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廣東省應對技術性貿(mào)易壁壘信息平臺
當前位置：廣東省應對技術性貿(mào)易壁壘信息平臺通報與召回SPS通報
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世界貿(mào)易組織
G/SPS/N/USA/699/ADD.1
2007-07-11
衛(wèi)生及植物衛(wèi)生措施委員會
通  報
2
1. 通報成員：美國
2. 負責機構(gòu)：
3. 覆蓋的產(chǎn)品：
4. 可能受影響的地區(qū)或國家：
5. 通報標題：

"生產(chǎn)、包裝或儲存飲食配料及飲食補充劑的現(xiàn)有良好制造方法”


頁數(shù)：    使用語言：    鏈接網(wǎng)址：
6. 內(nèi)容簡述：應 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2007.07 如下信息：

膳食增補劑生產(chǎn)、包裝、標簽或處理操作的當前良好生產(chǎn)規(guī)范；最終法規(guī)<br>要求免除飲食成分百分之百性能檢測的申請：臨時最終法規(guī)

"
　食品藥物管理局發(fā)布一個有關當前膳食增補劑良好生產(chǎn)規(guī)范(CGMP)的最終法規(guī)。最終法規(guī)規(guī)定了有關膳食增補劑生產(chǎn)、包裝、標簽或處理操作相關活動必須的最低CGMP，以確保膳食增補劑的質(zhì)量。最終法規(guī)是FDA為促進及保護大眾健康而采取的膳食增補劑相關措施之一。

　　全文可查閱以下網(wǎng)址：http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/07-3039.htm，查找文案號： 1996N 0417(前文案號：96N-0417). 全文207頁，提供英文。

　　有關文件的書面評議請?zhí)峤坏剑篋ockets Management Branch (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852, U.S.A.

　　另可將電子版評議提交到：http://www.fda.gov/dockets/ecomments. 提交評議時請注明文案號： 1996N-0417，及標題：膳食增補劑生產(chǎn)、包裝、標簽或處理操作的當前良好生產(chǎn)規(guī)范。有關評議務必于2007年8月21日收悉。

　　詳細信息，請接洽：
　　Vasilios H. Frankos,
　　Center for Food Safety and Applied Nutrition (HFS-810),
　　Food and Drug Administration,
　　5100 Paint Branch Pkwy., College Park,
　　MD 20740, 301-436-1696.

　　United States SPS National Notification Authority,
　　USDA Foreign Agricultural Service,
　　International Regulations and Standards Division (IRSD),
　　Stop 1027, Washington D.C. 20250.
　　Tel: 202-720-1301; Fax 202-690-0677;
　　Email: fstsd@fas.usda.gov."

該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[ ] 法規(guī)批準、生效、公布的通報
[ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期
[ ] 其它


評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
7. 目的和理由：
保護國家免受有害生物的其它危害：
8. 是否有相關國際標準？如有，指出標準：
9. 可提供的相關文件及文件語種：
10. 擬批準日期：
擬公布日期：
11. 擬生效日期：
12. 意見反饋截至日期：
13.
負責處理反饋意見的機構(gòu)：
14.
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu) [ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
2
應 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2007.07 如下信息：

膳食增補劑生產(chǎn)、包裝、標簽或處理操作的當前良好生產(chǎn)規(guī)范；最終法規(guī)<br>要求免除飲食成分百分之百性能檢測的申請：臨時最終法規(guī)

"
　食品藥物管理局發(fā)布一個有關當前膳食增補劑良好生產(chǎn)規(guī)范(CGMP)的最終法規(guī)。最終法規(guī)規(guī)定了有關膳食增補劑生產(chǎn)、包裝、標簽或處理操作相關活動必須的最低CGMP，以確保膳食增補劑的質(zhì)量。最終法規(guī)是FDA為促進及保護大眾健康而采取的膳食增補劑相關措施之一。

　　全文可查閱以下網(wǎng)址：http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/07-3039.htm，查找文案號： 1996N 0417(前文案號：96N-0417). 全文207頁，提供英文。

　　有關文件的書面評議請?zhí)峤坏剑篋ockets Management Branch (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852, U.S.A.

　　另可將電子版評議提交到：http://www.fda.gov/dockets/ecomments. 提交評議時請注明文案號： 1996N-0417，及標題：膳食增補劑生產(chǎn)、包裝、標簽或處理操作的當前良好生產(chǎn)規(guī)范。有關評議務必于2007年8月21日收悉。

　　詳細信息，請接洽：
　　Vasilios H. Frankos,
　　Center for Food Safety and Applied Nutrition (HFS-810),
　　Food and Drug Administration,
　　5100 Paint Branch Pkwy., College Park,
　　MD 20740, 301-436-1696.

　　United States SPS National Notification Authority,
　　USDA Foreign Agricultural Service,
　　International Regulations and Standards Division (IRSD),
　　Stop 1027, Washington D.C. 20250.
　　Tel: 202-720-1301; Fax 202-690-0677;
　　Email: fstsd@fas.usda.gov."

該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[ ] 法規(guī)批準、生效、公布的通報
[ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期
[ ] 其它


評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
負責處理反饋意見的機構(gòu)：
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu) [ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
2
應 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2007.07 如下信息：

膳食增補劑生產(chǎn)、包裝、標簽或處理操作的當前良好生產(chǎn)規(guī)范；最終法規(guī)<br>要求免除飲食成分百分之百性能檢測的申請：臨時最終法規(guī)

"
　食品藥物管理局發(fā)布一個有關當前膳食增補劑良好生產(chǎn)規(guī)范(CGMP)的最終法規(guī)。最終法規(guī)規(guī)定了有關膳食增補劑生產(chǎn)、包裝、標簽或處理操作相關活動必須的最低CGMP，以確保膳食增補劑的質(zhì)量。最終法規(guī)是FDA為促進及保護大眾健康而采取的膳食增補劑相關措施之一。

　　全文可查閱以下網(wǎng)址：http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/07-3039.htm，查找文案號： 1996N 0417(前文案號：96N-0417). 全文207頁，提供英文。

　　有關文件的書面評議請?zhí)峤坏剑篋ockets Management Branch (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852, U.S.A.

　　另可將電子版評議提交到：http://www.fda.gov/dockets/ecomments. 提交評議時請注明文案號： 1996N-0417，及標題：膳食增補劑生產(chǎn)、包裝、標簽或處理操作的當前良好生產(chǎn)規(guī)范。有關評議務必于2007年8月21日收悉。

　　詳細信息，請接洽：
　　Vasilios H. Frankos,
　　Center for Food Safety and Applied Nutrition (HFS-810),
　　Food and Drug Administration,
　　5100 Paint Branch Pkwy., College Park,
　　MD 20740, 301-436-1696.

　　United States SPS National Notification Authority,
　　USDA Foreign Agricultural Service,
　　International Regulations and Standards Division (IRSD),
　　Stop 1027, Washington D.C. 20250.
　　Tel: 202-720-1301; Fax 202-690-0677;
　　Email: fstsd@fas.usda.gov."

該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[ ] 法規(guī)批準、生效、公布的通報
[ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期
[ ] 其它


評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
2
1. 通報成員：美國
2. 負責機構(gòu)：
3. 覆蓋的產(chǎn)品：
4. 可能受影響的地區(qū)或國家：
5. 通報標題：

"生產(chǎn)、包裝或儲存飲食配料及飲食補充劑的現(xiàn)有良好制造方法”


頁數(shù)：    使用語言：    鏈接網(wǎng)址：
6. 內(nèi)容簡述：應 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2007.07 如下信息：

膳食增補劑生產(chǎn)、包裝、標簽或處理操作的當前良好生產(chǎn)規(guī)范；最終法規(guī)<br>要求免除飲食成分百分之百性能檢測的申請：臨時最終法規(guī)

"
　食品藥物管理局發(fā)布一個有關當前膳食增補劑良好生產(chǎn)規(guī)范(CGMP)的最終法規(guī)。最終法規(guī)規(guī)定了有關膳食增補劑生產(chǎn)、包裝、標簽或處理操作相關活動必須的最低CGMP，以確保膳食增補劑的質(zhì)量。最終法規(guī)是FDA為促進及保護大眾健康而采取的膳食增補劑相關措施之一。

　　全文可查閱以下網(wǎng)址：http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/07-3039.htm，查找文案號： 1996N 0417(前文案號：96N-0417). 全文207頁，提供英文。

　　有關文件的書面評議請?zhí)峤坏剑篋ockets Management Branch (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852, U.S.A.

　　另可將電子版評議提交到：http://www.fda.gov/dockets/ecomments. 提交評議時請注明文案號： 1996N-0417，及標題：膳食增補劑生產(chǎn)、包裝、標簽或處理操作的當前良好生產(chǎn)規(guī)范。有關評議務必于2007年8月21日收悉。

　　詳細信息，請接洽：
　　Vasilios H. Frankos,
　　Center for Food Safety and Applied Nutrition (HFS-810),
　　Food and Drug Administration,
　　5100 Paint Branch Pkwy., College Park,
　　MD 20740, 301-436-1696.

　　United States SPS National Notification Authority,
　　USDA Foreign Agricultural Service,
　　International Regulations and Standards Division (IRSD),
　　Stop 1027, Washington D.C. 20250.
　　Tel: 202-720-1301; Fax 202-690-0677;
　　Email: fstsd@fas.usda.gov."

該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[ ] 法規(guī)批準、生效、公布的通報
[ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期
[ ] 其它


評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
7. 目的和理由：
保護國家免受有害生物的其它危害：
8. 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由：
9. 是否有相關國際標準？如有，指出標準：
10. 可提供的相關文件及文件語種：
11. 擬批準日期：
擬公布日期：
12. 擬生效日期：
13. 意見反饋截至日期：
14.
負責處理反饋意見的機構(gòu)：
15.
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu) [ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
2
應美國代表團的要求， 發(fā)送2007-07-11如下信息：
通報標題："生產(chǎn)、包裝或儲存飲食配料及飲食補充劑的現(xiàn)有良好制造方法”
內(nèi)容簡述：
應 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2007.07 如下信息：

膳食增補劑生產(chǎn)、包裝、標簽或處理操作的當前良好生產(chǎn)規(guī)范；最終法規(guī)<br>要求免除飲食成分百分之百性能檢測的申請：臨時最終法規(guī)

"
　食品藥物管理局發(fā)布一個有關當前膳食增補劑良好生產(chǎn)規(guī)范(CGMP)的最終法規(guī)。最終法規(guī)規(guī)定了有關膳食增補劑生產(chǎn)、包裝、標簽或處理操作相關活動必須的最低CGMP，以確保膳食增補劑的質(zhì)量。最終法規(guī)是FDA為促進及保護大眾健康而采取的膳食增補劑相關措施之一。

　　全文可查閱以下網(wǎng)址：http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/07-3039.htm，查找文案號： 1996N 0417(前文案號：96N-0417). 全文207頁，提供英文。

　　有關文件的書面評議請?zhí)峤坏剑篋ockets Management Branch (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852, U.S.A.

　　另可將電子版評議提交到：http://www.fda.gov/dockets/ecomments. 提交評議時請注明文案號： 1996N-0417，及標題：膳食增補劑生產(chǎn)、包裝、標簽或處理操作的當前良好生產(chǎn)規(guī)范。有關評議務必于2007年8月21日收悉。

　　詳細信息，請接洽：
　　Vasilios H. Frankos,
　　Center for Food Safety and Applied Nutrition (HFS-810),
　　Food and Drug Administration,
　　5100 Paint Branch Pkwy., College Park,
　　MD 20740, 301-436-1696.

　　United States SPS National Notification Authority,
　　USDA Foreign Agricultural Service,
　　International Regulations and Standards Division (IRSD),
　　Stop 1027, Washington D.C. 20250.
　　Tel: 202-720-1301; Fax 202-690-0677;
　　Email: fstsd@fas.usda.gov."

該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[ ] 法規(guī)批準、生效、公布的通報
[ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期
[ ] 其它


評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
該補遺通報涉及：
評議期：（如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。）
負責處理反饋意見的機構(gòu)：
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu) [ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
2
應美國代表團的要求， 發(fā)送2007-07-11如下信息：
應 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2007.07 如下信息：

膳食增補劑生產(chǎn)、包裝、標簽或處理操作的當前良好生產(chǎn)規(guī)范；最終法規(guī)<br>要求免除飲食成分百分之百性能檢測的申請：臨時最終法規(guī)

"
　食品藥物管理局發(fā)布一個有關當前膳食增補劑良好生產(chǎn)規(guī)范(CGMP)的最終法規(guī)。最終法規(guī)規(guī)定了有關膳食增補劑生產(chǎn)、包裝、標簽或處理操作相關活動必須的最低CGMP，以確保膳食增補劑的質(zhì)量。最終法規(guī)是FDA為促進及保護大眾健康而采取的膳食增補劑相關措施之一。

　　全文可查閱以下網(wǎng)址：http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/07-3039.htm，查找文案號： 1996N 0417(前文案號：96N-0417). 全文207頁，提供英文。

　　有關文件的書面評議請?zhí)峤坏剑篋ockets Management Branch (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852, U.S.A.

　　另可將電子版評議提交到：http://www.fda.gov/dockets/ecomments. 提交評議時請注明文案號： 1996N-0417，及標題：膳食增補劑生產(chǎn)、包裝、標簽或處理操作的當前良好生產(chǎn)規(guī)范。有關評議務必于2007年8月21日收悉。

　　詳細信息，請接洽：
　　Vasilios H. Frankos,
　　Center for Food Safety and Applied Nutrition (HFS-810),
　　Food and Drug Administration,
　　5100 Paint Branch Pkwy., College Park,
　　MD 20740, 301-436-1696.

　　United States SPS National Notification Authority,
　　USDA Foreign Agricultural Service,
　　International Regulations and Standards Division (IRSD),
　　Stop 1027, Washington D.C. 20250.
　　Tel: 202-720-1301; Fax 202-690-0677;
　　Email: fstsd@fas.usda.gov."

該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[ ] 法規(guī)批準、生效、公布的通報
[ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期
[ ] 其它


評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu) [ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):

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