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FDA批準(zhǔn)楊森生物科技的抗炎藥Tremfya用于中重度斑塊型銀屑病的治療

信息來源:TBTguide    發(fā)布日期:2017-07-18    閱讀:5209次
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2017年7月13日,美國食品及藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)了楊森生物科技的抗炎藥Tremfya用于治療中度至重度斑塊型銀屑病。Tremfya成為第一個且唯一獲批的選擇性阻斷白細(xì)胞介素(IL)-23的生物制劑,IL-23細(xì)胞因子在銀屑病中起到了關(guān)鍵作用。 

Tremfya是一種注射制劑,其有效成分是Guselkumab,濃度為100mg/mL,為處方藥。 

臨床試驗數(shù)據(jù)顯示:在使用Tremfya的第16周,超過70%的銀屑病患者90%的皮膚都變得更清晰了,超過80%的病人皮膚完全或幾乎完全清晰,同時,持續(xù)性疼痛、瘙癢和灼燒感也得到改善。 

Tremfya將在市場上與諾華的Cosentyx(secukinumab)、禮來的Taltz(ixekizumab)以及瓦蘭特的Siliq(brodalumab)競爭,但它們都屬于IL-17生物抑制劑。


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