歐洲委員會(huì)刊登了兩項(xiàng)文本，其一是草案形式，另一是正式通過的法例，目的是要修訂歐盟的框架法規(guī)《化妝品規(guī)例》(第1223/2009號規(guī)例)。

　　有關(guān)草案于2016年9月7日刊登，目的是批準(zhǔn)吡硫鎓鋅(Zinc Pyrithione)除了用于抑制沖洗類去頭屑護(hù)發(fā)產(chǎn)品滋生微生物外，亦可用于其他用途。香港化妝品出口商可能已知悉，歐盟目前已準(zhǔn)許吡硫鎓鋅作為防腐劑用途在沖洗類護(hù)發(fā)產(chǎn)品中含量最多1%，在其他沖洗類化妝品(口腔產(chǎn)品除外)含量最多0.5%；有關(guān)規(guī)定載于第1223/2009號規(guī)例附件V第8條。

第1223/2009號規(guī)例附件III第101條亦規(guī)管吡硫鎓鋅用于抑制非沖洗類護(hù)發(fā)產(chǎn)品滋生微生物以外的用途，含量最高為0.1%。

　　多年前， 歐盟“化妝品與非食物產(chǎn)品科學(xué)委員會(huì)”(SCCNFP)被要求檢討吡硫鎓鋅作為非防腐劑用途的安全問題。隨后，科學(xué)委員會(huì)提出最終意見，指出在沖洗類和非沖洗類護(hù)發(fā)產(chǎn)品使用吡硫鎓鋅作為非防腐劑用途，安全含量最高分別為1.0%及0.1%；意見亦認(rèn)為吡硫鎓鋅不應(yīng)用于口腔衛(wèi)生產(chǎn)品。

　　其后，歐盟另一個(gè)與安全事務(wù)有關(guān)的委員會(huì)「消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)」(SCCS)亦提出最終意見，指出吡硫鎓鋅用作沖洗類護(hù)發(fā)產(chǎn)品的去頭屑劑，安全含量最高為2.0%。

　　有鑒于兩個(gè)委員會(huì)的意見，歐洲委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)準(zhǔn)許及規(guī)管吡硫鎓鋅作為非防腐劑用途，在沖洗類去頭屑護(hù)發(fā)產(chǎn)品的最高含量為2.0%。當(dāng)法例草案通過后，第1223/2009號框架規(guī)例將相應(yīng)修訂。規(guī)例將繼續(xù)容許附件III第101條目所列明，吡硫鎓鋅可用于抑制非沖洗類護(hù)發(fā)產(chǎn)品滋生微生物以外的用途，含量最高為0.1%。此外并容許沖洗類去頭屑護(hù)發(fā)產(chǎn)品含有吡硫鎓鋅，在即用型制劑中最高含量為2%。

　　歐洲委員會(huì)預(yù)期，未來新規(guī)例的建議通過日期會(huì)在2017年第二或第三季。實(shí)施日期預(yù)計(jì)在歐盟《官方公報(bào)》刊登新規(guī)例后20天。

至于歐盟化妝品規(guī)例的另一項(xiàng)修訂，就是已在《官方公報(bào)》刊登的歐洲委員會(huì)第2016/1198號規(guī)例，并已于2016年8月12日實(shí)施。新通過的規(guī)例涉及在化妝品使用甲基異噻唑啉酮(Methylisothiazolinone)。甲基異噻唑啉酮一向用于多種個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品及化妝品，包括潤膚露、潤膚膏、濕紙巾、洗發(fā)水及太陽油等。

　　新規(guī)例指出，第1223/2009號規(guī)例的附件V第57條，準(zhǔn)許甲基異噻唑啉作為防腐劑用于化妝品，含量最高為0.01%(100ppm濃度)。消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)于2013年12月12日對甲基異噻唑啉酮的安全使用提出最終意見，指出目前臨床數(shù)據(jù)顯示，化妝品含100ppm濃度甲基異噻唑啉，對消費(fèi)者來說不夠安全。

　　至于非沖洗類化妝品(包括所謂「濕紙巾」)，沒有安全含量能保證甲基異噻唑啉不會(huì)導(dǎo)致過敏性接觸性皮膚炎。有鑒于消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)這項(xiàng)意見，歐洲委員會(huì)認(rèn)為有需要解決越來越多由甲基異噻唑啉引起皮膚炎的問題。

　　因此，有必要禁止非沖洗類產(chǎn)品含有甲基異噻唑啉；第1223/2009號規(guī)例必須作出相應(yīng)修訂。

　　不過，為了讓業(yè)界有充足時(shí)間調(diào)整產(chǎn)品配方，有需要延遲實(shí)施禁止使用甲基異噻唑啉的條例。在新規(guī)例實(shí)施后，業(yè)界有6個(gè)月時(shí)間把符合規(guī)例的產(chǎn)品推出市場，并收回不符合規(guī)例的產(chǎn)品。

　　新規(guī)例于歐盟《官方公報(bào)》刊登后第20天生效。因此，自2017年2月12日起，只有符合新規(guī)例的化妝品才能在歐盟市場推出銷售。