1. | 通報(bào)成員:美國 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu): |
3. | 覆蓋的產(chǎn)品: |
4. | 可能受影響的地區(qū)或國家: |
5. |
通報(bào)標(biāo)題:在人用食品和化妝品中使用牛源材料,臨時(shí)最終法規(guī)。[提供英文,19頁]頁數(shù): 使用語言: 鏈接網(wǎng)址: |
6. |
內(nèi)容簡述:應(yīng) 美國 代表團(tuán)的要求, 發(fā)送 2005.09 如下信息: 對(duì)G/SPS/N/USA/933通報(bào)的補(bǔ)遺 " 美食品藥物管理局[FDA]于2005年9月7日,在聯(lián)邦記事[69 FR 42255]中發(fā)布了一項(xiàng)關(guān)于臨時(shí)最終法規(guī)的修正案,該臨時(shí)最終法規(guī)是關(guān)于在人類食品及化妝品內(nèi)使用牛派生材料,并公布于2004年7月4日聯(lián)邦紀(jì)事(69 FR 42255)。在2004年7月4日的臨時(shí)最終法規(guī)中,F(xiàn)DA指定某些牛源性材料,包括整個(gè)小腸為“禁用牛材料”,并且禁止在人類食品和化妝品內(nèi)使用該類材料,包括飲食補(bǔ)充品。FAD采取該措施,是為了回復(fù)收到的關(guān)于該臨時(shí)最終法規(guī)的評(píng)議。評(píng)議中說服食品藥物管理局的信息是,小腸三部分之一的回腸末梢可徹底被清除,因此原為被禁用牛派生材料的小腸其余部分仍可用于人類食品或化妝品。FDA還聲明,乳及乳制品、皮革及皮革制品、牛脂派生品屬非禁用牛派生材料。評(píng)議還促使FDA重新考慮臨時(shí)最終法規(guī)中確定牛脂內(nèi)不可溶雜質(zhì)所使用的方式,而改用一種使用較為經(jīng)濟(jì)的,要求少量特別設(shè)備的方式。臨時(shí)最終法規(guī)的修改于2005年10月7日生效,關(guān)于修正案的評(píng)議接收至2005年11月7日。 提交評(píng)議可采用以下任何一種方式,但需注明文案號(hào)2004N-0081: 聯(lián)邦法規(guī)制定門戶網(wǎng)站: http://frwebgate.access.gpo.gov/cgi-bin/leaving.cgi?from=leavingFR.html&log=linklog&to=http://www.regulations.gov. 按指令提交評(píng)議。 FDA網(wǎng)站: http://frwebgate.access.gpo.gov/cgi-bin/leaving.cgi?from=leavingFR.html&log=linklog&to=http://www.fda.gov/dockets/ecomments. 按FDA網(wǎng)站指令提交評(píng)議。 E-mail: fdadockets@oc.fda.gov. 包括EMAIL事由欄內(nèi)注明文案號(hào):2004N-0081及/或RIN號(hào):RIN 0910-AF47 Fax: 301-827-6870. 信郵/面交/快遞[提交文件、軟盤、或CD光盤]: Division of Dockets Management, Food and Drug Administration (HFA -305), 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852. 提示: 所有收到的評(píng)議必須包括FDA名稱及文案號(hào)、或本電子決策的協(xié)調(diào)信息編號(hào)(RIN)。 所有收到的評(píng)議將原文不動(dòng)地粘貼在: http://frwebgate.access.gpo.gov/cgi-bin/leaving.cgi?from=leavingFR.html&log=linklog&to=http://www.fda.gov/ohrms/dockets/default.htm, 包括提供的任何個(gè)人信息。有關(guān)提交評(píng)議的詳細(xì)指示及決策程序的補(bǔ)充信息,請(qǐng)參見該文件第IV節(jié)“補(bǔ)充信息”標(biāo)題“公眾評(píng)議的機(jī)會(huì)及生效日期” 有關(guān)公布于2005年9月7日聯(lián)邦紀(jì)事70 FR 53063的臨時(shí)最終法規(guī)的修改內(nèi)容,可參閱: http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/05-17693.pdf. 2004年7月4日的臨時(shí)最終法規(guī)可參見:http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-15881.pdf. 有關(guān)其它信息,請(qǐng)聯(lián)系: Karen Carson, Center for Food Safety and Applied Nutrition (HFS-265), Food and Drug Administration, 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740-3835, 301-436-1664. Ms. Julie Morin, United States SPS Enquiry Point Officer, USDA Foreign Agricultural Service, Food Safety & Technical Services Division, Stop 1027, Washington D.C. 20250. Tel: 202-720-4051; Fax: 202-690-0677; Email: fstsd@usda.gov" 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報(bào) [ ] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍, 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長原定的最終評(píng)議期,則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) [ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天,及/或(年/月/日): |
7. | 目的和理由: 保護(hù)國家免受有害生物的其它危害: |
8. | 是否有相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)?如有,指出標(biāo)準(zhǔn): |
9. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種:
|
10. |
擬批準(zhǔn)日期:
擬公布日期: |
11. | 擬生效日期: |
12. | 意見反饋截至日期: |
13. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu):
|
14. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
"
US Enquiry Point,
U.S. Department of Agriculture,
Stop 1027, Washington, DC 20250.
Tel: (202) 720-0677 or (202) 720-4051;
E-mail:fstsd@usda.gov.
全文還可從以下網(wǎng)址獲?。篽ttp://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-15881.pdf."
|
應(yīng) 美國 代表團(tuán)的要求, 發(fā)送 2005.09 如下信息: 對(duì)G/SPS/N/USA/933通報(bào)的補(bǔ)遺 " 美食品藥物管理局[FDA]于2005年9月7日,在聯(lián)邦記事[69 FR 42255]中發(fā)布了一項(xiàng)關(guān)于臨時(shí)最終法規(guī)的修正案,該臨時(shí)最終法規(guī)是關(guān)于在人類食品及化妝品內(nèi)使用牛派生材料,并公布于2004年7月4日聯(lián)邦紀(jì)事(69 FR 42255)。在2004年7月4日的臨時(shí)最終法規(guī)中,F(xiàn)DA指定某些牛源性材料,包括整個(gè)小腸為“禁用牛材料”,并且禁止在人類食品和化妝品內(nèi)使用該類材料,包括飲食補(bǔ)充品。FAD采取該措施,是為了回復(fù)收到的關(guān)于該臨時(shí)最終法規(guī)的評(píng)議。評(píng)議中說服食品藥物管理局的信息是,小腸三部分之一的回腸末梢可徹底被清除,因此原為被禁用牛派生材料的小腸其余部分仍可用于人類食品或化妝品。FDA還聲明,乳及乳制品、皮革及皮革制品、牛脂派生品屬非禁用牛派生材料。評(píng)議還促使FDA重新考慮臨時(shí)最終法規(guī)中確定牛脂內(nèi)不可溶雜質(zhì)所使用的方式,而改用一種使用較為經(jīng)濟(jì)的,要求少量特別設(shè)備的方式。臨時(shí)最終法規(guī)的修改于2005年10月7日生效,關(guān)于修正案的評(píng)議接收至2005年11月7日。 提交評(píng)議可采用以下任何一種方式,但需注明文案號(hào)2004N-0081: 聯(lián)邦法規(guī)制定門戶網(wǎng)站: http://frwebgate.access.gpo.gov/cgi-bin/leaving.cgi?from=leavingFR.html&log=linklog&to=http://www.regulations.gov. 按指令提交評(píng)議。 FDA網(wǎng)站: http://frwebgate.access.gpo.gov/cgi-bin/leaving.cgi?from=leavingFR.html&log=linklog&to=http://www.fda.gov/dockets/ecomments. 按FDA網(wǎng)站指令提交評(píng)議。 E-mail: fdadockets@oc.fda.gov. 包括EMAIL事由欄內(nèi)注明文案號(hào):2004N-0081及/或RIN號(hào):RIN 0910-AF47 Fax: 301-827-6870. 信郵/面交/快遞[提交文件、軟盤、或CD光盤]: Division of Dockets Management, Food and Drug Administration (HFA -305), 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852. 提示: 所有收到的評(píng)議必須包括FDA名稱及文案號(hào)、或本電子決策的協(xié)調(diào)信息編號(hào)(RIN)。 所有收到的評(píng)議將原文不動(dòng)地粘貼在: http://frwebgate.access.gpo.gov/cgi-bin/leaving.cgi?from=leavingFR.html&log=linklog&to=http://www.fda.gov/ohrms/dockets/default.htm, 包括提供的任何個(gè)人信息。有關(guān)提交評(píng)議的詳細(xì)指示及決策程序的補(bǔ)充信息,請(qǐng)參見該文件第IV節(jié)“補(bǔ)充信息”標(biāo)題“公眾評(píng)議的機(jī)會(huì)及生效日期” 有關(guān)公布于2005年9月7日聯(lián)邦紀(jì)事70 FR 53063的臨時(shí)最終法規(guī)的修改內(nèi)容,可參閱: http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/05-17693.pdf. 2004年7月4日的臨時(shí)最終法規(guī)可參見:http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-15881.pdf. 有關(guān)其它信息,請(qǐng)聯(lián)系: Karen Carson, Center for Food Safety and Applied Nutrition (HFS-265), Food and Drug Administration, 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740-3835, 301-436-1664. Ms. Julie Morin, United States SPS Enquiry Point Officer, USDA Foreign Agricultural Service, Food Safety & Technical Services Division, Stop 1027, Washington D.C. 20250. Tel: 202-720-4051; Fax: 202-690-0677; Email: fstsd@usda.gov" 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報(bào) [ ] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍, 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長原定的最終評(píng)議期,則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) [ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天,及/或(年/月/日): |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu): |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
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[ ] 國家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
"
US Enquiry Point,
U.S. Department of Agriculture,
Stop 1027, Washington, DC 20250.
Tel: (202) 720-0677 or (202) 720-4051;
E-mail:fstsd@usda.gov.
全文還可從以下網(wǎng)址獲取:http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-15881.pdf."
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應(yīng) 美國 代表團(tuán)的要求, 發(fā)送 2005.09 如下信息: 對(duì)G/SPS/N/USA/933通報(bào)的補(bǔ)遺 " 美食品藥物管理局[FDA]于2005年9月7日,在聯(lián)邦記事[69 FR 42255]中發(fā)布了一項(xiàng)關(guān)于臨時(shí)最終法規(guī)的修正案,該臨時(shí)最終法規(guī)是關(guān)于在人類食品及化妝品內(nèi)使用牛派生材料,并公布于2004年7月4日聯(lián)邦紀(jì)事(69 FR 42255)。在2004年7月4日的臨時(shí)最終法規(guī)中,F(xiàn)DA指定某些牛源性材料,包括整個(gè)小腸為“禁用牛材料”,并且禁止在人類食品和化妝品內(nèi)使用該類材料,包括飲食補(bǔ)充品。FAD采取該措施,是為了回復(fù)收到的關(guān)于該臨時(shí)最終法規(guī)的評(píng)議。評(píng)議中說服食品藥物管理局的信息是,小腸三部分之一的回腸末梢可徹底被清除,因此原為被禁用牛派生材料的小腸其余部分仍可用于人類食品或化妝品。FDA還聲明,乳及乳制品、皮革及皮革制品、牛脂派生品屬非禁用牛派生材料。評(píng)議還促使FDA重新考慮臨時(shí)最終法規(guī)中確定牛脂內(nèi)不可溶雜質(zhì)所使用的方式,而改用一種使用較為經(jīng)濟(jì)的,要求少量特別設(shè)備的方式。臨時(shí)最終法規(guī)的修改于2005年10月7日生效,關(guān)于修正案的評(píng)議接收至2005年11月7日。 提交評(píng)議可采用以下任何一種方式,但需注明文案號(hào)2004N-0081: 聯(lián)邦法規(guī)制定門戶網(wǎng)站: http://frwebgate.access.gpo.gov/cgi-bin/leaving.cgi?from=leavingFR.html&log=linklog&to=http://www.regulations.gov. 按指令提交評(píng)議。 FDA網(wǎng)站: http://frwebgate.access.gpo.gov/cgi-bin/leaving.cgi?from=leavingFR.html&log=linklog&to=http://www.fda.gov/dockets/ecomments. 按FDA網(wǎng)站指令提交評(píng)議。 E-mail: fdadockets@oc.fda.gov. 包括EMAIL事由欄內(nèi)注明文案號(hào):2004N-0081及/或RIN號(hào):RIN 0910-AF47 Fax: 301-827-6870. 信郵/面交/快遞[提交文件、軟盤、或CD光盤]: Division of Dockets Management, Food and Drug Administration (HFA -305), 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852. 提示: 所有收到的評(píng)議必須包括FDA名稱及文案號(hào)、或本電子決策的協(xié)調(diào)信息編號(hào)(RIN)。 所有收到的評(píng)議將原文不動(dòng)地粘貼在: http://frwebgate.access.gpo.gov/cgi-bin/leaving.cgi?from=leavingFR.html&log=linklog&to=http://www.fda.gov/ohrms/dockets/default.htm, 包括提供的任何個(gè)人信息。有關(guān)提交評(píng)議的詳細(xì)指示及決策程序的補(bǔ)充信息,請(qǐng)參見該文件第IV節(jié)“補(bǔ)充信息”標(biāo)題“公眾評(píng)議的機(jī)會(huì)及生效日期” 有關(guān)公布于2005年9月7日聯(lián)邦紀(jì)事70 FR 53063的臨時(shí)最終法規(guī)的修改內(nèi)容,可參閱: http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/05-17693.pdf. 2004年7月4日的臨時(shí)最終法規(guī)可參見:http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-15881.pdf. 有關(guān)其它信息,請(qǐng)聯(lián)系: Karen Carson, Center for Food Safety and Applied Nutrition (HFS-265), Food and Drug Administration, 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740-3835, 301-436-1664. Ms. Julie Morin, United States SPS Enquiry Point Officer, USDA Foreign Agricultural Service, Food Safety & Technical Services Division, Stop 1027, Washington D.C. 20250. Tel: 202-720-4051; Fax: 202-690-0677; Email: fstsd@usda.gov" 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報(bào) [ ] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍, 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長原定的最終評(píng)議期,則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) [ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天,及/或(年/月/日): |
1. | 通報(bào)成員:美國 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu): |
3. | 覆蓋的產(chǎn)品: |
4. | 可能受影響的地區(qū)或國家: |
5. |
通報(bào)標(biāo)題:在人用食品和化妝品中使用牛源材料,臨時(shí)最終法規(guī)。[提供英文,19頁]頁數(shù): 使用語言: 鏈接網(wǎng)址: |
6. |
內(nèi)容簡述:應(yīng) 美國 代表團(tuán)的要求, 發(fā)送 2005.09 如下信息: 對(duì)G/SPS/N/USA/933通報(bào)的補(bǔ)遺 " 美食品藥物管理局[FDA]于2005年9月7日,在聯(lián)邦記事[69 FR 42255]中發(fā)布了一項(xiàng)關(guān)于臨時(shí)最終法規(guī)的修正案,該臨時(shí)最終法規(guī)是關(guān)于在人類食品及化妝品內(nèi)使用牛派生材料,并公布于2004年7月4日聯(lián)邦紀(jì)事(69 FR 42255)。在2004年7月4日的臨時(shí)最終法規(guī)中,F(xiàn)DA指定某些牛源性材料,包括整個(gè)小腸為“禁用牛材料”,并且禁止在人類食品和化妝品內(nèi)使用該類材料,包括飲食補(bǔ)充品。FAD采取該措施,是為了回復(fù)收到的關(guān)于該臨時(shí)最終法規(guī)的評(píng)議。評(píng)議中說服食品藥物管理局的信息是,小腸三部分之一的回腸末梢可徹底被清除,因此原為被禁用牛派生材料的小腸其余部分仍可用于人類食品或化妝品。FDA還聲明,乳及乳制品、皮革及皮革制品、牛脂派生品屬非禁用牛派生材料。評(píng)議還促使FDA重新考慮臨時(shí)最終法規(guī)中確定牛脂內(nèi)不可溶雜質(zhì)所使用的方式,而改用一種使用較為經(jīng)濟(jì)的,要求少量特別設(shè)備的方式。臨時(shí)最終法規(guī)的修改于2005年10月7日生效,關(guān)于修正案的評(píng)議接收至2005年11月7日。 提交評(píng)議可采用以下任何一種方式,但需注明文案號(hào)2004N-0081: 聯(lián)邦法規(guī)制定門戶網(wǎng)站: http://frwebgate.access.gpo.gov/cgi-bin/leaving.cgi?from=leavingFR.html&log=linklog&to=http://www.regulations.gov. 按指令提交評(píng)議。 FDA網(wǎng)站: http://frwebgate.access.gpo.gov/cgi-bin/leaving.cgi?from=leavingFR.html&log=linklog&to=http://www.fda.gov/dockets/ecomments. 按FDA網(wǎng)站指令提交評(píng)議。 E-mail: fdadockets@oc.fda.gov. 包括EMAIL事由欄內(nèi)注明文案號(hào):2004N-0081及/或RIN號(hào):RIN 0910-AF47 Fax: 301-827-6870. 信郵/面交/快遞[提交文件、軟盤、或CD光盤]: Division of Dockets Management, Food and Drug Administration (HFA -305), 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852. 提示: 所有收到的評(píng)議必須包括FDA名稱及文案號(hào)、或本電子決策的協(xié)調(diào)信息編號(hào)(RIN)。 所有收到的評(píng)議將原文不動(dòng)地粘貼在: http://frwebgate.access.gpo.gov/cgi-bin/leaving.cgi?from=leavingFR.html&log=linklog&to=http://www.fda.gov/ohrms/dockets/default.htm, 包括提供的任何個(gè)人信息。有關(guān)提交評(píng)議的詳細(xì)指示及決策程序的補(bǔ)充信息,請(qǐng)參見該文件第IV節(jié)“補(bǔ)充信息”標(biāo)題“公眾評(píng)議的機(jī)會(huì)及生效日期” 有關(guān)公布于2005年9月7日聯(lián)邦紀(jì)事70 FR 53063的臨時(shí)最終法規(guī)的修改內(nèi)容,可參閱: http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/05-17693.pdf. 2004年7月4日的臨時(shí)最終法規(guī)可參見:http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-15881.pdf. 有關(guān)其它信息,請(qǐng)聯(lián)系: Karen Carson, Center for Food Safety and Applied Nutrition (HFS-265), Food and Drug Administration, 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740-3835, 301-436-1664. Ms. Julie Morin, United States SPS Enquiry Point Officer, USDA Foreign Agricultural Service, Food Safety & Technical Services Division, Stop 1027, Washington D.C. 20250. Tel: 202-720-4051; Fax: 202-690-0677; Email: fstsd@usda.gov" 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報(bào) [ ] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍, 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長原定的最終評(píng)議期,則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) [ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天,及/或(年/月/日): |
7. | 目的和理由: 保護(hù)國家免受有害生物的其它危害: |
8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由: |
9. | 是否有相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)?如有,指出標(biāo)準(zhǔn): |
10. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種:
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11. |
擬批準(zhǔn)日期:
擬公布日期: |
12. | 擬生效日期: |
13. | 意見反饋截至日期: |
14. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu):
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15. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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US Enquiry Point,
U.S. Department of Agriculture,
Stop 1027, Washington, DC 20250.
Tel: (202) 720-0677 or (202) 720-4051;
E-mail:fstsd@usda.gov.
全文還可從以下網(wǎng)址獲?。篽ttp://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-15881.pdf."
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應(yīng)美國代表團(tuán)的要求, 發(fā)送2005-09-15如下信息: |
通報(bào)標(biāo)題:在人用食品和化妝品中使用牛源材料,臨時(shí)最終法規(guī)。[提供英文,19頁] |
內(nèi)容簡述:
應(yīng) 美國 代表團(tuán)的要求, 發(fā)送 2005.09 如下信息:
對(duì)G/SPS/N/USA/933通報(bào)的補(bǔ)遺 " 美食品藥物管理局[FDA]于2005年9月7日,在聯(lián)邦記事[69 FR 42255]中發(fā)布了一項(xiàng)關(guān)于臨時(shí)最終法規(guī)的修正案,該臨時(shí)最終法規(guī)是關(guān)于在人類食品及化妝品內(nèi)使用牛派生材料,并公布于2004年7月4日聯(lián)邦紀(jì)事(69 FR 42255)。在2004年7月4日的臨時(shí)最終法規(guī)中,F(xiàn)DA指定某些牛源性材料,包括整個(gè)小腸為“禁用牛材料”,并且禁止在人類食品和化妝品內(nèi)使用該類材料,包括飲食補(bǔ)充品。FAD采取該措施,是為了回復(fù)收到的關(guān)于該臨時(shí)最終法規(guī)的評(píng)議。評(píng)議中說服食品藥物管理局的信息是,小腸三部分之一的回腸末梢可徹底被清除,因此原為被禁用牛派生材料的小腸其余部分仍可用于人類食品或化妝品。FDA還聲明,乳及乳制品、皮革及皮革制品、牛脂派生品屬非禁用牛派生材料。評(píng)議還促使FDA重新考慮臨時(shí)最終法規(guī)中確定牛脂內(nèi)不可溶雜質(zhì)所使用的方式,而改用一種使用較為經(jīng)濟(jì)的,要求少量特別設(shè)備的方式。臨時(shí)最終法規(guī)的修改于2005年10月7日生效,關(guān)于修正案的評(píng)議接收至2005年11月7日。 提交評(píng)議可采用以下任何一種方式,但需注明文案號(hào)2004N-0081: 聯(lián)邦法規(guī)制定門戶網(wǎng)站: http://frwebgate.access.gpo.gov/cgi-bin/leaving.cgi?from=leavingFR.html&log=linklog&to=http://www.regulations.gov. 按指令提交評(píng)議。 FDA網(wǎng)站: http://frwebgate.access.gpo.gov/cgi-bin/leaving.cgi?from=leavingFR.html&log=linklog&to=http://www.fda.gov/dockets/ecomments. 按FDA網(wǎng)站指令提交評(píng)議。 E-mail: fdadockets@oc.fda.gov. 包括EMAIL事由欄內(nèi)注明文案號(hào):2004N-0081及/或RIN號(hào):RIN 0910-AF47 Fax: 301-827-6870. 信郵/面交/快遞[提交文件、軟盤、或CD光盤]: Division of Dockets Management, Food and Drug Administration (HFA -305), 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852. 提示: 所有收到的評(píng)議必須包括FDA名稱及文案號(hào)、或本電子決策的協(xié)調(diào)信息編號(hào)(RIN)。 所有收到的評(píng)議將原文不動(dòng)地粘貼在: http://frwebgate.access.gpo.gov/cgi-bin/leaving.cgi?from=leavingFR.html&log=linklog&to=http://www.fda.gov/ohrms/dockets/default.htm, 包括提供的任何個(gè)人信息。有關(guān)提交評(píng)議的詳細(xì)指示及決策程序的補(bǔ)充信息,請(qǐng)參見該文件第IV節(jié)“補(bǔ)充信息”標(biāo)題“公眾評(píng)議的機(jī)會(huì)及生效日期” 有關(guān)公布于2005年9月7日聯(lián)邦紀(jì)事70 FR 53063的臨時(shí)最終法規(guī)的修改內(nèi)容,可參閱: http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/05-17693.pdf. 2004年7月4日的臨時(shí)最終法規(guī)可參見:http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-15881.pdf. 有關(guān)其它信息,請(qǐng)聯(lián)系: Karen Carson, Center for Food Safety and Applied Nutrition (HFS-265), Food and Drug Administration, 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740-3835, 301-436-1664. Ms. Julie Morin, United States SPS Enquiry Point Officer, USDA Foreign Agricultural Service, Food Safety & Technical Services Division, Stop 1027, Washington D.C. 20250. Tel: 202-720-4051; Fax: 202-690-0677; Email: fstsd@usda.gov" 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報(bào) [ ] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍, 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長原定的最終評(píng)議期,則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) [ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天,及/或(年/月/日): |
該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍, 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長原定的最終評(píng)議期,則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu): |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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US Enquiry Point,
U.S. Department of Agriculture,
Stop 1027, Washington, DC 20250.
Tel: (202) 720-0677 or (202) 720-4051;
E-mail:fstsd@usda.gov.
全文還可從以下網(wǎng)址獲取:http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-15881.pdf."
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應(yīng)美國代表團(tuán)的要求, 發(fā)送2005-09-15如下信息: |
應(yīng) 美國 代表團(tuán)的要求, 發(fā)送 2005.09 如下信息: 對(duì)G/SPS/N/USA/933通報(bào)的補(bǔ)遺 " 美食品藥物管理局[FDA]于2005年9月7日,在聯(lián)邦記事[69 FR 42255]中發(fā)布了一項(xiàng)關(guān)于臨時(shí)最終法規(guī)的修正案,該臨時(shí)最終法規(guī)是關(guān)于在人類食品及化妝品內(nèi)使用牛派生材料,并公布于2004年7月4日聯(lián)邦紀(jì)事(69 FR 42255)。在2004年7月4日的臨時(shí)最終法規(guī)中,F(xiàn)DA指定某些牛源性材料,包括整個(gè)小腸為“禁用牛材料”,并且禁止在人類食品和化妝品內(nèi)使用該類材料,包括飲食補(bǔ)充品。FAD采取該措施,是為了回復(fù)收到的關(guān)于該臨時(shí)最終法規(guī)的評(píng)議。評(píng)議中說服食品藥物管理局的信息是,小腸三部分之一的回腸末梢可徹底被清除,因此原為被禁用牛派生材料的小腸其余部分仍可用于人類食品或化妝品。FDA還聲明,乳及乳制品、皮革及皮革制品、牛脂派生品屬非禁用牛派生材料。評(píng)議還促使FDA重新考慮臨時(shí)最終法規(guī)中確定牛脂內(nèi)不可溶雜質(zhì)所使用的方式,而改用一種使用較為經(jīng)濟(jì)的,要求少量特別設(shè)備的方式。臨時(shí)最終法規(guī)的修改于2005年10月7日生效,關(guān)于修正案的評(píng)議接收至2005年11月7日。 提交評(píng)議可采用以下任何一種方式,但需注明文案號(hào)2004N-0081: 聯(lián)邦法規(guī)制定門戶網(wǎng)站: http://frwebgate.access.gpo.gov/cgi-bin/leaving.cgi?from=leavingFR.html&log=linklog&to=http://www.regulations.gov. 按指令提交評(píng)議。 FDA網(wǎng)站: http://frwebgate.access.gpo.gov/cgi-bin/leaving.cgi?from=leavingFR.html&log=linklog&to=http://www.fda.gov/dockets/ecomments. 按FDA網(wǎng)站指令提交評(píng)議。 E-mail: fdadockets@oc.fda.gov. 包括EMAIL事由欄內(nèi)注明文案號(hào):2004N-0081及/或RIN號(hào):RIN 0910-AF47 Fax: 301-827-6870. 信郵/面交/快遞[提交文件、軟盤、或CD光盤]: Division of Dockets Management, Food and Drug Administration (HFA -305), 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852. 提示: 所有收到的評(píng)議必須包括FDA名稱及文案號(hào)、或本電子決策的協(xié)調(diào)信息編號(hào)(RIN)。 所有收到的評(píng)議將原文不動(dòng)地粘貼在: http://frwebgate.access.gpo.gov/cgi-bin/leaving.cgi?from=leavingFR.html&log=linklog&to=http://www.fda.gov/ohrms/dockets/default.htm, 包括提供的任何個(gè)人信息。有關(guān)提交評(píng)議的詳細(xì)指示及決策程序的補(bǔ)充信息,請(qǐng)參見該文件第IV節(jié)“補(bǔ)充信息”標(biāo)題“公眾評(píng)議的機(jī)會(huì)及生效日期” 有關(guān)公布于2005年9月7日聯(lián)邦紀(jì)事70 FR 53063的臨時(shí)最終法規(guī)的修改內(nèi)容,可參閱: http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/05-17693.pdf. 2004年7月4日的臨時(shí)最終法規(guī)可參見:http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-15881.pdf. 有關(guān)其它信息,請(qǐng)聯(lián)系: Karen Carson, Center for Food Safety and Applied Nutrition (HFS-265), Food and Drug Administration, 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740-3835, 301-436-1664. Ms. Julie Morin, United States SPS Enquiry Point Officer, USDA Foreign Agricultural Service, Food Safety & Technical Services Division, Stop 1027, Washington D.C. 20250. Tel: 202-720-4051; Fax: 202-690-0677; Email: fstsd@usda.gov" 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準(zhǔn)、生效、公布的通報(bào) [ ] 以前通報(bào)的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準(zhǔn)日期、公布或生效日期 [ ] 其它 評(píng)議期:(如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍, 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長原定的最終評(píng)議期,則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。) [ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天,及/或(年/月/日): |
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[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
"
US Enquiry Point,
U.S. Department of Agriculture,
Stop 1027, Washington, DC 20250.
Tel: (202) 720-0677 or (202) 720-4051;
E-mail:fstsd@usda.gov.
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