美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)于2018年11月6日發(fā)布G/TBT/N/ USA /1287/Add.1號(hào)通報(bào),確定化妝品最終法規(guī)。
顏色添加劑醋酸鉛(乙酸鉛(2+)的三水合物; CAS號(hào):6080-56-4)已經(jīng)用于化妝品染發(fā)劑多年。根據(jù)1960年“聯(lián)邦食品,藥品和化妝品法案”(FD&C法案)顏色添加劑修正案的規(guī)定,F(xiàn)DA于1963年發(fā)布了一份通知(28 FR 13374),聲明金屬鹽(包括醋酸鉛)可用作染發(fā)劑中的顏色添加劑。1980年10月,F(xiàn)DA在§73.2396中將醋酸鉛作為染發(fā)劑的顏色添加劑這一規(guī)定列入永久清單中,同時(shí),限制了0.6%(重量/體積)的鉛含量,并規(guī)定含有醋酸鉛的染發(fā)劑產(chǎn)品必須含有警示性聲明。
近幾年,F(xiàn)DA收到請(qǐng)?jiān)笗ㄗh禁止醋酸鉛作為色素添加劑用于染發(fā)產(chǎn)品中。因此,F(xiàn)DA對(duì)醋酸鉛對(duì)人類健康及環(huán)境影響進(jìn)行了重新評(píng)估,確認(rèn)了早期評(píng)估存在的缺陷,認(rèn)為醋酸鉛對(duì)人體存在危害。2017年發(fā)布廢除染發(fā)劑中使用醋酸鉛的法規(guī)草案,最終法規(guī)將于2018年12月3日生效。
早在2004年,歐盟化妝品和非食用產(chǎn)品科委員會(huì)(SCCNFP)評(píng)估并發(fā)表了關(guān)于使用醋酸鉛作為化妝品成分的意見,得出結(jié)論認(rèn)為醋酸鉛 “對(duì)生殖有毒”,“可能對(duì)未出生的孩子造成傷害”,根據(jù)這一觀點(diǎn),歐盟于2004年禁止在化妝品中使用醋酸鉛。該法規(guī)的實(shí)施可能對(duì)我省染發(fā)劑相關(guān)生產(chǎn)或銷售企業(yè)帶來影響。在此提醒相關(guān)出口企業(yè)深入研究法規(guī)要求,并及時(shí)調(diào)整生產(chǎn)工藝。