1. | 通報成員:菲律賓 |
2. | 負責機構: |
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通報依據的條款:
通報依據的條款其他:
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4. | 覆蓋的產品:
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通報標題:FDA___號通告:國外藥品制造商現行藥品優(yōu)良制造規(guī)范(cGMP)許可更新暫行指南頁數: 使用語言: 鏈接網址: |
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內容簡述:以下 2021 年 07 月 28 日 的信息根據 菲律賓 代表團的要求分發(fā)。 FDA第2021-015號通報:關于更新外國藥品生產企業(yè)現行藥品生產質量管理規(guī)范(cGMP)許可的臨時指南 補遺隨附理由: 【】 評論期限更改-日期: 【】 通報措施通過-日期: 【X】 通報措施發(fā)布-日期: 2021年7月7日 【X】 通報措施生效-日期:2021年7月6日 【】 最終措施的文本可從 1獲取: 【】 通報措施撤銷-日期: 重新通報措施時相關標志: 【】 通報措施內容或范圍更改,以及文本可從1獲?。?BR>新的評論截止日期(如適用): 【】 解釋性指南發(fā)布,以及文本可從1獲?。?BR>【】 其他: 說明: 本通報是新冠肺炎疫情期間的臨時指南,除非提前撤銷,否則應立即生效,直至2021年12月31日。本通報涵蓋了新的申請及之前收到的cGMP許可更新。 1可通過網站地址、pdf附件或其他最終/修訂措施和/或解釋性指南的文本出處獲取上述信息。 |
7. | 目的和理由: |
8. | 相關文件: |
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擬批準日期:
擬生效日期: |
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文本可從以下機構得到:
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