2016年12月26日,韓國(guó)食品藥品安全處(MFDS)發(fā)布了第2016-143號(hào)告示,對(duì)《健康功能食品法典》部分內(nèi)容進(jìn)行了修改,其主要內(nèi)容如下:
a.增加“film”相關(guān)定義,擴(kuò)大健康功能食品的劑型。
可制造的健康功能食品的劑型“片劑、膠囊、丸、顆粒、液狀、粉末、片狀、糊狀、膏狀、糖漿、膠、果凍、條”中追加“film”劑型。
b.對(duì)各功能性原料標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)格追加登載進(jìn)行了修改。
個(gè)別認(rèn)證型功能性原料轉(zhuǎn)換為告示型時(shí)間由“自產(chǎn)品制造申報(bào)(進(jìn)口申報(bào))之日起3年”改為“自認(rèn)證之日起6年”;刪除當(dāng)前規(guī)定的“3個(gè)以上營(yíng)業(yè)者”的條件,且僅限一定數(shù)量(50件)以上產(chǎn)品制造申報(bào)原料可登記,規(guī)定了登載條件。
c.功能性原料的制造范圍擴(kuò)大至水等;
d.根據(jù)《健康功能食品功能性原料及標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格認(rèn)定相關(guān)規(guī)定》,擴(kuò)大認(rèn)證原料的使用者范圍。
e.追加蛋白質(zhì)的原材料。隨著食用昆蟲(黃粉蟲幼蟲及雙斑蟋)被登載到原材料目錄,將食用昆蟲追加到蛋白質(zhì)的原料中。
f.追加功能性原料中紅參、小球藻、含EPA 及 DHA 油脂、含伽瑪亞麻酸油脂的功能性內(nèi)容。
g.擴(kuò)大EPA 及 DHA 含有油脂的制造方法。EPA 及 DHA 含有油脂制造時(shí),可采用酯化工藝。
h.修改功能性原料名稱。N-乙酰氨基葡萄糖的原料名稱改為國(guó)內(nèi)外通用名稱 “NAG(NAG,N-acetylglucosamine)”;
i. 明確規(guī)定了玻尿酸中的制造標(biāo)準(zhǔn)。因玻尿酸的吸水特性,為避免含量標(biāo)準(zhǔn)不達(dá)標(biāo),功能性成分的含量標(biāo)準(zhǔn)改為以玻尿酸計(jì)900 mg/g(干燥物)以上。
j.增加相關(guān)試驗(yàn)法。崩解試驗(yàn)法中追加“film產(chǎn)品”,增加蜂膠提取物(P-Coumaric acid)試驗(yàn)法等。