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當(dāng)前位置：廣東省應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺通報與召回SPS通報

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世界貿(mào)易組織

G/SPS/N/USA/2156/Add.3
2011-08-11

衛(wèi)生及植物衛(wèi)生措施委員會

通報

1.	通報成員：美國
2.	負責(zé)機構(gòu)：
3.	覆蓋的產(chǎn)品：
4.	可能受影響的地區(qū)或國家：
5.	通報標題：食品安全現(xiàn)代化法案: 英文: 89頁頁數(shù)：使用語言：鏈接網(wǎng)址：
6.	內(nèi)容簡述：應(yīng) 美國代表團的要求，發(fā)送 2011.08 如下信息：食品安全現(xiàn)代化法案對小型企業(yè)費用負擔(dān)；請求評議美國食品藥物管理局(FDA) 為收集信息公開征求意見，以便按照FDA食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)的要求制定出一套考慮小型企業(yè)費用負擔(dān)的方針。根據(jù)聯(lián)邦食品藥物和化妝品法案(FD&C法案)規(guī)定，F(xiàn)SMA授予FDA評估及征收用戶費，包括某些國內(nèi)/外設(shè)施復(fù)檢、未執(zhí)行招回令及進口商復(fù)檢相關(guān)費用的權(quán)利。就這些費用給小型企業(yè)的帶來哪些負擔(dān)， FDA是否及如何減輕這些負擔(dān)的問題，F(xiàn)DA征求公眾意見。尤其就減少小型企業(yè)費用或采取其它處理方法是否合適的問題，F(xiàn)DA征求公眾意見，如事實如此，F(xiàn)DA應(yīng)考慮哪些因素。此外，F(xiàn)DA還就小型企業(yè)如何定義或認可征求公眾意見。為此，F(xiàn)DA正在立案，以便利益相關(guān)人士提供數(shù)據(jù)、交換看法，這將有助于為FDA進一步采取相關(guān)措施提供信息。有關(guān)通知公布于2011年8月1日聯(lián)邦紀事76 FR 45818。通知可查詢: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2011-08-01/pdf/2011-19333.pdf. FDA承認，如何執(zhí)行2010年食品安全現(xiàn)代化法案具有國際意義，因此，即便非屬附件B第7條項下義務(wù)，仍通報該措施，以便美國合作伙伴對小型企業(yè)費用負擔(dān)問題提出意見。 http://members.wto.org/crnattachments/2011/sps/USA//11_2685_00_e.pdf 該補遺通報涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準、生效、公布的通報 [ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期 [ ] 其它有關(guān)FDA食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)費用負擔(dān)的公眾評議通知評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍，則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。) [ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
7.	目的和理由：保護國家免受有害生物的其它危害：
8.	是否有相關(guān)國際標準？如有，指出標準：
9.	可提供的相關(guān)文件及文件語種：
10.	擬批準日期：擬公布日期：
11.	擬生效日期：
12.	意見反饋截至日期：
13.	負責(zé)處理反饋意見的機構(gòu)：
14.	文本可從以下機構(gòu)得到： [ ] 國家通報機構(gòu) [ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): United States SPS National Notification Authority， USDA Foreign Agricultural Service， International Regulations and Standards Division (IRSD)， Stop 1014， Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 全文提供鏈接: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2011-08-01/pdf/2011-19333.pdf

應(yīng) 美國代表團的要求，發(fā)送 2011.08 如下信息：

食品安全現(xiàn)代化法案對小型企業(yè)費用負擔(dān)；請求評議

美國食品藥物管理局(FDA) 為收集信息公開征求意見，以便按照FDA食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)的要求制定出一套考慮小型企業(yè)費用負擔(dān)的方針。根據(jù)聯(lián)邦食品藥物和化妝品法案(FD&C法案)規(guī)定，F(xiàn)SMA授予FDA評估及征收用戶費，包括某些國內(nèi)/外設(shè)施復(fù)檢、未執(zhí)行招回令及進口商復(fù)檢相關(guān)費用的權(quán)利。就這些費用給小型企業(yè)的帶來哪些負擔(dān)， FDA是否及如何減輕這些負擔(dān)的問題，F(xiàn)DA征求公眾意見。尤其就減少小型企業(yè)費用或采取其它處理方法是否合適的問題，F(xiàn)DA征求公眾意見，如事實如此，F(xiàn)DA應(yīng)考慮哪些因素。此外，F(xiàn)DA還就小型企業(yè)如何定義或認可征求公眾意見。為此，F(xiàn)DA正在立案，以便利益相關(guān)人士提供數(shù)據(jù)、交換看法，這將有助于為FDA進一步采取相關(guān)措施提供信息。有關(guān)通知公布于2011年8月1日聯(lián)邦紀事76 FR 45818。通知可查詢: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2011-08-01/pdf/2011-19333.pdf. FDA承認，如何執(zhí)行2010年食品安全現(xiàn)代化法案具有國際意義，因此，即便非屬附件B第7條項下義務(wù)，仍通報該措施，以便美國合作伙伴對小型企業(yè)費用負擔(dān)問題提出意見。 http://members.wto.org/crnattachments/2011/sps/USA//11_2685_00_e.pdf

該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[ ] 法規(guī)批準、生效、公布的通報
[ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期
[ ] 其它
有關(guān)FDA食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)費用負擔(dān)的公眾評議通知

評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍，則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):

負責(zé)處理反饋意見的機構(gòu)：

文本可從以下機構(gòu)得到：

[ ] 國家通報機構(gòu) [ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): United States SPS National Notification Authority， USDA Foreign Agricultural Service， International Regulations and Standards Division (IRSD)， Stop 1014， Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 全文提供鏈接: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2011-08-01/pdf/2011-19333.pdf

1.	通報成員：美國
2.	負責(zé)機構(gòu)：
3.	覆蓋的產(chǎn)品：
4.	可能受影響的地區(qū)或國家：
5.	通報標題：食品安全現(xiàn)代化法案: 英文: 89頁頁數(shù)：使用語言：鏈接網(wǎng)址：
6.	內(nèi)容簡述：應(yīng) 美國代表團的要求，發(fā)送 2011.08 如下信息：食品安全現(xiàn)代化法案對小型企業(yè)費用負擔(dān)；請求評議美國食品藥物管理局(FDA) 為收集信息公開征求意見，以便按照FDA食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)的要求制定出一套考慮小型企業(yè)費用負擔(dān)的方針。根據(jù)聯(lián)邦食品藥物和化妝品法案(FD&C法案)規(guī)定，F(xiàn)SMA授予FDA評估及征收用戶費，包括某些國內(nèi)/外設(shè)施復(fù)檢、未執(zhí)行招回令及進口商復(fù)檢相關(guān)費用的權(quán)利。就這些費用給小型企業(yè)的帶來哪些負擔(dān)， FDA是否及如何減輕這些負擔(dān)的問題，F(xiàn)DA征求公眾意見。尤其就減少小型企業(yè)費用或采取其它處理方法是否合適的問題，F(xiàn)DA征求公眾意見，如事實如此，F(xiàn)DA應(yīng)考慮哪些因素。此外，F(xiàn)DA還就小型企業(yè)如何定義或認可征求公眾意見。為此，F(xiàn)DA正在立案，以便利益相關(guān)人士提供數(shù)據(jù)、交換看法，這將有助于為FDA進一步采取相關(guān)措施提供信息。有關(guān)通知公布于2011年8月1日聯(lián)邦紀事76 FR 45818。通知可查詢: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2011-08-01/pdf/2011-19333.pdf. FDA承認，如何執(zhí)行2010年食品安全現(xiàn)代化法案具有國際意義，因此，即便非屬附件B第7條項下義務(wù)，仍通報該措施，以便美國合作伙伴對小型企業(yè)費用負擔(dān)問題提出意見。 http://members.wto.org/crnattachments/2011/sps/USA//11_2685_00_e.pdf 該補遺通報涉及: [ ] 意見反饋截止日期的修訂 [ ] 法規(guī)批準、生效、公布的通報 [ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改 [ ] 撤消擬定法規(guī) [ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期 [ ] 其它有關(guān)FDA食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)費用負擔(dān)的公眾評議通知評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍，則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。) [ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
7.	目的和理由：保護國家免受有害生物的其它危害：
8.	緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由：
9.	是否有相關(guān)國際標準？如有，指出標準：
10.	可提供的相關(guān)文件及文件語種：
11.	擬批準日期：擬公布日期：
12.	擬生效日期：
13.	意見反饋截至日期：
14.	負責(zé)處理反饋意見的機構(gòu)：
15.	文本可從以下機構(gòu)得到： [ ] 國家通報機構(gòu) [ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): United States SPS National Notification Authority， USDA Foreign Agricultural Service， International Regulations and Standards Division (IRSD)， Stop 1014， Washington D.C. 20250; Tel: +(1 202) 720 1301; Fax: +(1 202) 720 0433; E-mail: us.spsenquirypoint@fas.usda.gov 全文提供鏈接: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2011-08-01/pdf/2011-19333.pdf

應(yīng)美國代表團的要求，發(fā)送2011-08-11如下信息：

通報標題：食品安全現(xiàn)代化法案: 英文: 89頁

內(nèi)容簡述：

該補遺通報涉及：

評議期：（如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍，則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。）

負責(zé)處理反饋意見的機構(gòu)：

文本可從以下機構(gòu)得到：

應(yīng)美國代表團的要求，發(fā)送2011-08-11如下信息：

文本可從以下機構(gòu)得到：

通報原文：[{"filename":"USA2156A3.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/sps/20110811/USA2156A3.doc"}]

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食品安全現(xiàn)代化法案: 英文: 89頁

食品安全現(xiàn)代化法案: 英文: 89頁