2006年12月18日,歐盟理事會(huì)通過(guò)了《化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、許可和限制》法規(guī)(REACH法規(guī))。REACH法規(guī)取代了歐盟原有的40項(xiàng)法規(guī),成為了歐盟有關(guān)化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、許可和限制的通行法規(guī),涵蓋約3萬(wàn)種化學(xué)物質(zhì)。REACH于2007年6月1日生效。
REACH法規(guī)適用于物質(zhì)、混合物以及含某些化學(xué)品的物品(這個(gè)物品中的化學(xué)物質(zhì)在正常使用或合理可預(yù)見(jiàn)性使用情況下會(huì)釋放出來(lái))。
REACH法規(guī)的主要內(nèi)容可以分為以下四個(gè)部分:
1. 注冊(cè)
注冊(cè)是REACH法規(guī)中最重要的一個(gè)部分。如果投放于歐盟市場(chǎng)的某種物質(zhì)或在混合物中的物質(zhì)總量每年達(dá)到1噸或1噸以上,或在物品中的意圖釋放的物質(zhì)總量每年超過(guò)1噸以上,則其生產(chǎn)商或進(jìn)口商需注冊(cè)該物質(zhì)。在歐盟生產(chǎn)或提供未注冊(cè)的物質(zhì)是非法的。
“現(xiàn)有”物質(zhì)(Phase-in substances)注冊(cè)的第二階段已經(jīng)結(jié)束,最后一階段的截止日期是2018年5月31日。最后一階段的注冊(cè)適用于所有在歐盟生產(chǎn)或進(jìn)口的總量每年達(dá)到1噸或一噸以上的物質(zhì)(物質(zhì)本身或在混合物中)。
對(duì)于“非現(xiàn)有”物質(zhì)(non phase-in substances)來(lái)說(shuō),生產(chǎn)商或進(jìn)口商需在生產(chǎn)或進(jìn)口該物質(zhì)前,向歐盟化學(xué)品管理局(ECHA)咨詢?cè)撐镔|(zhì)是否已被注冊(cè)過(guò),然后再按相關(guān)規(guī)定注冊(cè)該物質(zhì)。
注冊(cè)的原則是“一種物質(zhì)注冊(cè)一次”,也就是說(shuō)同種物質(zhì)的生產(chǎn)商或進(jìn)口商有義務(wù)一同注冊(cè)該物質(zhì),從而達(dá)到減少成本和減少脊椎動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的目的。
REACH法規(guī)規(guī)定非歐盟生產(chǎn)商不能向ECHA提交相關(guān)注冊(cè)檔案,但是REACH第八條規(guī)定非歐盟生產(chǎn)商可任命一個(gè)唯一代表(例如Intertek這樣的機(jī)構(gòu))來(lái)代表他們履行相應(yīng)的注冊(cè)義務(wù)。
2. 評(píng)估
評(píng)估,即ECHA和歐盟各成員國(guó)會(huì)檢查企業(yè)在注冊(cè)過(guò)程中提交的信息。評(píng)估主要集中在三個(gè)方面:檔案評(píng)估、物質(zhì)評(píng)估和實(shí)驗(yàn)提議審核。
3. 許可(授權(quán))
REACH法規(guī)中的授權(quán)是用于確定和管理高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC)的。需要授權(quán)的SVHC會(huì)加入到REACH法規(guī)附錄14中,即“授權(quán)清單”中。附錄14的每個(gè)條目都有一個(gè)“日落日”,通常來(lái)說(shuō),加入到附錄14的物質(zhì)在日落日后就不能使用,除非獲得豁免或是獲得授權(quán)。生產(chǎn)商、進(jìn)口商或下游用戶可申請(qǐng)相應(yīng)物質(zhì)的授權(quán)。進(jìn)口物品不需要考慮授權(quán)要求,但是需要考慮候選清單物質(zhì)相關(guān)要求及附錄17的限制。
根據(jù)REACH法規(guī)第57條對(duì)SVHC的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),ECHA會(huì)確定可能會(huì)加入到授權(quán)清單的“候選清單”的物質(zhì)。按照計(jì)劃,ECHA會(huì)于每年6月和12月更新 “候選清單”。目前,候選清單上已有163種物質(zhì)。
從物質(zhì)加入候選清單之日起,如果物品中含有該物質(zhì),并且重量比超過(guò)0.1%,則該物品在歐盟或歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(EEA)內(nèi)的供應(yīng)商必須提供充分信息,確??蛻艨梢园踩厥褂梦锲?,或者在收到消費(fèi)者的要求后45天以內(nèi)提供相關(guān)信息。上述信息必須至少包括物質(zhì)的名稱。
另外,生產(chǎn)商和進(jìn)口商需在六個(gè)月之內(nèi)向ECHA進(jìn)行通報(bào),如果:
每位生產(chǎn)商或進(jìn)口商每年生產(chǎn)或進(jìn)口的物品中所含物質(zhì)總量超過(guò)一噸,并且
該物質(zhì)在物品中所占的重量比超過(guò)0.1 %。
如果該物質(zhì)作為某種特定用途使用的情況已經(jīng)注冊(cè)過(guò)或該物質(zhì)沒(méi)有暴露的可能,則可以豁免。
4. 限制
根據(jù)REACH法規(guī)第67條的要求,除非符合相應(yīng)的限制條件,相關(guān)產(chǎn)品不能使用附錄17中的限制化學(xué)物質(zhì)。因此,生產(chǎn)商和進(jìn)口商必須使其產(chǎn)品符合附錄17中的要求。目前附錄17共有63個(gè)條目,每個(gè)條目管控的可能是一種物質(zhì)、某類物質(zhì)或混合物,如偶氮染料(AZO Dyes)、鄰苯二甲酸鹽(Phthalates)、鎘含量、鎳釋放等。附錄17最近的更新條目如下:
要求 | 范圍 | 限值 |
附錄17條目47(六價(jià)鉻) | 皮革制品(2015年5月1日生效); 水泥和含水泥的混合物 | 皮革制品;3mg/kg; 水泥及含水泥的混合物:2mg/kg |
附錄17條目50 (PAHs) | 塑料制品(除輪胎外,其它要求自2015年12月27日生效) | 玩具和兒童護(hù)理物品:0.5mg/kg; 其它:1mg/kg; 輪胎:(BaP)1mg/kg;(列出的PAHs總量)10mg/kg |
附錄17條目63 (鉛) | 珠寶; 可能放入兒童口中的物品(2016年6月1日開(kāi)始執(zhí)行) | 0.05% |