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國際化妝品新聞月度回顧——2015年8月

信息來源:2015-09-08    發(fā)布日期:2015-09-08    閱讀:889次
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新聞匯總

新聞事件 風險級別 原因
歐盟消費者安全科學委員(SCCS)認為亞苯基雙-二苯基三嗪(Phenylene Bis-Diphenyltriazine)在化妝品中使用不安全 新原料尚未使用
土耳其即將禁止化妝品動物實驗 出口到土耳其的產(chǎn)品較少
俄羅斯提出議案將禁止化妝品動物實驗 法規(guī)到2020年才會實施
美國加州更新65法案物質(zhì)清單 不會對化妝品行業(yè)有影響
關于征求《化妝品安全技術規(guī)范》意見的函食藥監(jiān)藥化管便函〔2015〕876號 對于原料的使用有新要求,行業(yè)需要提前準備更換產(chǎn)品配方,特別是防腐劑體系。

產(chǎn)品召回案例

全球化妝品召回案例匯總

歐洲

1. 歐盟消費者安全科學委員(SCCS)認為亞苯基雙-二苯基三嗪(Phenylene Bis-Diphenyltriazine)在化妝品中使用不安全(2015-08)

2012年12月,歐盟消費者安全科學委員(SCCS)收到了由歐盟化妝品協(xié)會提交的關于評價亞苯基雙-二苯基三嗪(Phenylene Bis-Diphenyltriazine)作為防曬劑使用于化妝品時的安全評估卷宗。

此次提交是為了確定該物質(zhì)的使用安全性,然后將其列入歐盟化妝品法規(guī)1223/2009的附錄VI的允許使用的防曬劑清單中。
但是通過審閱和評估提交的毒理數(shù)據(jù)和材料信息,SCCS不排除亞苯基雙-二苯基三嗪(Phenylene Bis-Diphenyltriazine)具有基因毒性的潛在可能,因此認為該物質(zhì)作為防曬劑使用于化妝品中不安全。

2. 土耳其即將禁止化妝品動物實驗 (2015-08)

土耳其化妝品法規(guī)新增了一項禁止化妝品動物實驗的要求,規(guī)定化妝品原料和配方都不得進行已經(jīng)有替代方法證明毒理安全的動物實驗。土耳其藥品和醫(yī)療器械管理局已經(jīng)通過該禁令并添加到化妝品法規(guī)中。換而言之如果歐盟或者經(jīng)濟合作與發(fā)展組織OECD發(fā)布了相應毒理端點評估替代方法后,進行了相應動物實驗的化妝品產(chǎn)品將不得進入土耳其境內(nèi)市場銷售。

該規(guī)定將于2016年1月15日正式生效。

3. 俄羅斯提出議案將禁止化妝品動物實驗 (2015-08-25)

俄羅斯目前在管制化妝品動物實驗方面的法規(guī)很少,但是隨著歐洲及全球禁止化妝品動物實驗的趨勢越來越盛,而且不做動物實驗的化妝品進入到歐盟市場更加容易,在化妝品企業(yè)和動物保護組織的壓力下,俄羅斯國會議員擬定了一個化妝品動物實驗禁令議案,旨在2020年前徹底禁止化妝品成分和配方的動物實驗。

北美

美國

4. 美國加州更新65法案物質(zhì)清單 (2015-08-14~21)

更新的清單中增加了2個可以致癌的物質(zhì),具體如下:

化學名 化學注冊號CAS No. 毒理端點
特立帕肽(Teriparatide) 52232-67-4 致癌
5-氯-3-甲基-4-硝基-1H-吡唑(CMNP (pyrazachlor)) 6814-58-0 致癌


亞洲

中國

5. 關于征求《化妝品安全技術規(guī)范》意見的函食藥監(jiān)藥化管便函〔2015〕876號(2015-08-12)

為進一步完善化妝品安全技術法規(guī)體系,結(jié)合我國化妝品行業(yè)發(fā)展和監(jiān)管實際,食品藥品監(jiān)管總局藥化注冊司組織對《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)進行修訂,形成了《化妝品安全技術規(guī)范》(征求意見稿)。公開征求意見截止日期為2015年9月1日。

該意見稿的目錄包括:

正文

1 范圍、2術語和釋義、3 化妝品安全通用要求

附錄一、化妝品禁用組分

  • 表1 化妝品禁用組分(1)(2) 

  • 表2 化妝品禁用植(動)物組分(1)(2)(3)

附錄二、化妝品限用組分

  • 表3 限用防腐劑(1) 

  • 表4 限用防曬劑(1) 

  • 表5 限用著色劑(1) 

  • 表6 限用染發(fā)劑(1)(3) (4)

  • 表7 其他限用組分

附錄三、化妝品檢測和評價方法

  • 理化檢驗方法

  • 微生物檢驗方法

  • 毒理學試驗方法

  • 人體安全性檢驗方法

  • 人體功效評價檢驗方法

產(chǎn)品召回案例

歐盟
通報國家 產(chǎn)品 危害 措施
保加利亞
Bulgaria
分類:化妝品
名稱:睫毛增長精華液
描述:外包裝為一白色紙盒,內(nèi)包裝為白色瓶身和黑色蓋子,凈含量為3ml。
原產(chǎn)地: 中國
化學危害
該產(chǎn)品含有2.5%的苯扎氯銨。苯扎氯銨在濃度大于0.1%時會引起皮膚和眼部刺激。
該產(chǎn)品不符合歐盟化妝品法規(guī)的要求。
強制性措施:
禁止在市場上
銷售
德國
Germany
分類:化妝品
名稱:直發(fā)膏
描述:裝在白色塑料瓶
中的直發(fā)膏。
原產(chǎn)地:巴西
化學危害
產(chǎn)品含有過量的甲醛(測量值高達6.8%)。甲醛可能會對眼睛、皮膚和上呼吸道產(chǎn)生刺激,長期接觸還可能會致癌。
該產(chǎn)品不符合歐盟化妝品法規(guī)的要求。
自愿性措施:
把產(chǎn)品從市場上撤離,并從消費者手中召回產(chǎn)品
America
美國
分類:化妝品
名稱:紋身貼套裝
描述:含有三個色系紋身油墨的紋身貼。
原產(chǎn)地:美國
微生物風險
檢測到這些產(chǎn)品被微生物感染,這些微生物有:
分枝桿菌污染、小細菌屬、微桿菌屬、白色隱球菌和青霉菌屬成員。
自愿性召回
澳大利亞
Australia
分類:化妝品
名稱:卸妝油
描述:300 ml凈含量的卸妝油。
原產(chǎn)地:日本
沒有英文成分列表
沒有標注成分,可能會讓一些使用者無法避免會引起其皮膚過敏的物質(zhì)
自愿性措施:
消費者停止使用并退回產(chǎn)品
澳大利亞
Australia
分類:化妝品
名稱:臉部磨砂膏
描述:130 g凈含量的臉部磨砂膏。
原產(chǎn)地:日本
沒有英文成分列表
沒有標注成分,可能會讓一些使用者無法避免會引起其皮膚過敏的物質(zhì)
自愿性措施:
消費者停止使用并退回產(chǎn)品
中國
China
分類:化妝品
名稱:11批次面膜 產(chǎn)品
描述:不同功能的不同款面膜。
原產(chǎn)地:中國
微生物危害
檢出含有禁用物質(zhì)氯倍他索丙酸酯、倍他米松雙丙酸酯、曲安奈德醋酸酯和氫化可的松,這些都屬于糖皮質(zhì)激素類物質(zhì),長期使用含有糖皮質(zhì)激素的化妝品可能導致面部皮膚黑斑、萎縮變薄等問題,還可能出現(xiàn)激素依賴性皮炎,《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)規(guī)定其為化妝品禁用物質(zhì)。
不符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)的要求。
強制性措施:
禁止在市場上銷售

解決方案

Intertek天祥集團健康美容產(chǎn)品事業(yè)部擁有毒理學、配方學、生物學和分析化學等方面的資深專家和豐富的行業(yè)經(jīng)驗,為化妝品、個護品、日化產(chǎn)品行業(yè)提供全方位的綜合服務,包括風險物質(zhì)評估、毒理安全評估(CPSR/TRA)、化學元素分析(如重金屬、塑化劑、防腐劑和致敏源等)、微生物測試、防腐劑有效性測試、穩(wěn)定性測試、功效聲明驗證、包裝材料測試、標簽和成分審核、產(chǎn)品注冊通告(包括非特殊用途化妝品備案)、GMPC/ISO22716培訓和認證,以及全球相關法規(guī)咨詢和培訓等。我們幫助品牌商和生產(chǎn)商加速國內(nèi)外市場的業(yè)務增長,優(yōu)化供應鏈的質(zhì)量和安全,同時降低整體成本。 

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