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廣東省應對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺
當前位置：廣東省應對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺通報與召回SPS通報
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世界貿(mào)易組織
G/SPS/N/USA/84/ADD.5
2003-03-10
衛(wèi)生及植物衛(wèi)生措施委員會
通  報
2
1. 通報成員：美國
2. 負責機構(gòu)：
3. 覆蓋的產(chǎn)品：
4. 可能受影響的地區(qū)或國家：
5. 通報標題：


頁數(shù)：    使用語言：    鏈接網(wǎng)址：
6. 內(nèi)容簡述：應 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2003.03 如下信息：

含生物堿麻黃素的食品增補劑


有關(guān)題為“含生物堿麻黃素的食品增補劑”擬訂法規(guī)的評議期

含生物堿麻黃素食品增補劑。重新開始評議

聯(lián)邦紀事第68卷43號第10417-10420頁（4頁，提供英文）
http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/03-5072.pdf

美國食品藥物管理局（FDA）重新開始對1997年6月4日公布于聯(lián)邦紀事的（62 FR 30678）（1997年6月提案）題為“含生物堿麻黃素食品增補劑”的法規(guī)草案進行評議。 在該文件中，F(xiàn)DA建議了一系列有關(guān)對含生物堿麻黃素的食品增補劑的要求，包括產(chǎn)品標簽上的警示聲明。自1997年6月公布以來，發(fā)現(xiàn)了有關(guān)使用含生物堿麻黃素食用增補劑的健康風險的新的科學證據(jù)。因此，F(xiàn)DA重新啟動評議期以接受關(guān)于這些新證據(jù)及正在考慮的與含生物堿麻黃素的食品增補劑有關(guān)的警示聲明的評議。 FDA 還準備盡可能地考慮根據(jù)現(xiàn)有信息，是否應確認含生物堿麻黃素的食品增補劑“在標簽注明的推薦用途的條件下（如果標簽上未注明推薦用途，則在通常用途條件下）造成顯著或不合理的疾病或傷害風險。
評議最終日期: 2003年4月4日為止，提交書面或電子文本評議
有關(guān)文件的書面評議，請?zhí)峤坏剑?BR>Dockets Management
Branch (HFA-305)
Food and Drug Administration
5630 Fishers Lane, rm. 1061
Rockville, MD 20852, USA.

如可能，請?zhí)峤浑娮游谋镜?
http://www.fda.gov/dockets/ecomments

提交評議時，請注明文檔號95N-0304及文件標題“含生物堿麻黃素的食品增補劑”（Dietary Supplements Containing Ephedrine Alkaloids）
Mr. William Janis
US Department of Agriculture
Stop 1027
Washington, DC 20250
Tel (202) 720-9047, (202) 720-0677
fstsd@usda.gov

文件全文還可從以下網(wǎng)址獲得，文檔號為：No. 95N-0304:
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/oc/ohrms/index.cfm

該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[ ] 法規(guī)批準、生效、公布的通報
[ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期
[ ] 其它


評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
7. 目的和理由：
保護國家免受有害生物的其它危害：
8. 是否有相關(guān)國際標準？如有，指出標準：
9. 可提供的相關(guān)文件及文件語種：
10. 擬批準日期：
擬公布日期：
11. 擬生效日期：
12. 意見反饋截至日期：
13.
負責處理反饋意見的機構(gòu)：
[ ] 國家通報機構(gòu) [ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
14.
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu) [ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
2
應 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2003.03 如下信息：

含生物堿麻黃素的食品增補劑


有關(guān)題為“含生物堿麻黃素的食品增補劑”擬訂法規(guī)的評議期

含生物堿麻黃素食品增補劑。重新開始評議

聯(lián)邦紀事第68卷43號第10417-10420頁（4頁，提供英文）
http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/03-5072.pdf

美國食品藥物管理局（FDA）重新開始對1997年6月4日公布于聯(lián)邦紀事的（62 FR 30678）（1997年6月提案）題為“含生物堿麻黃素食品增補劑”的法規(guī)草案進行評議。 在該文件中，F(xiàn)DA建議了一系列有關(guān)對含生物堿麻黃素的食品增補劑的要求，包括產(chǎn)品標簽上的警示聲明。自1997年6月公布以來，發(fā)現(xiàn)了有關(guān)使用含生物堿麻黃素食用增補劑的健康風險的新的科學證據(jù)。因此，F(xiàn)DA重新啟動評議期以接受關(guān)于這些新證據(jù)及正在考慮的與含生物堿麻黃素的食品增補劑有關(guān)的警示聲明的評議。 FDA 還準備盡可能地考慮根據(jù)現(xiàn)有信息，是否應確認含生物堿麻黃素的食品增補劑“在標簽注明的推薦用途的條件下（如果標簽上未注明推薦用途，則在通常用途條件下）造成顯著或不合理的疾病或傷害風險。
評議最終日期: 2003年4月4日為止，提交書面或電子文本評議
有關(guān)文件的書面評議，請?zhí)峤坏剑?BR>Dockets Management
Branch (HFA-305)
Food and Drug Administration
5630 Fishers Lane, rm. 1061
Rockville, MD 20852, USA.

如可能，請?zhí)峤浑娮游谋镜?
http://www.fda.gov/dockets/ecomments

提交評議時，請注明文檔號95N-0304及文件標題“含生物堿麻黃素的食品增補劑”（Dietary Supplements Containing Ephedrine Alkaloids）
Mr. William Janis
US Department of Agriculture
Stop 1027
Washington, DC 20250
Tel (202) 720-9047, (202) 720-0677
fstsd@usda.gov

文件全文還可從以下網(wǎng)址獲得，文檔號為：No. 95N-0304:
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/oc/ohrms/index.cfm

該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[ ] 法規(guī)批準、生效、公布的通報
[ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期
[ ] 其它


評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
負責處理反饋意見的機構(gòu)：
[ ] 國家通報機構(gòu) [ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu) [ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
2
應 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2003.03 如下信息：

含生物堿麻黃素的食品增補劑


有關(guān)題為“含生物堿麻黃素的食品增補劑”擬訂法規(guī)的評議期

含生物堿麻黃素食品增補劑。重新開始評議

聯(lián)邦紀事第68卷43號第10417-10420頁（4頁，提供英文）
http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/03-5072.pdf

美國食品藥物管理局（FDA）重新開始對1997年6月4日公布于聯(lián)邦紀事的（62 FR 30678）（1997年6月提案）題為“含生物堿麻黃素食品增補劑”的法規(guī)草案進行評議。 在該文件中，F(xiàn)DA建議了一系列有關(guān)對含生物堿麻黃素的食品增補劑的要求，包括產(chǎn)品標簽上的警示聲明。自1997年6月公布以來，發(fā)現(xiàn)了有關(guān)使用含生物堿麻黃素食用增補劑的健康風險的新的科學證據(jù)。因此，F(xiàn)DA重新啟動評議期以接受關(guān)于這些新證據(jù)及正在考慮的與含生物堿麻黃素的食品增補劑有關(guān)的警示聲明的評議。 FDA 還準備盡可能地考慮根據(jù)現(xiàn)有信息，是否應確認含生物堿麻黃素的食品增補劑“在標簽注明的推薦用途的條件下（如果標簽上未注明推薦用途，則在通常用途條件下）造成顯著或不合理的疾病或傷害風險。
評議最終日期: 2003年4月4日為止，提交書面或電子文本評議
有關(guān)文件的書面評議，請?zhí)峤坏剑?BR>Dockets Management
Branch (HFA-305)
Food and Drug Administration
5630 Fishers Lane, rm. 1061
Rockville, MD 20852, USA.

如可能，請?zhí)峤浑娮游谋镜?
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提交評議時，請注明文檔號95N-0304及文件標題“含生物堿麻黃素的食品增補劑”（Dietary Supplements Containing Ephedrine Alkaloids）
Mr. William Janis
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Tel (202) 720-9047, (202) 720-0677
fstsd@usda.gov

文件全文還可從以下網(wǎng)址獲得，文檔號為：No. 95N-0304:
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/oc/ohrms/index.cfm

該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[ ] 法規(guī)批準、生效、公布的通報
[ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期
[ ] 其它


評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
2
1. 通報成員：美國
2. 負責機構(gòu)：
3. 覆蓋的產(chǎn)品：
4. 可能受影響的地區(qū)或國家：
5. 通報標題：


頁數(shù)：    使用語言：    鏈接網(wǎng)址：
6. 內(nèi)容簡述：應 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2003.03 如下信息：

含生物堿麻黃素的食品增補劑


有關(guān)題為“含生物堿麻黃素的食品增補劑”擬訂法規(guī)的評議期

含生物堿麻黃素食品增補劑。重新開始評議

聯(lián)邦紀事第68卷43號第10417-10420頁（4頁，提供英文）
http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/03-5072.pdf

美國食品藥物管理局（FDA）重新開始對1997年6月4日公布于聯(lián)邦紀事的（62 FR 30678）（1997年6月提案）題為“含生物堿麻黃素食品增補劑”的法規(guī)草案進行評議。 在該文件中，F(xiàn)DA建議了一系列有關(guān)對含生物堿麻黃素的食品增補劑的要求，包括產(chǎn)品標簽上的警示聲明。自1997年6月公布以來，發(fā)現(xiàn)了有關(guān)使用含生物堿麻黃素食用增補劑的健康風險的新的科學證據(jù)。因此，F(xiàn)DA重新啟動評議期以接受關(guān)于這些新證據(jù)及正在考慮的與含生物堿麻黃素的食品增補劑有關(guān)的警示聲明的評議。 FDA 還準備盡可能地考慮根據(jù)現(xiàn)有信息，是否應確認含生物堿麻黃素的食品增補劑“在標簽注明的推薦用途的條件下（如果標簽上未注明推薦用途，則在通常用途條件下）造成顯著或不合理的疾病或傷害風險。
評議最終日期: 2003年4月4日為止，提交書面或電子文本評議
有關(guān)文件的書面評議，請?zhí)峤坏剑?BR>Dockets Management
Branch (HFA-305)
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提交評議時，請注明文檔號95N-0304及文件標題“含生物堿麻黃素的食品增補劑”（Dietary Supplements Containing Ephedrine Alkaloids）
Mr. William Janis
US Department of Agriculture
Stop 1027
Washington, DC 20250
Tel (202) 720-9047, (202) 720-0677
fstsd@usda.gov

文件全文還可從以下網(wǎng)址獲得，文檔號為：No. 95N-0304:
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/oc/ohrms/index.cfm

該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[ ] 法規(guī)批準、生效、公布的通報
[ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期
[ ] 其它


評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
7. 目的和理由：
保護國家免受有害生物的其它危害：
8. 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由：
9. 是否有相關(guān)國際標準？如有，指出標準：
10. 可提供的相關(guān)文件及文件語種：
11. 擬批準日期：
擬公布日期：
12. 擬生效日期：
13. 意見反饋截至日期：
14.
負責處理反饋意見的機構(gòu)：
[ ] 國家通報機構(gòu) [ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
15.
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu) [ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
2
應美國代表團的要求， 發(fā)送2003-03-10如下信息：
通報標題：
內(nèi)容簡述：
應 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2003.03 如下信息：

含生物堿麻黃素的食品增補劑


有關(guān)題為“含生物堿麻黃素的食品增補劑”擬訂法規(guī)的評議期

含生物堿麻黃素食品增補劑。重新開始評議

聯(lián)邦紀事第68卷43號第10417-10420頁（4頁，提供英文）
http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/03-5072.pdf

美國食品藥物管理局（FDA）重新開始對1997年6月4日公布于聯(lián)邦紀事的（62 FR 30678）（1997年6月提案）題為“含生物堿麻黃素食品增補劑”的法規(guī)草案進行評議。 在該文件中，F(xiàn)DA建議了一系列有關(guān)對含生物堿麻黃素的食品增補劑的要求，包括產(chǎn)品標簽上的警示聲明。自1997年6月公布以來，發(fā)現(xiàn)了有關(guān)使用含生物堿麻黃素食用增補劑的健康風險的新的科學證據(jù)。因此，F(xiàn)DA重新啟動評議期以接受關(guān)于這些新證據(jù)及正在考慮的與含生物堿麻黃素的食品增補劑有關(guān)的警示聲明的評議。 FDA 還準備盡可能地考慮根據(jù)現(xiàn)有信息，是否應確認含生物堿麻黃素的食品增補劑“在標簽注明的推薦用途的條件下（如果標簽上未注明推薦用途，則在通常用途條件下）造成顯著或不合理的疾病或傷害風險。
評議最終日期: 2003年4月4日為止，提交書面或電子文本評議
有關(guān)文件的書面評議，請?zhí)峤坏剑?BR>Dockets Management
Branch (HFA-305)
Food and Drug Administration
5630 Fishers Lane, rm. 1061
Rockville, MD 20852, USA.

如可能，請?zhí)峤浑娮游谋镜?
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提交評議時，請注明文檔號95N-0304及文件標題“含生物堿麻黃素的食品增補劑”（Dietary Supplements Containing Ephedrine Alkaloids）
Mr. William Janis
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文件全文還可從以下網(wǎng)址獲得，文檔號為：No. 95N-0304:
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/oc/ohrms/index.cfm

該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[ ] 法規(guī)批準、生效、公布的通報
[ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期
[ ] 其它


評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
該補遺通報涉及：
評議期：（如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。）
負責處理反饋意見的機構(gòu)：
[ ] 國家通報機構(gòu) [ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu) [ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
2
應美國代表團的要求， 發(fā)送2003-03-10如下信息：
應 美國 代表團的要求， 發(fā)送 2003.03 如下信息：

含生物堿麻黃素的食品增補劑


有關(guān)題為“含生物堿麻黃素的食品增補劑”擬訂法規(guī)的評議期

含生物堿麻黃素食品增補劑。重新開始評議

聯(lián)邦紀事第68卷43號第10417-10420頁（4頁，提供英文）
http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/03-5072.pdf

美國食品藥物管理局（FDA）重新開始對1997年6月4日公布于聯(lián)邦紀事的（62 FR 30678）（1997年6月提案）題為“含生物堿麻黃素食品增補劑”的法規(guī)草案進行評議。 在該文件中，F(xiàn)DA建議了一系列有關(guān)對含生物堿麻黃素的食品增補劑的要求，包括產(chǎn)品標簽上的警示聲明。自1997年6月公布以來，發(fā)現(xiàn)了有關(guān)使用含生物堿麻黃素食用增補劑的健康風險的新的科學證據(jù)。因此，F(xiàn)DA重新啟動評議期以接受關(guān)于這些新證據(jù)及正在考慮的與含生物堿麻黃素的食品增補劑有關(guān)的警示聲明的評議。 FDA 還準備盡可能地考慮根據(jù)現(xiàn)有信息，是否應確認含生物堿麻黃素的食品增補劑“在標簽注明的推薦用途的條件下（如果標簽上未注明推薦用途，則在通常用途條件下）造成顯著或不合理的疾病或傷害風險。
評議最終日期: 2003年4月4日為止，提交書面或電子文本評議
有關(guān)文件的書面評議，請?zhí)峤坏剑?BR>Dockets Management
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如可能，請?zhí)峤浑娮游谋镜?
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提交評議時，請注明文檔號95N-0304及文件標題“含生物堿麻黃素的食品增補劑”（Dietary Supplements Containing Ephedrine Alkaloids）
Mr. William Janis
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Tel (202) 720-9047, (202) 720-0677
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http://www.accessdata.fda.gov/scripts/oc/ohrms/index.cfm

該補遺通報涉及:
[ ] 意見反饋截止日期的修訂
[ ] 法規(guī)批準、生效、公布的通報
[ ] 以前通報的法規(guī)草案的內(nèi)容及/或范圍的修改
[ ] 撤消擬定法規(guī)
[ ] 更改擬定批準日期、公布或生效日期
[ ] 其它


評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。)
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
文本可從以下機構(gòu)得到：
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通報原文：[{"filename":"GSPSNUSA84Add.5.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/sps/20030310/GSPSNUSA84Add.5.doc"}]

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