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廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺
當前位置:廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺通報與召回TBT通報
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世界貿易組織
G/TBT/N/PHL/253/Add.1
2021-07-28
技術性貿易壁壘
通  報
2
以下通報根據TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
1. 通報成員:菲律賓
2. 負責機構:
3. 通報依據的條款:
通報依據的條款其他:
4. 覆蓋的產品:
ICS:      HS:
5. 通報標題:

FDA___號通告:國外藥品制造商現行藥品優(yōu)良制造規(guī)范(cGMP)許可更新暫行指南



頁數:    使用語言:
鏈接網址:
6. 內容簡述:以下  2021 年 07 月 28 日 的信息根據 菲律賓 代表團的要求分發(fā)。

FDA第2021-015號通報:關于更新外國藥品生產企業(yè)現行藥品生產質量管理規(guī)范(cGMP)許可的臨時指南

補遺隨附理由:
【】 評論期限更改-日期:
【】 通報措施通過-日期:
【X】 通報措施發(fā)布-日期: 2021年7月7日
【X】 通報措施生效-日期:2021年7月6日
【】 最終措施的文本可從 1獲取:
【】 通報措施撤銷-日期:
重新通報措施時相關標志:
【】 通報措施內容或范圍更改,以及文本可從1獲?。?BR>新的評論截止日期(如適用):
【】 解釋性指南發(fā)布,以及文本可從1獲?。?BR>【】 其他:

說明: 本通報是新冠肺炎疫情期間的臨時指南,除非提前撤銷,否則應立即生效,直至2021年12月31日。本通報涵蓋了新的申請及之前收到的cGMP許可更新。
 1可通過網站地址、pdf附件或其他最終/修訂措施和/或解釋性指南的文本出處獲取上述信息。

7. 目的和理由:
8. 相關文件:
9. 擬批準日期:
擬生效日期:
10. 意見反饋截至日期:
11.
文本可從以下機構得到:
2
FDA___號通告:國外藥品制造商現行藥品優(yōu)良制造規(guī)范(cGMP)許可更新暫行指南
以下  2021 年 07 月 28 日 的信息根據 菲律賓 代表團的要求分發(fā)。

FDA第2021-015號通報:關于更新外國藥品生產企業(yè)現行藥品生產質量管理規(guī)范(cGMP)許可的臨時指南

補遺隨附理由:
【】 評論期限更改-日期:
【】 通報措施通過-日期:
【X】 通報措施發(fā)布-日期: 2021年7月7日
【X】 通報措施生效-日期:2021年7月6日
【】 最終措施的文本可從 1獲?。?BR>【】 通報措施撤銷-日期:
重新通報措施時相關標志:
【】 通報措施內容或范圍更改,以及文本可從1獲?。?BR>新的評論截止日期(如適用):
【】 解釋性指南發(fā)布,以及文本可從1獲取:
【】 其他:

說明: 本通報是新冠肺炎疫情期間的臨時指南,除非提前撤銷,否則應立即生效,直至2021年12月31日。本通報涵蓋了新的申請及之前收到的cGMP許可更新。
 1可通過網站地址、pdf附件或其他最終/修訂措施和/或解釋性指南的文本出處獲取上述信息。


通報原文:[{"filename":"PHL253Add.1.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20210728/PHL253Add.1.docx"}]

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