| 1. | 通報(bào)成員：菲律賓 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：
ICS： HS： |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：行政令-醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)新的文件要求頁(yè)數(shù)： 使用語(yǔ)言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述：以下 2022 年 06 月 17 日 的信息根據(jù) 菲律賓 代表團(tuán)的要求分發(fā)。 第2018-0002號(hào)行政命令： 基于東盟統(tǒng)一技術(shù)要求的醫(yī)療器械授權(quán)簽發(fā)指南 標(biāo)題：第2018-0002號(hào)行政命令： 基于東盟統(tǒng)一技術(shù)要求的醫(yī)療器械授權(quán)簽發(fā)指南
[]評(píng)議期變更 - 日期： []批準(zhǔn)的通報(bào)措施 - 日期： []公布的通報(bào)措施 - 日期： [X]通報(bào)措施生效 - 日期：2022年4月21日 [X]最終措施文本可從【腳注參考文件：1】獲得： [1:這一信息可以通過(guò)網(wǎng)站地址、PDF附件等信息來(lái)提供，說(shuō)明在哪里可以獲得最終/修改后的措施和/或解釋性指南的文本。] https://www.fda.gov.ph/wp-content/uploads/2022/04/FDA-Circular-No.2021-002-B-1.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/PHL/final_measure/22_4167_00_e.pdf []通報(bào)措施被撤回或撤銷 - 日期：如果措施被重新通報(bào)，相關(guān)編號(hào)： []通報(bào)措施的內(nèi)容或范圍發(fā)生變更，文本可從以下途徑獲得 1：新的意見(jiàn)反饋截止日期（如適用）： []發(fā)布的解釋性指南和文本可從以下途徑獲得 1: []其他：
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| 7. | 目的和理由： |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
擬生效日期： |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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標(biāo)題：第2018-0002號(hào)行政命令： 基于東盟統(tǒng)一技術(shù)要求的醫(yī)療器械授權(quán)簽發(fā)指南
補(bǔ)遺理由：
[]評(píng)議期變更 - 日期：
[]批準(zhǔn)的通報(bào)措施 - 日期：
[]公布的通報(bào)措施 - 日期：
[X]通報(bào)措施生效 - 日期：2022年4月21日
[X]最終措施文本可從【腳注參考文件：1】獲得： [1:這一信息可以通過(guò)網(wǎng)站地址、PDF附件等信息來(lái)提供，說(shuō)明在哪里可以獲得最終/修改后的措施和/或解釋性指南的文本。]
https://www.fda.gov.ph/wp-content/uploads/2022/04/FDA-Circular-No.2021-002-B-1.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/PHL/final_measure/22_4167_00_e.pdf
[]通報(bào)措施被撤回或撤銷 - 日期：如果措施被重新通報(bào)，相關(guān)編號(hào)：
[]通報(bào)措施的內(nèi)容或范圍發(fā)生變更，文本可從以下途徑獲得 1：新的意見(jiàn)反饋截止日期（如適用）：
[]發(fā)布的解釋性指南和文本可從以下途徑獲得 1:
[]其他：
說(shuō)明： -
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