1. | 通報(bào)成員:加拿大 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):衛(wèi)生部 |
3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:人血漿
ICS:[{"uid":"11.100"},{"uid":"11.120"}] HS:[{"uid":"3020"}] |
5. |
通報(bào)標(biāo)題:《食品藥品法規(guī)(通過血漿除去法采集的人血漿)》修正案頁數(shù):第2894-2913頁 使用語言:英語和法語 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡述:在《食品藥品法規(guī)》第四章節(jié)第C部分現(xiàn)行的管理通過血漿除去法采集的人血漿的法規(guī)要求(血漿除去法法規(guī))已經(jīng)過時(shí),并且由于技術(shù)的進(jìn)步而不再能夠反映現(xiàn)在的行為規(guī)范。本法規(guī)修正提案將更新現(xiàn)有的法規(guī)規(guī)定,以反映目前用于采集人血漿的方法和行為規(guī)范,以及必須進(jìn)行的測試的傳染病目錄。這些法規(guī)修正案除要求對指定的傳染病測試之外,認(rèn)可了方法學(xué)和技術(shù)上的進(jìn)步。 |
7. | 目的和理由:保護(hù)人的健康 |
8. | 相關(guān)文件: |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
未陳述 擬生效日期: 未陳述 |
10. | 意見反饋截至日期: |
11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
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