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膳食補(bǔ)充劑在美國無需官方認(rèn)證即可上市

信息來源:國際先驅(qū)導(dǎo)報(bào)    發(fā)布日期:2015-06-30    閱讀:754次
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  今年6月2日,紐約州和印第安納州的總檢察長聯(lián)合給美國食品和藥物管理局(FDA)寫信,直指美國膳食補(bǔ)充劑行業(yè)的質(zhì)量控制和安全是“一個引起公眾嚴(yán)重?fù)?dān)憂的問題”,要求FDA立即“全面評估”對膳食補(bǔ)充劑行業(yè)的監(jiān)管方式。

  在這之前4個月,紐約州總檢察長辦公室公布一份調(diào)查報(bào)告,指控健安喜、塔吉特、沃爾格林和沃爾瑪四大零售商售賣的草本補(bǔ)充劑有摻假情況,可能會對消費(fèi)者的健康造成不利影響。

  美國的膳食補(bǔ)充劑,即國人常說的保健品,再次被置于輿論的聚光燈下。

  “FDA對食品與藥品的監(jiān)管嚴(yán)格,但對膳食補(bǔ)充劑卻網(wǎng)開一面?!边@的確是許多人不知道的。

  事實(shí)上,在美國,所有膳食補(bǔ)充劑無需FDA認(rèn)證即可上市,廠家只要在產(chǎn)品上市前去FDA備案即可,不必給FDA提供任何安全性或有效性證據(jù)。

  簡而言之,F(xiàn)DA并不對膳食補(bǔ)充劑的安全性和有效性進(jìn)行認(rèn)證,而是要求廠家自律。所以,對打著“FDA認(rèn)證”或者“上市美國”旗號的“補(bǔ)品”,消費(fèi)者絕不要輕信,這通常都屬于信息不對稱之下的欺騙性商業(yè)行為,不要盲目認(rèn)為美國市場上的“補(bǔ)品”就一定更加安全。

  FDA之所以要給膳食補(bǔ)充劑開“后門”,“原因很簡單,沒有法律規(guī)定FDA可以管它的安全性與有效性。”一名FDA的匿名官員向《國際先驅(qū)導(dǎo)報(bào)》解讀。

  按照1994年美國國會頒布的《膳食補(bǔ)充劑健康教育法》,膳食補(bǔ)充劑在美國被視為一種“特殊食品”,而不是藥物。兩者是兩種截然不同的監(jiān)管方式:藥物首先被認(rèn)為是不安全的,直到被證明安全才會上市;而膳食補(bǔ)充劑首先被認(rèn)為是安全的,直到被證明不安全才會撤市。

  上述FDA官員說,只有膳食補(bǔ)充劑出現(xiàn)虛假宣傳或安全問題時,F(xiàn)DA才會介入。如果宣傳膳食補(bǔ)充劑可以用于預(yù)防、治療甚至治愈特定疾病或癥狀,也是非法的。但“廠家都很聰明,它們通常都是宣傳使用這個產(chǎn)品‘可能’有什么樣的益處,這樣FDA就無法介入”。

  這種寬松的監(jiān)管制度導(dǎo)致美國的“補(bǔ)品”市場問題不少。美國癌癥學(xué)會在有關(guān)指導(dǎo)意見中說:“市面上流傳著大量錯誤信息。對于膳食補(bǔ)充劑的安全使用方法和潛在風(fēng)險(xiǎn),就連一些見多識廣的人可能都難以找到可靠的信息?!?/p>

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