適用范圍3.1豁免注冊3.1。哪些物質(zhì)可以免于注冊?
信息來源:中國化工信息網(wǎng) 發(fā)布日期:2008-09-02 閱讀:535次
現(xiàn)有的其他法規(guī)已經(jīng)覆蓋到的另有規(guī)范的化學(xué)品(例如:放射性物質(zhì)、農(nóng)藥、食品添加劑、飼料添加劑、動(dòng)物營養(yǎng)素、醫(yī)藥及植入或直接與人體接觸的醫(yī)療器械、獸藥、化妝品、調(diào)味料等)不適用于本法規(guī)。
●每個(gè)制造商或進(jìn)口商年產(chǎn)量或進(jìn)口量在1t以下(小于1t/a)的化學(xué)物質(zhì),或配制品、物品中所含化學(xué)物質(zhì)的數(shù)量在1t/a以下的可以豁免(但對許可、限制或分類與標(biāo)簽,沒有這樣基于數(shù)量的豁免規(guī)定)。
●現(xiàn)行普遍認(rèn)為低風(fēng)險(xiǎn)而無需注冊的物質(zhì),如:水、空氣、氫氣、氧氣、氮?dú)?、惰性氣體或紙漿等。
●未經(jīng)化學(xué)改性處理的自然存在的物質(zhì),如礦物質(zhì)、礦石、精礦、水泥熟料、天然氣、液化石油氣、壓縮天然氣、原油、煤等,無需注冊。
●受海關(guān)監(jiān)管的物質(zhì)。
●廢物(Directive 2006/12/EC具體規(guī)定的)
●由其他行為者再進(jìn)口與自歐盟出口的已注冊的同一物質(zhì),可不再注冊,但需要提供是同一物質(zhì)的依據(jù)和證明。再進(jìn)口者被視為下游用戶。
●在歐盟內(nèi)回收再生所得與已注冊的物質(zhì)相同的物質(zhì),可豁免注冊,但需要提供是相同物質(zhì)的依據(jù)和證明。
●歐盟成員國可以對國防需要的物質(zhì)豁免注冊。
●聚合物在尚未建立起實(shí)用、省錢的鑒別聚合物危害性的科學(xué)技術(shù)基準(zhǔn)之前,可全部豁免。但在聚合物中尚未注冊的單體和其他物質(zhì),含量超過2%并且每年總量超過1t/a的則要求注冊。
●僅用于產(chǎn)品或過程科研開發(fā)的化學(xué)物質(zhì),可申請豁免注冊,豁免期限至多5年。申請豁免時(shí)要向管理局通報(bào)規(guī)定的信息。在一定條件下可申請延長至多5年,對專門用于開發(fā)醫(yī)藥或獸藥產(chǎn)品的物質(zhì),或如果該物質(zhì)不被投入市場,可申請延長至多10年。
●中間體:估計(jì)有4萬種中間體需要注冊。
a)生產(chǎn)過程中不分離出的中間體可豁免注冊; b)對就地分離的中間體和分離后外運(yùn)的中間體,≥1t/a的要注冊,但可簡化要求,要提供所規(guī)定要求的信息,具體要求另有文件說明。
●已按67/548/EEC指令作了通告的物質(zhì),并已列入歐洲新化學(xué)物質(zhì)名錄(ELINCS)中,可視為已注冊,其有關(guān)的制造商或進(jìn)口商無需再重新注冊,但有義務(wù)要保持更新注冊數(shù)據(jù)資料,當(dāng)數(shù)量達(dá)到下一個(gè)噸級(jí)范圍,還應(yīng)提交相應(yīng)要求的信息。列入ELINCS名錄的該物質(zhì)的其他制造商或進(jìn)口商,沒被包括在通告內(nèi),他們應(yīng)按非分階段物質(zhì)進(jìn)行注冊。
●列于REACH法規(guī)附錄Ⅳ和V可豁免物質(zhì)清單中的物質(zhì),通常不需要注冊。
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