2023年11月9日,英國環(huán)境、食品和鄉(xiāng)村事務部(Defra)發(fā)布了UK REACH政策文件,概述了政府針對UK REACH的“過渡注冊”替代模型(alternative transitional registration model, ATRm)的計劃。
截至目前,UK REACH雖保留了歐盟REACH的基本準則和方法,但英國化工相關行業(yè)及利益相關者對注冊UK REACH所需承擔的高昂成本表達了擔憂。
為此,Defra也一直在探索替代方案,以期打造一套更適用于本土實際情況的“過渡注冊”替代模型。
一、“過渡注冊”替代模型
在本次政策文件中,Defra表示,該模型旨在降低企業(yè)成本,同時繼續(xù)確保對高水平保護人類健康和環(huán)境健康的總體承諾。
對新模型的探索著眼于UK REACH的整體運作方式,出發(fā)點則是如何識別市場上化學品的內在特性(危害)。
近年來,工業(yè)界、科學界和監(jiān)管機構顯著提高了全球對數萬種化學品危害的認識。如今,ECHA數據庫已擁有關于22,000多種歐盟常用化學品更全面的信息。
然而,僅有關于危害的信息是不夠的,如果要實現有效評估和管理風險的目標,就必須對這些化學品在英國市場的用途和暴露有深入了解。
與此同時,Defra從實施UK REACH的初步經驗中獲得了重要的經驗。Defra認為英國的監(jiān)管機構顯然不需要完全復制歐盟 REACH下所有化學物質的注冊數據,而是可以采用更有針對性的方法,利用現有信息,并以歐盟和全球所做的工作為基礎,識別新興風險領域,從而制定英國市場的監(jiān)管重點。
二、替代模型的重大進展
Defra總結了截至目前的進展,包括:
細化注冊人需要提供的有關“用途和暴露”的信息;
將“過渡注冊”和中間體注冊所需的數據要求減少到最低限度。這意味著UK REACH注冊人可能不需要向歐盟數據持有人支付數據費;
大幅減少與購買歐盟下數據引用權相關的行業(yè)成本(估計為20億英鎊);
改進英國官方的權力,以便他們能夠快速響應和獲取數據,確保能夠應對新的或正在出現的風險;
審查UK REACH的現有費用結構,包括探討降低行政費;
修訂UK REACH的限制流程,以確保能夠靈活地在發(fā)現風險時盡快采取行動。
英國政府的目標是,第一次全面獲取化學品在英國市場的使用地點、使用方式的大“藍圖”,以確保行業(yè)更好地履行其職責,確?;瘜W品的安全使用。同時,英國官方能夠評估英國境內化學品的暴露水平和風險,并在認為風險不可接受時,采取有針對性的監(jiān)管行動。
根據這種方法,Defra可以重點收集有關化學品使用和暴露的信息,特別是那些受到高度關注的化學品。一旦英國或全球其他國家和地區(qū)發(fā)現新的或正在出現的風險,Defra便可針對性地要求提供進一步的數據。
Defra預計將在明年年初公開更多詳情,并開啟公眾咨詢。
原文連接:https://www.reach24h.com/chemical/industry-news/uk-reach-alternative

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