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廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺
當前位置：廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺通報與召回SPS通報
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世界貿易組織
G/SPS/N/USA/699
2003-03-26
衛(wèi)生及植物衛(wèi)生措施委員會
通  報
1
1. 通報成員：美國
2. 負責機構： 食品藥物管理局（FDA）
3. 覆蓋的產品： 飲食配料及飲食補充劑(HS第IV節(jié))
4. 可能受影響的地區(qū)或國家：
[ ] 所有貿易伙伴 [ ] 特定地區(qū)或國家
5. 通報標題：

"生產、包裝或儲存飲食配料及飲食補充劑的現有良好制造方法”


頁數：    使用語言：    鏈接網址：
6. 內容簡述：建議的法規(guī)需制定CGMPs的最低要求，以保證在介入有關生產、包裝或儲存飲食配料及飲食補充劑時，不攙假及粘貼假商標。有關條款要求生產商對其飲食配料及飲食補充劑的身份、純度、質量、濃度及成分進行評估。該擬定法規(guī)是本局(FDA)對飲食補充劑采取的旨在促進和保護公眾健康的眾多措施之一。 自1993年起，FDA收到了許多有關飲食補充劑負面效果的報告。許多報告涉及到粘貼假商標及/或攙假現象，且私立檢驗所的調查表明某些補充劑的含量與商標標注的不相符。本法規(guī)將為保證飲食配料及飲食補充劑不攙假及粘貼假商標制定最低的CGMPs要求。它包括 對設計及建造生產廠房、建立質量控制程序及檢驗生產的飲食配料及飲食補充劑的要求。它還包括對保存記錄及處理與CGMPs有關的消費者投訴。它既不妨礙消費者獲取飲食配料，也不保證特定飲食配料單獨的安全性及聲明的效力，無論產品是否按CGMPs生產。
7. 目的和理由：
[X] 食品安全 [ ] 動物健康 [ ] 植物保護 [ ] 保護國家免受有害生物的其它危害 [ ] 保護人類免受動/植物有害生物的危害
保護國家免受有害生物的其它危害：該文件為一新擬議法規(guī)。提供英文版，171頁。網址：http://www.cfsan.fda.gov/~lrd/fr030313.html 英文。擬議法規(guī)的預告通知（1997年2月6日，ANPR, 62FR 25:5699-5709）可在網址：http://www.cfsan.fda.gov/~lrd/fr970206.html 查閱。
8. 是否有相關國際標準？如有，指出標準：
[ ] 食品法典委員會(例如：食品法典委員會標準或相關文件的名稱或序號) [ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動物衛(wèi)生法典，章節(jié)號) [ ] 國際植物保護公約(例如：ISPM N°) [X] 無 該法規(guī)草案是否符合相關國際標準： [ ] 是 [ ] 否
9. 可提供的相關文件及文件語種： 該文件為一新擬議法規(guī)。提供英文版，171頁。網址：http://www.cfsan.fda.gov/~lrd/fr030313.html 英文。擬議法規(guī)的預告通知（1997年2月6日，ANPR, 62FR 25:5699-5709）可在網址：http://www.cfsan.fda.gov/~lrd/fr970206.html 查閱。
10. 擬批準日期： 待定
擬公布日期：
11. 擬生效日期：
[ ] 通報日后6個月，及/或(年月日)： 大型商業(yè)企業(yè)為一年；中型商業(yè)企業(yè)兩年；小規(guī)模企業(yè)三年。 [ ] 貿易促進措施
12. 意見反饋截至日期：
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
13.
負責處理反饋意見的機構：
[ ] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
14.
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): 美國SPS咨詢點/通報點：Mr. William Janis U.S. Department of
1
建議的法規(guī)需制定CGMPs的最低要求，以保證在介入有關生產、包裝或儲存飲食配料及飲食補充劑時，不攙假及粘貼假商標。有關條款要求生產商對其飲食配料及飲食補充劑的身份、純度、質量、濃度及成分進行評估。該擬定法規(guī)是本局(FDA)對飲食補充劑采取的旨在促進和保護公眾健康的眾多措施之一。 自1993年起，FDA收到了許多有關飲食補充劑負面效果的報告。許多報告涉及到粘貼假商標及/或攙假現象，且私立檢驗所的調查表明某些補充劑的含量與商標標注的不相符。本法規(guī)將為保證飲食配料及飲食補充劑不攙假及粘貼假商標制定最低的CGMPs要求。它包括 對設計及建造生產廠房、建立質量控制程序及檢驗生產的飲食配料及飲食補充劑的要求。它還包括對保存記錄及處理與CGMPs有關的消費者投訴。它既不妨礙消費者獲取飲食配料，也不保證特定飲食配料單獨的安全性及聲明的效力，無論產品是否按CGMPs生產。
負責處理反饋意見的機構：
[ ] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): 美國SPS咨詢點/通報點：Mr. William Janis U.S. Department of
1
建議的法規(guī)需制定CGMPs的最低要求，以保證在介入有關生產、包裝或儲存飲食配料及飲食補充劑時，不攙假及粘貼假商標。有關條款要求生產商對其飲食配料及飲食補充劑的身份、純度、質量、濃度及成分進行評估。該擬定法規(guī)是本局(FDA)對飲食補充劑采取的旨在促進和保護公眾健康的眾多措施之一。 自1993年起，FDA收到了許多有關飲食補充劑負面效果的報告。許多報告涉及到粘貼假商標及/或攙假現象，且私立檢驗所的調查表明某些補充劑的含量與商標標注的不相符。本法規(guī)將為保證飲食配料及飲食補充劑不攙假及粘貼假商標制定最低的CGMPs要求。它包括 對設計及建造生產廠房、建立質量控制程序及檢驗生產的飲食配料及飲食補充劑的要求。它還包括對保存記錄及處理與CGMPs有關的消費者投訴。它既不妨礙消費者獲取飲食配料，也不保證特定飲食配料單獨的安全性及聲明的效力，無論產品是否按CGMPs生產。
1
1. 通報成員：美國
2. 負責機構： 食品藥物管理局（FDA）
3. 覆蓋的產品： 飲食配料及飲食補充劑(HS第IV節(jié))
4. 可能受影響的地區(qū)或國家：
[ ] 所有貿易伙伴 [ ] 特定地區(qū)或國家
5. 通報標題：

"生產、包裝或儲存飲食配料及飲食補充劑的現有良好制造方法”


頁數：    使用語言：    鏈接網址：
6. 內容簡述：建議的法規(guī)需制定CGMPs的最低要求，以保證在介入有關生產、包裝或儲存飲食配料及飲食補充劑時，不攙假及粘貼假商標。有關條款要求生產商對其飲食配料及飲食補充劑的身份、純度、質量、濃度及成分進行評估。該擬定法規(guī)是本局(FDA)對飲食補充劑采取的旨在促進和保護公眾健康的眾多措施之一。 自1993年起，FDA收到了許多有關飲食補充劑負面效果的報告。許多報告涉及到粘貼假商標及/或攙假現象，且私立檢驗所的調查表明某些補充劑的含量與商標標注的不相符。本法規(guī)將為保證飲食配料及飲食補充劑不攙假及粘貼假商標制定最低的CGMPs要求。它包括 對設計及建造生產廠房、建立質量控制程序及檢驗生產的飲食配料及飲食補充劑的要求。它還包括對保存記錄及處理與CGMPs有關的消費者投訴。它既不妨礙消費者獲取飲食配料，也不保證特定飲食配料單獨的安全性及聲明的效力，無論產品是否按CGMPs生產。
7. 目的和理由：
[X] 食品安全 [ ] 動物健康 [ ] 植物保護 [ ] 保護國家免受有害生物的其它危害 [ ] 保護人類免受動/植物有害生物的危害
保護國家免受有害生物的其它危害：該文件為一新擬議法規(guī)。提供英文版，171頁。網址：http://www.cfsan.fda.gov/~lrd/fr030313.html 英文。擬議法規(guī)的預告通知（1997年2月6日，ANPR, 62FR 25:5699-5709）可在網址：http://www.cfsan.fda.gov/~lrd/fr970206.html 查閱。
8. 緊急事件的性質及采取緊急措施的理由：
9. 是否有相關國際標準？如有，指出標準：
[ ] 食品法典委員會(例如：食品法典委員會標準或相關文件的名稱或序號) [ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動物衛(wèi)生法典，章節(jié)號) [ ] 國際植物保護公約(例如：ISPM N°) [X] 無 該法規(guī)草案是否符合相關國際標準： [ ] 是 [ ] 否
10. 可提供的相關文件及文件語種： 該文件為一新擬議法規(guī)。提供英文版，171頁。網址：http://www.cfsan.fda.gov/~lrd/fr030313.html 英文。擬議法規(guī)的預告通知（1997年2月6日，ANPR, 62FR 25:5699-5709）可在網址：http://www.cfsan.fda.gov/~lrd/fr970206.html 查閱。
11. 擬批準日期： 待定
擬公布日期：
12. 擬生效日期：
[ ] 通報日后6個月，及/或(年月日)： 大型商業(yè)企業(yè)為一年；中型商業(yè)企業(yè)兩年；小規(guī)模企業(yè)三年。 [ ] 貿易促進措施
13. 意見反饋截至日期：
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
14.
負責處理反饋意見的機構：
[ ] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
15.
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): 美國SPS咨詢點/通報點：Mr. William Janis U.S. Department of
1
應美國代表團的要求， 發(fā)送2003-03-26如下信息：
通報標題："生產、包裝或儲存飲食配料及飲食補充劑的現有良好制造方法”
內容簡述：
建議的法規(guī)需制定CGMPs的最低要求，以保證在介入有關生產、包裝或儲存飲食配料及飲食補充劑時，不攙假及粘貼假商標。有關條款要求生產商對其飲食配料及飲食補充劑的身份、純度、質量、濃度及成分進行評估。該擬定法規(guī)是本局(FDA)對飲食補充劑采取的旨在促進和保護公眾健康的眾多措施之一。 自1993年起，FDA收到了許多有關飲食補充劑負面效果的報告。許多報告涉及到粘貼假商標及/或攙假現象，且私立檢驗所的調查表明某些補充劑的含量與商標標注的不相符。本法規(guī)將為保證飲食配料及飲食補充劑不攙假及粘貼假商標制定最低的CGMPs要求。它包括 對設計及建造生產廠房、建立質量控制程序及檢驗生產的飲食配料及飲食補充劑的要求。它還包括對保存記錄及處理與CGMPs有關的消費者投訴。它既不妨礙消費者獲取飲食配料，也不保證特定飲食配料單獨的安全性及聲明的效力，無論產品是否按CGMPs生產。
該補遺通報涉及：
評議期：（如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內的評議期。）
負責處理反饋意見的機構：
[ ] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): 美國SPS咨詢點/通報點：Mr. William Janis U.S. Department of
1
應美國代表團的要求， 發(fā)送2003-03-26如下信息：
建議的法規(guī)需制定CGMPs的最低要求，以保證在介入有關生產、包裝或儲存飲食配料及飲食補充劑時，不攙假及粘貼假商標。有關條款要求生產商對其飲食配料及飲食補充劑的身份、純度、質量、濃度及成分進行評估。該擬定法規(guī)是本局(FDA)對飲食補充劑采取的旨在促進和保護公眾健康的眾多措施之一。 自1993年起，FDA收到了許多有關飲食補充劑負面效果的報告。許多報告涉及到粘貼假商標及/或攙假現象，且私立檢驗所的調查表明某些補充劑的含量與商標標注的不相符。本法規(guī)將為保證飲食配料及飲食補充劑不攙假及粘貼假商標制定最低的CGMPs要求。它包括 對設計及建造生產廠房、建立質量控制程序及檢驗生產的飲食配料及飲食補充劑的要求。它還包括對保存記錄及處理與CGMPs有關的消費者投訴。它既不妨礙消費者獲取飲食配料，也不保證特定飲食配料單獨的安全性及聲明的效力，無論產品是否按CGMPs生產。
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): 美國SPS咨詢點/通報點：Mr. William Janis U.S. Department of

通報原文：[{"filename":"GSPSNUSA699.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/sps/20030326/GSPSNUSA699.doc"}]

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