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醫(yī)藥產(chǎn)品已經(jīng)有相應(yīng)法規(guī)來(lái)控制,還需要遵守REACH法規(guī)嗎?

信息來(lái)源:中國(guó)化工信息網(wǎng)    發(fā)布日期:2008-09-02    閱讀:636次
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  醫(yī)藥品成品不需要注冊(cè),但是要為其中的原料提供安全數(shù)據(jù)表(SDS)。關(guān)鍵是半成品的藥或不是成品的藥如何認(rèn)定:成品藥在外形上須是給病人服用的最終形狀。如果是片劑,那么必須切割成片之后放在玻璃瓶,或者塑料包裝里面,并且附上服用說(shuō)明書,這才算作成品。在這之前的都不是成品,一般情況下都要有SDS,在成品里面SDS才換成了患者看得懂的說(shuō)明書。
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