1. | 通報成員:加拿大 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu): |
3. |
通報依據(jù)的條款:
通報依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:
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5. |
通報標(biāo)題:《食品藥品法規(guī)(通過血漿除去法采集的人血漿)》修正案頁數(shù): 使用語言: 鏈接網(wǎng)址: |
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內(nèi)容簡述:以下 2012 年 03 月 14 日 的信息根據(jù) 加拿大 代表團(tuán)的要求分發(fā)。 食品藥品法規(guī)(血液)修正提案食品藥品法案目錄D(血液)修正提案 食品藥品法規(guī)(血液)修正提案食品藥品法案目錄D(血液)修正提案在G/TBT/N/CAN/361中通報的法規(guī)措施提案將合并現(xiàn)行的要求到特定關(guān)于血液及其成分的新法規(guī)中。本法規(guī)修正案提議合并根據(jù)分部IA和分部2的適當(dāng)要求,以及食品藥品法規(guī)(FDR)的第C.04.400項至C.04.423項的通過血漿除去法采集血漿的法規(guī)要求到特定關(guān)于血液及其成分的法規(guī)提案中。在分部4中的血漿除去法款項,以及在第C.04.019(b)(ii)分段的標(biāo)簽要求同樣也將撤銷,因為這些要求將可以在新法規(guī)中查找到。食品藥品法案(FDA)的目錄D將修訂,將所有是血液或由血液制成的藥品結(jié)合到該目錄的一個單獨(dú)項目中。相關(guān)各方不遲于2012年5月24日可以向加拿大咨詢點(diǎn)提交關(guān)于本修正提案的評議意見。這些法規(guī)在官方公報第II部分上公布之日后一年生效。 |
7. | 目的和理由: |
8. | 相關(guān)文件: |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
擬生效日期: |
10. | 意見反饋截至日期: |
11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
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