1. | 通報成員:加拿大 |
2. | 負(fù)責(zé)機構(gòu): |
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通報依據(jù)的條款:
通報依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:
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通報標(biāo)題:《食品藥品法規(guī)(通過血漿除去法采集的人血漿)》修正案頁數(shù): 使用語言: 鏈接網(wǎng)址: |
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內(nèi)容簡述:以下 2013 年 11 月 11 日 的信息根據(jù) 加拿大 代表團(tuán)的要求分發(fā)。 補遺 修訂食品藥品法規(guī)(血液)的法規(guī)修訂《食品藥品法案(血液)》目錄D的法規(guī)在G/TBT/N/CAN/139/Add.1(日期2012年3月23日)中通報的修正提案,于2013年10月23日批準(zhǔn)作為“修訂食品藥品法規(guī)(血液)的法規(guī)”和“修訂《食品藥品法案(血液)》目錄D的法規(guī)”。本法規(guī)修正案將根據(jù)第1A部分和第2部分的適用要求,以及在食品藥品法規(guī)(FDR)第C.04.400至C.04.423項中規(guī)定的通過血漿除去法采集血漿的法規(guī)要求合并到特定于血液及其成分的法規(guī)中。由于有關(guān)血液及其成分,包括血漿的所有要求將在新的血液法規(guī)中規(guī)定(G/TBT/N/CAN/361/Add.1;SOR/2013-178),所以第4部分血漿除去法的條款,以及在分段C.04.019(b)(ii)[只適用于血液)的標(biāo)簽要求同樣也將撤銷?!妒称匪幤贩ò浮罚‵DA)的目錄D將修訂,將所有血液或由血液制成的藥物合并到該目錄的一個單項中。這些法規(guī)在加拿大官方公報第II部分公布之日后一年生效。批準(zhǔn)的措施全文可以在以下顯示的網(wǎng)址下載: http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/2013/2013-10-23/pdf/g2-14722.pdf (SOR/DORS/2013-178 180 http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/2013/2013-10-23/html/sor-dors179-eng.phphttp://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/2013/2013-10-23/html/sor-dors179-fra.phphttp://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/2013/2013-10-23/html/sor-dors180-eng.phphttp://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/2013/2013-10-23/html/sor-dors180-fra.phphttp://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/2013/2013-10-23/html/sor-dors178-eng.phphttp://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/2013/2013-10-23/html/sor-dors178-fra.php |
7. | 目的和理由: |
8. | 相關(guān)文件: |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
擬生效日期: |
10. | 意見反饋截至日期: |
11. |
文本可從以下機構(gòu)得到:
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