1. | 通報成員:烏干達 |
2. | 負責機構(gòu): |
3. |
通報依據(jù)的條款:
通報依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:
ICS: HS: |
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通報標題:烏克蘭內(nèi)閣關(guān)于“藥品安全與核查若干問題”的決議草案頁數(shù): 使用語言: 鏈接網(wǎng)址: |
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內(nèi)容簡述: 標題:烏克蘭內(nèi)閣關(guān)于“藥品安全與核查若干問題”的決議草案 【腳注1】:該信息可以通過包括網(wǎng)站地址、pdf附件或其他可以獲得最終/修改措施和/或解釋性指南的信息來提供。 說明:烏克蘭通報2024年9月26日烏克蘭內(nèi)閣關(guān)于“藥品安全與核查若干問題”的第1121號決議獲得通過。 |
7. | 目的和理由: |
8. | 相關(guān)文件: |
9. |
擬批準日期:
擬生效日期: |
10. | 意見反饋截至日期: |
11. |
文本可從以下機構(gòu)得到:
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標題:烏克蘭內(nèi)閣關(guān)于“藥品安全與核查若干問題”的決議草案
補遺理由:
[ ] 評議期變更日期:
[X] 通報措施通過 - 日期:2024年9月26日
[X] 通報措施公布 - 日期:2024年10月3日
[X] 通報措施生效 - 日期:2024年10月3日
[X] 最終措施文本可從以下地址獲取1:
https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/1121-2024-%D0%BF#Text
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/UKR/final_measure/24_06523_00_x.pdf
[ ] 通報措施撤回或撤銷日期:
如果措施被重新通報,則相關(guān)編號為:
[ ] 通報措施的內(nèi)容或范圍已變更,文本可從以下地址獲取1:
新的意見反饋截止日期(如適用):
[ ] 發(fā)布的解釋性準則和文本可從以下地址獲取1:
[ ] 其他:
【腳注1】:該信息可以通過包括網(wǎng)站地址、pdf附件或其他可以獲得最終/修改措施和/或解釋性指南的信息來提供。
說明:烏克蘭通報2024年9月26日烏克蘭內(nèi)閣關(guān)于“藥品安全與核查若干問題”的第1121號決議獲得通過。
該決議于2024年10月3日發(fā)布并生效。
該決議還規(guī)定,《國家藥品檢驗體系條例》第 2、5-8、11、12和14-18條自2024年10月3日起由國家機關(guān)和企業(yè)實體實施;
《國家藥品檢驗體系條例》和《藥品包裝安全特征應用程序、特性測定、驗證方法以及設(shè)置加密要求、安全特征所含信息的結(jié)構(gòu)及格式條例》的其他條款由企業(yè)實體實施:
?自2026年1月1日起自愿實施,但在國家藥品驗證系統(tǒng)具備相關(guān)技術(shù)能力之前不會實施。國家藥品驗證系統(tǒng)的技術(shù)能力,將自國家藥品驗證局網(wǎng)站上公布國家藥品驗證系統(tǒng)集中式數(shù)據(jù)倉庫投入使用相關(guān)信息之日起生效;
?自2028年1月1日起強制執(zhí)行。
2028年1月1日之前投入市場的藥品,包裝上未標注安全特征的,均可在烏克蘭銷售至其有效期結(jié)束。