2月26日，我國首個針對胚胎干細(xì)胞的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《人胚胎干細(xì)胞》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)由中國細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會發(fā)布，編號為T/CSSCR002-2019。標(biāo)準(zhǔn)綜合考慮了科研、臨床、產(chǎn)業(yè)、行業(yè)等因素，系統(tǒng)規(guī)定了胚胎干細(xì)胞的基本質(zhì)量屬性、質(zhì)量控制的技術(shù)準(zhǔn)則，以及產(chǎn)品使用和流通的相關(guān)要求，是干細(xì)胞領(lǐng)域的基本共識。

　　近年來，我國干細(xì)胞研究的臨床轉(zhuǎn)化取得了重要進(jìn)展，已備案開展了4批35個臨床項目。由于來源不一、類型多樣、功能復(fù)雜，干細(xì)胞在制備工藝、質(zhì)控手段、應(yīng)用方式、適應(yīng)癥選擇等方面差異較大，亟須建立統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)臨床研究和臨床試驗更好發(fā)展。因此，2016年，中國細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會干細(xì)胞生物學(xué)分會成立了由干細(xì)胞、標(biāo)準(zhǔn)、資源庫、產(chǎn)業(yè)化、認(rèn)證認(rèn)可等領(lǐng)域?qū)＜医M成的干細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)工作組，依法、規(guī)范、有序地開展了標(biāo)準(zhǔn)制訂工作。這次的《人胚胎干細(xì)胞》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，是繼2017年發(fā)布首個干細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)《干細(xì)胞通用要求》后，中國細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會干細(xì)胞生物學(xué)分會歷時2年，經(jīng)50余次研討，從而制定的關(guān)于干細(xì)胞產(chǎn)品的系列標(biāo)準(zhǔn)中的其中一項。