美國食品及藥物管理局(FDA)發(fā)出一項指引文件草案，就傳統(tǒng)食品及膳食補充劑生產商應如何確定在營養(yǎng)標簽上聲明產品所含某些小量營養(yǎng)及膳食成份的數量概述其目前的看法。該文件并不具有法律強制性，只應視作建議。

　　《聯(lián)邦法規(guī)》“21 CFR 101.9”和“21 CFR 101.36”所載的 FDA規(guī)例分別訂明傳統(tǒng)食品及膳食補充劑的營養(yǎng)標簽規(guī)定。每份傳統(tǒng)食品的營養(yǎng)價值應如何作出聲明的規(guī)定見“21 CFR 101.9(c)(1)-(8)”。膳食補充劑中的某些膳食成份亦應按照這些規(guī)定作出聲明。這些膳食成份列于 “21 CFR 101.36(b)(2)”，并被稱為“(b)(2)膳食成份”。與傳統(tǒng)食品的營養(yǎng)成份不同，在膳食補充劑中的“(b)(2)膳食成份”含量，只有超過在按照“21 CFR 101.9(c)”所訂的營養(yǎng)標簽中可以聲明為零的數量時才應作出聲明(見“21 CFR 101.36(b)(2)(i)”)。

　　《聯(lián)邦法規(guī)》“21 CFR 101.9(g)(4) 及(5)”所載的 FDA規(guī)例列出在營養(yǎng)標簽中聲明營養(yǎng)及膳食成份的合規(guī)要求。根據《聯(lián)邦食品藥品和化妝品法》第 403(a)(1)條，傳統(tǒng)食品或膳食補充劑在標簽中聲明所含的營養(yǎng)和膳食成份數量，若出現(xiàn)以下情況則屬貼錯標簽：

　　?維他命(維生素)、礦物質、蛋白質、總碳水化合物、膳食纖維、其他碳水化合物，多不飽和或單不飽和脂肪、或鉀等復合物的營養(yǎng)含量，在標簽聲明的營養(yǎng)價值80%以下；及/或

　　?卡路里、糖、總脂肪、飽和脂肪、反式脂肪、膽固醇或鈉等復合物的營養(yǎng)含量，超出標簽聲明的營養(yǎng)價值20%以上。

　　在許多情況下，根據“21 CFR 101.9(c)(1)-(8)”，在營養(yǎng)標簽中聲明營養(yǎng)或(b)(2)膳食成份的數量不會與合規(guī)要求產生矛盾。然而，某些小量的營養(yǎng)或(b)(2)膳食成份不能同時按照“21 CFR 101.9(c)(1)-(8)”和合規(guī)要求作出聲明。在這些情況下，按照“21 CFR 101.9(c)(1)-(8)”聲明的數量會低于或高于合規(guī)要求訂明的水平。

　　FDA表示，在這些情況下，該局打算考慮就合規(guī)要求行使執(zhí)法酌情權，并建議生產商按照“21 CFR 101.9(c)(1)-(8)”聲明營養(yǎng)和(b)(2)膳食成份。“21 CFR 101.9(c)(1)-(8)”的營養(yǎng)標簽規(guī)定訂出聲明營養(yǎng)價值的增量及量度單位。然而，“21 CFR 101.9(g)(4)(ii)及 (5)”卻沒有訂出聲明營養(yǎng)價值的增量及量度單位。相反，這些條款只規(guī)定聲明營養(yǎng)價值可接受的差異水平。FDA認為，若“21 CFR 101.9(c)(1)-(8) ”與FDA合規(guī)要求產生矛盾，生產商應遵照“(c)(1)-(8)”更為實際及一致。這項政策應以一致的方式適用于對所有產品的同樣要求。

　　FDA將繼續(xù)研究在合規(guī)要求所用的分析方法中普遍認可的差異，以及在目前的良好生產規(guī)范內聲明數量可接受的合理超出及不足范圍。該局亦會研究應否修改營養(yǎng)標簽規(guī)例以解決這個問題。