新聞匯總

產品召回案例

全球化妝品召回案例匯總

歐洲

1. 歐盟ECHA生物殺滅劑委員會(ECHA Biocides Committee) 禁止使用三氯生(Triclosan) (2015-07-25)

歐洲化學品管理局ECHA生物殺滅劑委員會最新規(guī)定人類衛(wèi)生產品中的消毒劑中不得使用三氯生(Triclosan)。三氯生是通過干擾細胞膜殺死細菌細胞而具有殺菌功能的滅菌活性成分。含有三氯生的殺菌肥皂目的是供特殊專業(yè)的醫(yī)護人員使用，如用于外科手術。

經生物殺滅劑委員會BPC證實，三氯生是有毒和生物蓄積性的候選物質。目前沒有證據證明該物質用于個人護理產品中是安全的。而已經明確的是該物質對地面水和食物鏈都有危害，而相應的緩解措施還沒有指定。

歐盟生物殺滅產品標準委員會將投票決定，如果同意ECHA生物殺滅劑委員會的意見，歐盟委員會將正式實施禁令。

2. 歐盟委員會發(fā)布了化妝品法規(guī)Regulation (EC) No 1223/2009的附錄III 更新法規(guī)Commission Regulation (EU) 2015/1190 (2015-07-21)

1個睫毛膏原料被替代：巰基乙酸(Thioglycolic Acid)

9個染發(fā)劑物質被新增列入該附錄成為限用物質：

1. HC Blue No 17

2. HC Blue No 15

3. Acid Green 25

4. Acid Violet 43

5. 2-Methoxymethyl-p-Phenylenediamine/2-Methoxymethyl-p-Phenylenediamine Sulfate

6. Hydroxyanthraquinone-aminopropyl Methyl Morpholinium Methosulfate

7. Disperse Red 17

8. Acid Black 1

9. Pigment Red 57

3. 歐盟委員會發(fā)布了化妝品法規(guī)Regulation (EC) No 1223/2009的附錄II 和VI 更新法規(guī)Commission Regulation (EU) 2015/1298 (2015-07-29)

Regulation (EC) No 1223/2009 更新如下：

A．禁用物質清單附錄II增列物質3-亞芐基樟腦：

(1) 3-亞芐基樟腦原來在附錄VI 中編號為19被刪除。

加拿大

4. 加拿大開始采取在個人護理產品中禁止使用塑料微珠的行動 (2015-07-30)

全球消費者日常使用的個人護理產品和化妝品中相當一部分都含有塑料微珠(microbeads)成分，但由于該類物質具有不水溶、非降解和難以回收等性質，隨洗浴廢水流入地表水后可遷移至河流、湖泊和海洋中，進而懸浮或沉積，成為近年來污染海洋及其他水體的塑料垃圾主要來源之一。隨著美國伊利諾斯州、新澤西州等多個州禁止塑料微珠，以及歐洲各國及聯(lián)合國環(huán)境規(guī)劃署(UN Environ-ment Programme, UNEP)呼吁全球各國和地區(qū)禁止個人護理產品和化妝品中使用塑料微珠，加拿大也在開始采取分段措施逐步淘汰塑料微珠，即：發(fā)布了塑料微珠科學綜述；將塑料微珠列入有毒物質清單；制定法規(guī)；行業(yè)調查。法規(guī)有望在2016年發(fā)布，旨在禁止含塑料微珠個人護理產品的生產、進口和銷售。

拉丁美洲

5. 阿根廷即將禁止化妝品動物實驗 (2015-06-25)

2015年06月25日，阿根廷發(fā)布了一個禁止動物實驗的議案。如果議案通過成為法案， 經過動物實驗新生產的化妝品將禁止銷售，兩年后將徹底禁止銷售所有做過動物實驗的化妝品。 如果違反，不僅要被罰款，還會被列入阿根廷的化妝品企業(yè)黑名單中。

亞洲

中國

6. 國務院法制辦公室關于公布《化妝品監(jiān)督管理條例（修訂草案送審稿）》公開征求意見的通知 (2015-07-20)

2015年07月31日，為規(guī)范化妝品生產經營活動，加強化妝品監(jiān)督管理，保證化妝品質量安全，食品藥品監(jiān)管總局(CFDA)起草了《化妝品監(jiān)督管理條例（修訂草案送審稿）》（以下簡稱送審稿），報送國務院。為廣泛聽取社會各界的意見和建議，提高立法質量，現(xiàn)將食品藥品監(jiān)管總局報送國務院的送審稿及說明全文公布，征求意見。有關單位和各界人士可在2015年8月20日前提出意見。

《化妝品監(jiān)督管理條例（修訂草案送審稿）》內容包括：

• 第一章  總  則

• 第二章  原料與產品

• 第三章  生產經營

• 第四章  標簽與廣告

• 第五章  監(jiān)督管理

• 第六章  法律責任

• 第七章  附  則

臺灣

7. 臺灣更新了《含納米成分化妝品風險評估指南》 (2015-07-08)

對于含有納米成分化妝品，納米成分的物理化學特性和安全評估項目應該按照以下要求進行：

8. 臺灣更新了化妝品中可用色素清單 (2015-07-15) 

含有以下色素的含藥化妝品許可證者，應于2015年12月31日前完成變更，于申請查驗登記時，應同時附有歐盟、美國及日本等地區(qū)的準許使用基準證明文件，相關數(shù)據須留廠備查： CI 11380、CI 11390、CI 12100、CI 12140、CI 12315、CI 13065、CI 14600、CI 16150、CI 16155、CI 18950、CI 21090、CI 26105、CI 42052 (Na Salt)、CI 42052:1 (Ca Salt)、CI 42085、CI 42095、CI 45440 (Na Salt)、CI 45440 (K-Salt) 或 CI 61520。

產品召回案例

解決方案

Intertek天祥集團健康美容產品事業(yè)部擁有毒理學、配方學、生物學和分析化學等方面的資深專家和豐富的行業(yè)經驗，為化妝品、個護品、日化產品行業(yè)提供全方位的綜合服務，包括風險物質評估、毒理安全評估（CPSR/TRA）、化學元素分析（如重金屬、塑化劑、防腐劑和致敏源等）、微生物測試、防腐劑有效性測試、穩(wěn)定性測試、功效聲明驗證、包裝材料測試、標簽和成分審核、產品注冊通告（包括非特殊用途化妝品備案）、GMPC/ISO22716培訓和認證，以及全球相關法規(guī)咨詢和培訓等。我們幫助品牌商和生產商加速國內外市場的業(yè)務增長，優(yōu)化供應鏈的質量和安全，同時降低整體成本。