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美國(guó)發(fā)布關(guān)于修訂斜視檢測(cè)裝置分類的技術(shù)法規(guī)草案

信息來(lái)源:江蘇省技術(shù)性貿(mào)易措施信息平臺(tái)    發(fā)布日期:2016-11-08    閱讀:2915次
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  2016年9月22日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布公告,修訂了斜視檢測(cè)裝置分類的技術(shù)法規(guī)草案。
  美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局將斜視檢測(cè)裝置劃分為II類(特殊控制類)。技術(shù)法規(guī)草案還對(duì)其編碼語(yǔ)言的順序做了調(diào)整,此舉旨在提高該裝置的安全性和有效性,防止意外的發(fā)生。
  技術(shù)法規(guī)草案生效日期為2016年9月22日。
 

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