終規(guī)定的書面或電子版評議。所有評議必須含有本局名稱(FDA)，文案號：2004N-0081及RIN 0910-AF47。可采用以下任何提交方式：
　　? 聯(lián)邦電子決策門戶網(wǎng)站: http://www.regulations.gov. 按指令要求提交評議。
　　? Fax: 301 827 6870
　　? 信郵/面呈/快遞[文件，磁盤或CD-ROM]: Division of Dockets Management (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852 所有獲悉評議將原文不動地粘貼在http://www.regulations.gov, 包括任何個人信息。有關(guān)評議提交的其它補充信息，請參見臨時最終規(guī)定補充信息第IV節(jié)。
　　本臨時最終規(guī)定修改公布于2008年4月17日聯(lián)邦紀事(73 FR 20785), 可查閱：
　　http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/08-1142.pdf.
　　本臨時最終規(guī)定曾公布于2004年7月14日聯(lián)邦紀事(69 FR 42256)，可查閱:
　　http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-15881.pdf.
　　本臨時最終規(guī)定修改曾公布于2005年9月7日聯(lián)邦紀事(70 FR 53063)，可查閱:
　　http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/05-17693.pdf.

　　其它詳細信息，請聯(lián)系: Rebecca Buckner, Centre for Food Safety and Applied Nutrition (HFS-316), Food and Drug Administration, 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740, 301 436 1486.
　　此外，可通過美農(nóng)業(yè)部[USDA]外國農(nóng)業(yè)服務(wù)局[Foreign Agricultural Service]聯(lián)系United States SPS National Notification Authority, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1027, Washington D.C. 20250. Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov."

該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[ ] 法規(guī)批準、生效、公布的通報
[ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期
[ ] 其它


評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
7. 目的和理由：
保護國家免受有害生物的其它危害：
8. 是否有相關(guān)國際標(biāo)準？如有，指出標(biāo)準：
9. 可提供的相關(guān)文件及文件語種：
10. 擬批準日期：
擬公布日期：
11. 擬生效日期：
12. 意見反饋截至日期：
13.
負責(zé)處理反饋意見的機構(gòu)：
14.
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu) [ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
2
應(yīng) 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2008.04 如下信息：

人類食品與化妝品中使用的牛派生材料

"
　　在2008年4月17日聯(lián)邦紀事公布的一項臨時最終法規(guī)(73 FR 20785)中，美食品藥物管理局(FDA)修訂了其有關(guān)人類食品和化妝品中使用牛派生材料的法規(guī)。FDA法規(guī)指定了某些牛源性材料為“禁止的牛源性材料”并禁止其在人類食品包括膳食補充劑及化妝品中使用，以防止牛海綿狀腦病(BSE)的風(fēng)險。禁止的牛源性材料包括指定的風(fēng)險材料，所有牛的小腸，除非牛的末梢回腸被切除，源于行動困難的殘疾牛、未經(jīng)檢驗并證明適合供人消費的或經(jīng)機械分割(MS)的牛的派生材料(牛肉)。指定風(fēng)險材料包括，30個月或以上月齡的牛的腦、頭骨、眼、三叉神經(jīng)、脊髓、脊椎骨(不包括尾椎、胸腰椎突起部位及骶骨)、背根神經(jīng)節(jié)及所有牛的扁桃體及小腸回腸末端。這些法規(guī)作為臨時最終法規(guī)首次公布于2004年7月14日聯(lián)邦紀事(69 FR 42256)，隨后又經(jīng)2005年9月7日聯(lián)邦紀事公布的臨時最終法規(guī)修訂(70 FR 53063)。
　　在2008年4月17日聯(lián)邦紀事公布的一項臨時最終法規(guī)中修訂這些法規(guī)是為使美食品藥物管理局(FDA)可指定一個國家不受某些適用于FDA管理的人類食品和化妝品的與BSE相關(guān)的限制。欲求獲得該指定的國家必須向FDA食品安全及應(yīng)用營養(yǎng)中心提交一份書面申請，包括國家BSE病例史、風(fēng)險因素、預(yù)防BSE傳入及傳播的措施及任何其它相關(guān)信息。只要該例外基本能達到對公眾健康的相同保護水平而對牛源性材料限制更小。公布于2008年4月17日的本臨時最終規(guī)定修正案，將于2008年7月16日生效。
　　請于2008年7月16日前提交有關(guān)本臨時最終規(guī)定的書面或電子版評議。所有評議必須含有本局名稱(FDA)，文案號：2004N-0081及RIN 0910-AF47?？刹捎靡韵氯魏翁峤环绞剑?BR>　　? 聯(lián)邦電子決策門戶網(wǎng)站: http://www.regulations.gov. 按指令要求提交評議。
　　? Fax: 301 827 6870
　　? 信郵/面呈/快遞[文件，磁盤或CD-ROM]: Division of Dockets Management (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852 所有獲悉評議將原文不動地粘貼在http://www.regulations.gov, 包括任何個人信息。有關(guān)評議提交的其它補充信息，請參見臨時最終規(guī)定補充信息第IV節(jié)。
　　本臨時最終規(guī)定修改公布于2008年4月17日聯(lián)邦紀事(73 FR 20785), 可查閱：
　　http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/08-1142.pdf.
　　本臨時最終規(guī)定曾公布于2004年7月14日聯(lián)邦紀事(69 FR 42256)，可查閱:
　　http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-15881.pdf.
　　本臨時最終規(guī)定修改曾公布于2005年9月7日聯(lián)邦紀事(70 FR 53063)，可查閱:
　　http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/05-17693.pdf.

　　其它詳細信息，請聯(lián)系: Rebecca Buckner, Centre for Food Safety and Applied Nutrition (HFS-316), Food and Drug Administration, 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740, 301 436 1486.
　　此外，可通過美農(nóng)業(yè)部[USDA]外國農(nóng)業(yè)服務(wù)局[Foreign Agricultural Service]聯(lián)系United States SPS National Notification Authority, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1027, Washington D.C. 20250. Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov."

該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[ ] 法規(guī)批準、生效、公布的通報
[ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期
[ ] 其它


評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
負責(zé)處理反饋意見的機構(gòu)：
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu) [ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
2
應(yīng) 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2008.04 如下信息：

人類食品與化妝品中使用的牛派生材料

"
　　在2008年4月17日聯(lián)邦紀事公布的一項臨時最終法規(guī)(73 FR 20785)中，美食品藥物管理局(FDA)修訂了其有關(guān)人類食品和化妝品中使用牛派生材料的法規(guī)。FDA法規(guī)指定了某些牛源性材料為“禁止的牛源性材料”并禁止其在人類食品包括膳食補充劑及化妝品中使用，以防止牛海綿狀腦病(BSE)的風(fēng)險。禁止的牛源性材料包括指定的風(fēng)險材料，所有牛的小腸，除非牛的末梢回腸被切除，源于行動困難的殘疾牛、未經(jīng)檢驗并證明適合供人消費的或經(jīng)機械分割(MS)的牛的派生材料(牛肉)。指定風(fēng)險材料包括，30個月或以上月齡的牛的腦、頭骨、眼、三叉神經(jīng)、脊髓、脊椎骨(不包括尾椎、胸腰椎突起部位及骶骨)、背根神經(jīng)節(jié)及所有牛的扁桃體及小腸回腸末端。這些法規(guī)作為臨時最終法規(guī)首次公布于2004年7月14日聯(lián)邦紀事(69 FR 42256)，隨后又經(jīng)2005年9月7日聯(lián)邦紀事公布的臨時最終法規(guī)修訂(70 FR 53063)。
　　在2008年4月17日聯(lián)邦紀事公布的一項臨時最終法規(guī)中修訂這些法規(guī)是為使美食品藥物管理局(FDA)可指定一個國家不受某些適用于FDA管理的人類食品和化妝品的與BSE相關(guān)的限制。欲求獲得該指定的國家必須向FDA食品安全及應(yīng)用營養(yǎng)中心提交一份書面申請，包括國家BSE病例史、風(fēng)險因素、預(yù)防BSE傳入及傳播的措施及任何其它相關(guān)信息。只要該例外基本能達到對公眾健康的相同保護水平而對牛源性材料限制更小。公布于2008年4月17日的本臨時最終規(guī)定修正案，將于2008年7月16日生效。
　　請于2008年7月16日前提交有關(guān)本臨時最終規(guī)定的書面或電子版評議。所有評議必須含有本局名稱(FDA)，文案號：2004N-0081及RIN 0910-AF47。可采用以下任何提交方式：
　　? 聯(lián)邦電子決策門戶網(wǎng)站: http://www.regulations.gov. 按指令要求提交評議。
　　? Fax: 301 827 6870
　　? 信郵/面呈/快遞[文件，磁盤或CD-ROM]: Division of Dockets Management (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852 所有獲悉評議將原文不動地粘貼在http://www.regulations.gov, 包括任何個人信息。有關(guān)評議提交的其它補充信息，請參見臨時最終規(guī)定補充信息第IV節(jié)。
　　本臨時最終規(guī)定修改公布于2008年4月17日聯(lián)邦紀事(73 FR 20785), 可查閱：
　　http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/08-1142.pdf.
　　本臨時最終規(guī)定曾公布于2004年7月14日聯(lián)邦紀事(69 FR 42256)，可查閱:
　　http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-15881.pdf.
　　本臨時最終規(guī)定修改曾公布于2005年9月7日聯(lián)邦紀事(70 FR 53063)，可查閱:
　　http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/05-17693.pdf.

　　其它詳細信息，請聯(lián)系: Rebecca Buckner, Centre for Food Safety and Applied Nutrition (HFS-316), Food and Drug Administration, 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740, 301 436 1486.
　　此外，可通過美農(nóng)業(yè)部[USDA]外國農(nóng)業(yè)服務(wù)局[Foreign Agricultural Service]聯(lián)系United States SPS National Notification Authority, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1027, Washington D.C. 20250. Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov."

該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[ ] 法規(guī)批準、生效、公布的通報
[ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期
[ ] 其它


評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
2
1. 通報成員：美國
2. 負責(zé)機構(gòu)：
3. 覆蓋的產(chǎn)品：
4. 可能受影響的地區(qū)或國家：
5. 通報標(biāo)題：

在人用食品和化妝品中使用牛源材料，臨時最終法規(guī)。[提供英文，19頁]


頁數(shù)：    使用語言：    鏈接網(wǎng)址：
6. 內(nèi)容簡述：應(yīng) 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2008.04 如下信息：

人類食品與化妝品中使用的牛派生材料

"
　　在2008年4月17日聯(lián)邦紀事公布的一項臨時最終法規(guī)(73 FR 20785)中，美食品藥物管理局(FDA)修訂了其有關(guān)人類食品和化妝品中使用牛派生材料的法規(guī)。FDA法規(guī)指定了某些牛源性材料為“禁止的牛源性材料”并禁止其在人類食品包括膳食補充劑及化妝品中使用，以防止牛海綿狀腦病(BSE)的風(fēng)險。禁止的牛源性材料包括指定的風(fēng)險材料，所有牛的小腸，除非牛的末梢回腸被切除，源于行動困難的殘疾牛、未經(jīng)檢驗并證明適合供人消費的或經(jīng)機械分割(MS)的牛的派生材料(牛肉)。指定風(fēng)險材料包括，30個月或以上月齡的牛的腦、頭骨、眼、三叉神經(jīng)、脊髓、脊椎骨(不包括尾椎、胸腰椎突起部位及骶骨)、背根神經(jīng)節(jié)及所有牛的扁桃體及小腸回腸末端。這些法規(guī)作為臨時最終法規(guī)首次公布于2004年7月14日聯(lián)邦紀事(69 FR 42256)，隨后又經(jīng)2005年9月7日聯(lián)邦紀事公布的臨時最終法規(guī)修訂(70 FR 53063)。
　　在2008年4月17日聯(lián)邦紀事公布的一項臨時最終法規(guī)中修訂這些法規(guī)是為使美食品藥物管理局(FDA)可指定一個國家不受某些適用于FDA管理的人類食品和化妝品的與BSE相關(guān)的限制。欲求獲得該指定的國家必須向FDA食品安全及應(yīng)用營養(yǎng)中心提交一份書面申請，包括國家BSE病例史、風(fēng)險因素、預(yù)防BSE傳入及傳播的措施及任何其它相關(guān)信息。只要該例外基本能達到對公眾健康的相同保護水平而對牛源性材料限制更小。公布于2008年4月17日的本臨時最終規(guī)定修正案，將于2008年7月16日生效。
　　請于2008年7月16日前提交有關(guān)本臨時最終規(guī)定的書面或電子版評議。所有評議必須含有本局名稱(FDA)，文案號：2004N-0081及RIN 0910-AF47?？刹捎靡韵氯魏翁峤环绞剑?BR>　　? 聯(lián)邦電子決策門戶網(wǎng)站: http://www.regulations.gov. 按指令要求提交評議。
　　? Fax: 301 827 6870
　　? 信郵/面呈/快遞[文件，磁盤或CD-ROM]: Division of Dockets Management (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852 所有獲悉評議將原文不動地粘貼在http://www.regulations.gov, 包括任何個人信息。有關(guān)評議提交的其它補充信息，請參見臨時最終規(guī)定補充信息第IV節(jié)。
　　本臨時最終規(guī)定修改公布于2008年4月17日聯(lián)邦紀事(73 FR 20785), 可查閱：
　　http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/08-1142.pdf.
　　本臨時最終規(guī)定曾公布于2004年7月14日聯(lián)邦紀事(69 FR 42256)，可查閱:
　　http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-15881.pdf.
　　本臨時最終規(guī)定修改曾公布于2005年9月7日聯(lián)邦紀事(70 FR 53063)，可查閱:
　　http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/05-17693.pdf.

　　其它詳細信息，請聯(lián)系: Rebecca Buckner, Centre for Food Safety and Applied Nutrition (HFS-316), Food and Drug Administration, 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740, 301 436 1486.
　　此外，可通過美農(nóng)業(yè)部[USDA]外國農(nóng)業(yè)服務(wù)局[Foreign Agricultural Service]聯(lián)系United States SPS National Notification Authority, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1027, Washington D.C. 20250. Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov."

該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[ ] 法規(guī)批準、生效、公布的通報
[ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期
[ ] 其它


評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
7. 目的和理由：
保護國家免受有害生物的其它危害：
8. 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由：
9. 是否有相關(guān)國際標(biāo)準？如有，指出標(biāo)準：
10. 可提供的相關(guān)文件及文件語種：
11. 擬批準日期：
擬公布日期：
12. 擬生效日期：
13. 意見反饋截至日期：
14.
負責(zé)處理反饋意見的機構(gòu)：
15.
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu) [ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
2
應(yīng)美國代表團的要求， 發(fā)送2008-04-23如下信息：
通報標(biāo)題：在人用食品和化妝品中使用牛源材料，臨時最終法規(guī)。[提供英文，19頁]
內(nèi)容簡述：
應(yīng) 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2008.04 如下信息：

人類食品與化妝品中使用的牛派生材料

"
　　在2008年4月17日聯(lián)邦紀事公布的一項臨時最終法規(guī)(73 FR 20785)中，美食品藥物管理局(FDA)修訂了其有關(guān)人類食品和化妝品中使用牛派生材料的法規(guī)。FDA法規(guī)指定了某些牛源性材料為“禁止的牛源性材料”并禁止其在人類食品包括膳食補充劑及化妝品中使用，以防止牛海綿狀腦病(BSE)的風(fēng)險。禁止的牛源性材料包括指定的風(fēng)險材料，所有牛的小腸，除非牛的末梢回腸被切除，源于行動困難的殘疾牛、未經(jīng)檢驗并證明適合供人消費的或經(jīng)機械分割(MS)的牛的派生材料(牛肉)。指定風(fēng)險材料包括，30個月或以上月齡的牛的腦、頭骨、眼、三叉神經(jīng)、脊髓、脊椎骨(不包括尾椎、胸腰椎突起部位及骶骨)、背根神經(jīng)節(jié)及所有牛的扁桃體及小腸回腸末端。這些法規(guī)作為臨時最終法規(guī)首次公布于2004年7月14日聯(lián)邦紀事(69 FR 42256)，隨后又經(jīng)2005年9月7日聯(lián)邦紀事公布的臨時最終法規(guī)修訂(70 FR 53063)。
　　在2008年4月17日聯(lián)邦紀事公布的一項臨時最終法規(guī)中修訂這些法規(guī)是為使美食品藥物管理局(FDA)可指定一個國家不受某些適用于FDA管理的人類食品和化妝品的與BSE相關(guān)的限制。欲求獲得該指定的國家必須向FDA食品安全及應(yīng)用營養(yǎng)中心提交一份書面申請，包括國家BSE病例史、風(fēng)險因素、預(yù)防BSE傳入及傳播的措施及任何其它相關(guān)信息。只要該例外基本能達到對公眾健康的相同保護水平而對牛源性材料限制更小。公布于2008年4月17日的本臨時最終規(guī)定修正案，將于2008年7月16日生效。
　　請于2008年7月16日前提交有關(guān)本臨時最終規(guī)定的書面或電子版評議。所有評議必須含有本局名稱(FDA)，文案號：2004N-0081及RIN 0910-AF47?？刹捎靡韵氯魏翁峤环绞剑?BR>　　? 聯(lián)邦電子決策門戶網(wǎng)站: http://www.regulations.gov. 按指令要求提交評議。
　　? Fax: 301 827 6870
　　? 信郵/面呈/快遞[文件，磁盤或CD-ROM]: Division of Dockets Management (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852 所有獲悉評議將原文不動地粘貼在http://www.regulations.gov, 包括任何個人信息。有關(guān)評議提交的其它補充信息，請參見臨時最終規(guī)定補充信息第IV節(jié)。
　　本臨時最終規(guī)定修改公布于2008年4月17日聯(lián)邦紀事(73 FR 20785), 可查閱：
　　http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/08-1142.pdf.
　　本臨時最終規(guī)定曾公布于2004年7月14日聯(lián)邦紀事(69 FR 42256)，可查閱:
　　http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-15881.pdf.
　　本臨時最終規(guī)定修改曾公布于2005年9月7日聯(lián)邦紀事(70 FR 53063)，可查閱:
　　http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/05-17693.pdf.

　　其它詳細信息，請聯(lián)系: Rebecca Buckner, Centre for Food Safety and Applied Nutrition (HFS-316), Food and Drug Administration, 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740, 301 436 1486.
　　此外，可通過美農(nóng)業(yè)部[USDA]外國農(nóng)業(yè)服務(wù)局[Foreign Agricultural Service]聯(lián)系United States SPS National Notification Authority, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1027, Washington D.C. 20250. Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov."

該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[ ] 法規(guī)批準、生效、公布的通報
[ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期
[ ] 其它


評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
該補遺通報涉及：
評議期：（如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。）
負責(zé)處理反饋意見的機構(gòu)：
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu) [ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
2
應(yīng)美國代表團的要求， 發(fā)送2008-04-23如下信息：
應(yīng) 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2008.04 如下信息：

人類食品與化妝品中使用的牛派生材料

"
　　在2008年4月17日聯(lián)邦紀事公布的一項臨時最終法規(guī)(73 FR 20785)中，美食品藥物管理局(FDA)修訂了其有關(guān)人類食品和化妝品中使用牛派生材料的法規(guī)。FDA法規(guī)指定了某些牛源性材料為“禁止的牛源性材料”并禁止其在人類食品包括膳食補充劑及化妝品中使用，以防止牛海綿狀腦病(BSE)的風(fēng)險。禁止的牛源性材料包括指定的風(fēng)險材料，所有牛的小腸，除非牛的末梢回腸被切除，源于行動困難的殘疾牛、未經(jīng)檢驗并證明適合供人消費的或經(jīng)機械分割(MS)的牛的派生材料(牛肉)。指定風(fēng)險材料包括，30個月或以上月齡的牛的腦、頭骨、眼、三叉神經(jīng)、脊髓、脊椎骨(不包括尾椎、胸腰椎突起部位及骶骨)、背根神經(jīng)節(jié)及所有牛的扁桃體及小腸回腸末端。這些法規(guī)作為臨時最終法規(guī)首次公布于2004年7月14日聯(lián)邦紀事(69 FR 42256)，隨后又經(jīng)2005年9月7日聯(lián)邦紀事公布的臨時最終法規(guī)修訂(70 FR 53063)。
　　在2008年4月17日聯(lián)邦紀事公布的一項臨時最終法規(guī)中修訂這些法規(guī)是為使美食品藥物管理局(FDA)可指定一個國家不受某些適用于FDA管理的人類食品和化妝品的與BSE相關(guān)的限制。欲求獲得該指定的國家必須向FDA食品安全及應(yīng)用營養(yǎng)中心提交一份書面申請，包括國家BSE病例史、風(fēng)險因素、預(yù)防BSE傳入及傳播的措施及任何其它相關(guān)信息。只要該例外基本能達到對公眾健康的相同保護水平而對牛源性材料限制更小。公布于2008年4月17日的本臨時最終規(guī)定修正案，將于2008年7月16日生效。
　　請于2008年7月16日前提交有關(guān)本臨時最終規(guī)定的書面或電子版評議。所有評議必須含有本局名稱(FDA)，文案號：2004N-0081及RIN 0910-AF47?？刹捎靡韵氯魏翁峤环绞剑?BR>　　? 聯(lián)邦電子決策門戶網(wǎng)站: http://www.regulations.gov. 按指令要求提交評議。
　　? Fax: 301 827 6870
　　? 信郵/面呈/快遞[文件，磁盤或CD-ROM]: Division of Dockets Management (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852 所有獲悉評議將原文不動地粘貼在http://www.regulations.gov, 包括任何個人信息。有關(guān)評議提交的其它補充信息，請參見臨時最終規(guī)定補充信息第IV節(jié)。
　　本臨時最終規(guī)定修改公布于2008年4月17日聯(lián)邦紀事(73 FR 20785), 可查閱：
　　http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/08-1142.pdf.
　　本臨時最終規(guī)定曾公布于2004年7月14日聯(lián)邦紀事(69 FR 42256)，可查閱:
　　http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-15881.pdf.
　　本臨時最終規(guī)定修改曾公布于2005年9月7日聯(lián)邦紀事(70 FR 53063)，可查閱:
　　http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/05-17693.pdf.

　　其它詳細信息，請聯(lián)系: Rebecca Buckner, Centre for Food Safety and Applied Nutrition (HFS-316), Food and Drug Administration, 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740, 301 436 1486.
　　此外，可通過美農(nóng)業(yè)部[USDA]外國農(nóng)業(yè)服務(wù)局[Foreign Agricultural Service]聯(lián)系United States SPS National Notification Authority, International Regulations and Standards Division (IRSD), Stop 1027, Washington D.C. 20250. Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov."

該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[ ] 法規(guī)批準、生效、公布的通報
[ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期
[ ] 其它


評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu) [ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):

通報原文：[{"filename":"GSPSNUSA933Add3.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/sps/20080423/GSPSNUSA933Add3.doc"}]

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