新聞匯總

歐洲

1. 歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會SCCS發(fā)布了5個征詢意見稿（2015-5）

歐盟委員會已經(jīng)要求消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(Scientific Committee On Consumer Safety, SCCS)對以下三個化妝品成分的安全使用提出意見，目前處于征詢數(shù)據(jù)階段。

環(huán)五聚二甲基硅氧烷(cyclopentasiloxane, D5)

D5是一種常用語化妝品中的賦形劑，SCCS認(rèn)為D5在除了身體乳、頭發(fā)定型配方以及其他可通過吸入途徑增加暴露的產(chǎn)品（例如氣溶膠產(chǎn)品、按壓型噴霧、粉末）外的化妝品中使用是安全的。而且D5可能含有雜質(zhì)環(huán)四聚二甲基硅氧烷(Cyclotetrasiloxane, D4), D4在歐盟被分類為具有生殖毒性的物質(zhì)。因此D5中的雜質(zhì)D4濃度水平需要非常低。SCCS建議用于消費(fèi)產(chǎn)品的D5純度應(yīng)該>99%。

萬壽菊(Tagetes minuta)和孔雀草(T. patula)提取物和精油（僅評估光毒性）

2005年消費(fèi)品科學(xué)委員會SCCP認(rèn)為萬壽菊屬類植物提取物和精油具有光毒性，由于沒有一個安全使用劑量的提高，建議萬壽菊屬植物提取物和精油(Tagetes erecta, Tagetes minuta and Tagetes patula extracts and oils)不要用于化妝品中。直到2013年，國際日用香精香料協(xié)會(International Fragrance Association, IFRA)更新了該類物質(zhì)的信息卷宗，該卷宗將萬壽菊屬植物提取物和精油用于停留類化妝品中時(shí)最大允許使用濃度確定為0.01%。因此才有了此次SCCS對萬壽菊屬植物提取物和精油的評估，此次評估僅針對光毒性。

SCCS認(rèn)為：

• 萬壽菊(Tagetes minuta)和孔雀草(T. patula)提取物和精油在停留類化妝品（防曬產(chǎn)品除外）中最大允許使用濃度為0.01時(shí)是安全，但是其中含有的α-三連噻吩(alpha terthienyl)不得超過0.35%。

• 萬壽菊(Tagetes minuta)和孔雀草(T. patula)提取物和精油不能用于防曬產(chǎn)品中。

睫毛產(chǎn)品中氧化染發(fā)劑物質(zhì)(oxidative hair dye substances)和過氧化氫(hydrogen peroxide)科學(xué)意見增補(bǔ)

在之前的2012年的“睫毛產(chǎn)品中氧化染發(fā)劑物質(zhì)(oxidative hair dye substances)和過氧化氫(hydrogen peroxide)科學(xué)意見”中，由于沒有預(yù)期稀釋濃度下對眼睛的刺激可能性的資料，因此不足評估這些物質(zhì)適用于睫毛產(chǎn)品是否安全。

此次根據(jù)新提供的體外實(shí)驗(yàn)資料，SCCS認(rèn)為以下染發(fā)物質(zhì)在經(jīng)測試的最大認(rèn)為安全的劑量下用于睫毛產(chǎn)品時(shí)不會引起嚴(yán)重的眼睛刺激：

• Toluene-2, 5-diamine (A005)

• p-Aminophenol(A016)

• Methylresorcinol (A044)

• Tetraaminopyrimidine (A053)

• Hydroxyethylp-phenylenediaminesulphate (A080) 

• 2-Amino-3-hydroxypyridine (A132)

而對于過氧化氫，SCCS認(rèn)為該物質(zhì)用于睫毛產(chǎn)品且不直接接觸到眼睛時(shí)最大安全使用濃度為2%。

北美洲

2. 美國更新了加州65法案物質(zhì)清單(2015-5-11)

加州環(huán)境健康風(fēng)險(xiǎn)評估辦公室(Office of Environmental Health Hazard Assess-ment, OEHHA)將雙酚A(BISPHENOL A, BPA)添加到加州65法案物質(zhì)清單中，該物質(zhì)已經(jīng)被確認(rèn)為是可以引起雌性生殖毒性的物質(zhì)。

如果一個化學(xué)物質(zhì)被列入加州65法案物質(zhì)清單，企業(yè)被要求在任何人知情并有意地暴露于該物質(zhì)前要提供一個“清晰且合理”的警告語。警告語可以采取多種形式實(shí)施，例如消費(fèi)品的標(biāo)簽、公共場合的立桿標(biāo)志、租賃房屋處的通知告示欄，還有登報(bào)。

一個物質(zhì)一旦被列入物質(zhì)清單，企業(yè)有12個月的轉(zhuǎn)變期符合警告語要求

非洲

3. 科特迪瓦禁用皮膚美白劑(2015-5-13)

科特迪瓦衛(wèi)生部宣布禁用皮膚美白劑以保護(hù)其本國國民。此次禁令是特別針對超過可接受濃度2%的氫醌(Hydroquinone)以及汞與其衍生物、皮質(zhì)類固醇(激素)和維生素A。

亞洲

韓國

4. 韓國延長新物質(zhì)注冊的遵循期限(2015-5-21)

根據(jù)由韓國化學(xué)品管理局(KCMA)發(fā)布的《化學(xué)物質(zhì)注冊與評估法案》(K-REACH)，韓國環(huán)境部和司法部將延長新物質(zhì)注冊的遵循期限。

根據(jù)即將被《化學(xué)物質(zhì)注冊與評估法案》(K-REACH)和《化學(xué)品控制法案》(CCA)完全代替的《有毒化學(xué)品控制法案》，新化學(xué)物質(zhì)(>1000公斤/年以上)的制造商和進(jìn)口商要求完成新化學(xué)物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)評估并在制造或進(jìn)口前向相關(guān)主管機(jī)構(gòu)通報(bào)。然而很多企業(yè)都并沒有按照要求進(jìn)行通報(bào)，因此這些企業(yè)若根據(jù)《化學(xué)物質(zhì)注冊與評估法案》(K-REACH)自愿性地上報(bào)這些物質(zhì)，將不會被罰款。

且“延長的期限”將從2015年5月22日至2015年11月21日，在此期限內(nèi)，企業(yè)必須完成所有未評估和通報(bào)的新化學(xué)物質(zhì)，否則將會被罰款，罰款可高達(dá)41000歐元或者5年監(jiān)禁。

中國

5. 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)廣東省化妝品安全專項(xiàng)整治行動方案的通知（2015-5-5）

為規(guī)范廣東省化妝品生產(chǎn)經(jīng)營秩序，為進(jìn)一步加強(qiáng)化妝品安全監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊化妝品非法生產(chǎn)、非法添加、非法標(biāo)簽和非法經(jīng)營等違法違規(guī)行為，規(guī)范化妝品注冊備案秩序（簡稱“四打一規(guī)”），特制定本方案。

總體目標(biāo)：

根據(jù)省局黨組“以專項(xiàng)整治方式解決重點(diǎn)問題”的要求，依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實(shí)施細(xì)則、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》和《廣東省查處生產(chǎn)銷售假冒偽劣商品違法行為條例》等法規(guī)規(guī)定，堅(jiān)持整治、嚴(yán)懲和規(guī)范相結(jié)合的原則，利用七個月時(shí)間在全省開展“四打一規(guī)”專項(xiàng)整治行動，取得“打擊一點(diǎn)、教育一批、警示一片”成效，進(jìn)一步豐富發(fā)展以“風(fēng)險(xiǎn)管理、問題導(dǎo)向；技術(shù)偵察、信息共享；內(nèi)部協(xié)同、上下聯(lián)動；嚴(yán)懲重處、結(jié)果導(dǎo)向”為主要內(nèi)容的化妝品安全專項(xiàng)整治新模式，有效解決化妝品安全存在的重點(diǎn)問題。

整治分類實(shí)施步驟：

• 綜合整治專項(xiàng)
  綜合整治專項(xiàng)內(nèi)容包括“四打一規(guī)”，由省局統(tǒng)一部署，各市組織實(shí)施。行動從2015年5月開始至10月底，分為制定方案、監(jiān)督檢查、案件查辦、規(guī)范提高和績效考核五個階段。五個階段的工作任務(wù)互為銜接，時(shí)間進(jìn)度服從工作質(zhì)量，重在解決問題，其中前三個階段的主要工作任務(wù)力爭在前五個月內(nèi)完成

• 非法添加專項(xiàng)
  打擊祛痘、祛斑和美白類化妝品非法添加專項(xiàng)行動由省局統(tǒng)一組織實(shí)施，全省各級食品藥品監(jiān)管部門聯(lián)合開展。 

6. 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息查詢APP“美妝客”的通告(2015-5-22)

按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊備案管理有關(guān)事宜的通告》（2013年第10號）的要求，國產(chǎn)非特殊用途化妝品（以下簡稱國產(chǎn)非特）上市前必須進(jìn)行告知性備案。自2014年6月實(shí)施國產(chǎn)非特網(wǎng)上備案至今，在國家食品藥品監(jiān)督管理總局國產(chǎn)非特備案信息服務(wù)平臺上備案的產(chǎn)品已達(dá)24萬種之多。為方便不同用戶快速便捷獲取國產(chǎn)非特配方及銷售包裝等產(chǎn)品備案信息，在國家總局的大力支持下，廣東省FDA組織開發(fā)了一款基于智能手機(jī)的國產(chǎn)非特備案信息查詢App—“美妝客”，現(xiàn)予以發(fā)布，歡迎廣大消費(fèi)者、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者和化妝品監(jiān)管人員等社會各界免費(fèi)下載使用。

手機(jī)下載安裝“美妝客”后，可通過產(chǎn)品名稱等關(guān)鍵字段文字輸入檢索、語音輸入檢索及產(chǎn)品包裝二維碼掃描檢索等三種方式對國產(chǎn)非特的備案信息進(jìn)行查詢。

7. 廣東FDA關(guān)于發(fā)布《廣東省化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)管理年度報(bào)告（2014—2015年度）》的通告(2015-5-26) 

為提高化妝品安全監(jiān)管的透明度，開展化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)交流，發(fā)揮政府監(jiān)管信息的服務(wù)作用，提升廣東省化妝品安全治理水平，根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《政府信息公開條例》等相關(guān)法規(guī)要求，廣東FDA編印了《廣東省化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)管理年度報(bào)告（2014—2015年度）》。

本報(bào)告是省局基于化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管模式運(yùn)行形成的2014—2015的年度報(bào)告，在簡要介紹新模式的基礎(chǔ)上，通報(bào)全省2014年化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管情況和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測結(jié)果，發(fā)布全省2015年化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)形勢預(yù)判、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管計(jì)劃、消費(fèi)風(fēng)險(xiǎn)警示，目的是與社會各界特別是消費(fèi)者進(jìn)行安全風(fēng)險(xiǎn)交流，不斷提升全社會的化妝品安全保障水平。

產(chǎn)品召回案例

解決方案

Intertek天祥集團(tuán)健康美容產(chǎn)品事業(yè)部擁有毒理學(xué)、配方學(xué)、生物學(xué)和分析化學(xué)等方面的資深專家和豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，為化妝品、個護(hù)品、日化產(chǎn)品行業(yè)提供全方位的綜合服務(wù)，包括風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評估、毒理安全評估（CPSR/TRA）、化學(xué)元素分析（如重金屬、塑化劑、防腐劑和致敏源等）、微生物測試、防腐劑有效性測試、穩(wěn)定性測試、功效聲明驗(yàn)證、包裝材料測試、標(biāo)簽和成分審核、產(chǎn)品注冊通告（包括非特殊用途化妝品備案）、GMPC/ISO22716培訓(xùn)和認(rèn)證，以及全球相關(guān)法規(guī)咨詢和培訓(xùn)等。我們幫助品牌商和生產(chǎn)商加速國內(nèi)外市場的業(yè)務(wù)增長，優(yōu)化供應(yīng)鏈的質(zhì)量和安全，同時(shí)降低整體成本。