2018年10月17日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布公告，內(nèi)容涉及修訂基于皮膚皰疹病毒核酸設(shè)備分類(lèi)的技術(shù)法規(guī)草案。

　　美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局將基于皮膚皰疹病毒核酸設(shè)備重新劃分為II（特殊控制）類(lèi)。技術(shù)法規(guī)草案對(duì)設(shè)備的編碼語(yǔ)言做了部分修訂，以便系統(tǒng)按順序進(jìn)行識(shí)別。FDA已經(jīng)確定新的草案可以為設(shè)備的安全性和有效性提供合理的保證，此舉旨在減輕監(jiān)管負(fù)擔(dān)，提高患者治愈率。

　　技術(shù)法規(guī)草案生效日期為2018年10月17日。