新聞匯總

全球

1. 聯(lián)合國發(fā)布了一篇倡議化妝品禁用塑料微珠(Microplastics)的報告 (2015-06-08)

聯(lián)合國環(huán)境規(guī)劃署(UN Environment Programme, UNEP) 在世界海洋日發(fā)布了一篇命名為“Plastic in Cosmetics: Are We Polluting the Environment Through our Personal Care? Plastic ingredients that contribute to marine microplastic litter”的報告，倡議逐步淘汰使用然后禁用塑料微珠(Microplastics)于個人護理和化妝品產(chǎn)品中。

禁用或淘汰使用塑料微珠于化妝品的立法提議已經(jīng)在美國開始，國會已經(jīng)通過，并且自2018年1月1日起正式開始禁止含有塑料微珠的產(chǎn)品的分銷和銷售。

伊利諾斯州、加利佛尼亞州和紐約也都已經(jīng)開始相關(guān)措施。

而在澳大利亞，化妝品主管機關(guān)也承諾將在2017年之前全面廢止塑料微珠在個人護理產(chǎn)品和化妝品中使用。

塑料微珠和其他塑料成分目前存在的產(chǎn)品主要覆蓋牙膏、沐浴啫喱、眼影和指甲油等。

2. 國際日用香精香料協(xié)會 (IFRA) 發(fā)布了實踐法則第48版修正案(2015-06-10)

該修正案由以下內(nèi)容組成：

• 三個新的皮膚過敏質(zhì)量風險評估標準(Three new Standards based on the dermal sensitization QRA)

• 一個根據(jù)皮膚過敏質(zhì)量風險評估并且有最大使用劑量水平的修正標準(One revised Standard, based on the dermal sensitization QRA, with a corrected maximum pragmatic use level )

• 由于安全評估數(shù)據(jù)的不充分性而禁止使用的2個新標準(Two new Standards prohibiting the use due to insufficient data for safety as-sessment)

• 針對4個光毒性成分聯(lián)合使用的修正方針和光毒性標準應用范圍說明(Revised policy on combined use of four phototoxic ingredients and clarification on the application scope of all phototoxicity Standards)

• 丁香酚甲醚(Methyl Eugenol) 在皮膚產(chǎn)品中使用限制條件修訂標準(Revised Standard on Methyl eugenol on the restriction level for non-skin products)

• 三個說明標準(Three Standards revised for clarification)

• 三個關(guān)于添加化學注冊號的標準(Three revised Standards due to the addition of new CAS Numbers)

• 其他信息(Other updated information)

歐洲

3. 歐盟消費者安全科學委員(SCCS)認為α-熊果苷在化妝品中使用是安全的 (2015-06-10)

SCCS 意見結(jié)論如下:

• 根據(jù)已有科學數(shù)據(jù)，SCCS認為α-熊果苷(alpha-arbutin )在面霜中使用濃度達到2%，在身體乳中濃度達到0.5%時是安全的嗎？
  SCCS認為α-熊果苷在以上使用條件下是安全的。

• SCCS認為α-熊果苷在化妝品中使用時有更進一步需要關(guān)注的安全事項嗎？

α-熊果苷與其他可以釋放氫醌(hydroquinone)的物質(zhì)一起聯(lián)合使用是否存在安全危害還未有研究。

美國

4. 美國FDA 發(fā)布了一個區(qū)別化妝品和醫(yī)療器械的警告信 (2015-06-11)

美國食品藥品管理局(Food and Drug Administration, FDA)發(fā)布了一個主要針對化妝品器件制造商和分銷商區(qū)別化妝品和醫(yī)療器械的警告信。

警告信里面明確提到根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法案》(FD&C Act)：

• “醫(yī)療器械是指符合以下條件之儀器、裝置、工具、機械、器具、插入管、體外試劑及其它相關(guān)物品，包括組件、零件或附件：明確列于National For-mulary或the Unite States Pharmacopeia或前述兩者的附錄中者；預期使用于動物或人類疾病，或其它身體狀況之診斷，或用于疾病之治愈、減緩與治療者；預期影響動物或人體身體功能或結(jié)構(gòu)，但不經(jīng)由新陳代謝來達到其主要目的者”。

• 化妝品則是指施用于人體(擦、注、撒或噴)或其任何部位用于清潔、美化、增強吸引力或改善外貌對人體結(jié)構(gòu)和功能沒有影響的產(chǎn)品（Article）。

FDA規(guī)定假指甲、假睫毛也屬于化妝品。

而以下器械（或有以下功能的）屬于醫(yī)療器械，需獲得FDA的準許才可上市：

• 毛發(fā)再生regrowing hair

• 減重weight reduction

• 蜘蛛狀血管spider vein removal

• 煥膚dermabrasion

• 可注射填充injectable fillers

• 美瞳decorative contact lenses

另外，日常使用的非醫(yī)療器械的美容器件則屬于消費品安全委員會(CPSC)管轄，而不是FDA，因為不屬于化妝品。如：

• 美妝工具manicure tools

• 吹風機hair dryers

• 棉簽cotton-tipped swabs

• 剃刀 razors

• 電動剃刀electric shavers

5. 加州65法案更新了物質(zhì)清單(2015-06-19)

2015年6月19日，物質(zhì)乙二醇 (ethylene glycol) 被列入加州65法案物質(zhì)清單里，被確定為可以引起發(fā)育毒性，具體如下：

6. 美國提出議案旨在禁止個人護理產(chǎn)品動物實驗 (2015-06-22)

盡管在美國，個人護理產(chǎn)品進行動物實驗比較少，但為了和國際上越來越多禁止化妝品成品和原料動物實驗的國家保持一致，在不久前的美國國會上，一個議案被提出，旨在美國境內(nèi)禁止個人護理產(chǎn)品成品和原料進行動物實驗，并且要將該議案上升成強制性法規(guī)。

加拿大

7. 加拿大參議院提出議案禁止化妝品動物實驗(2015-06-18)

加拿大參議院提出議案將在加拿大境內(nèi)禁止化妝品動物試驗，其他國進行了動物實驗的化妝品原料和成品也將禁止銷售。

然而，該措施并不適用于那些被政府官方授權(quán)的化妝品動物實驗，“即不適用于需要動物實驗去評估那些廣泛運用或不可替代卻已經(jīng)證實會存在人體健康危害的在特定形式和使用方法上的安全的化妝品成品或原料。 ”

澳洲

8. 澳大利亞修訂新化學物質(zhì)進口的評估過程 (2015-06-01)

澳大利亞將會對化學品管理法規(guī)做徹底的修正，其中包括化妝品管理機構(gòu)NICNAS對新化學物質(zhì)的進口。據(jù)衛(wèi)生部長助理Fiona Nash解釋，此次計劃修訂的變化之處集中于建立一個“更加合適并且以風險為基礎(chǔ)的框架”。

根據(jù)NICNAS官網(wǎng)的常見問題解答，這些改變實施后，化學物質(zhì)將會被分為三大類：

類別1——極低風險化學品 (very low-risk chemicals)。作為這類風險級別的新物質(zhì)進入澳大利亞1) 會非?？焖?，即自主進入；2) 他們的使用仍然要遵從已經(jīng)存在國家或區(qū)域法規(guī)的規(guī)定；3) 不需要提供入關(guān)前通知或評估，以及上市后上市后的年度符合聲明；4) 引進者被要求要保持記錄，以備符合性審核。

類別2——低風險化學品  (low-risk chemicals) 。作為這類風險級別的新物質(zhì)進入澳大利亞1）進行自我評估和獲得NICNAS入關(guān)通告方可引進；2）需要上市現(xiàn)通告，要求包括商品名、化學名、CAS號（如果有的話）、危害分類和/或信息，引入的量和用途；3) 引進者必須向化學品主管機構(gòu)NICNAS提交年度符合聲明以符合分類標準；4) NICNAS將每年審核（如需要進行風險篩選和評估）一定比例的通告，以驗證它們符合類別2的分類標準。

類別3——中高風險化學品  (medium to high-risk chemicals) 。作為這類風險級別的新物質(zhì)進入澳大利亞1) 引進前需要評估證書；2) 法定期限內(nèi)進行風險評估；3) 證書可包括使用詳情（進行的風險評估范圍）及使用條件（例如年度數(shù)量、使用部位、有時間限制的證書）；4) 如果風險不能被管理，證書可能會被拒絕；5) 評估的摘要將會刊登；6) NICNAS將進行上市后審核，以確保符合性；7) 如果新的風險被確認， NICNAS將啟動上市后風險評估。

亞洲

中國

9. 工信部公告2015年第28號 發(fā)布了13項香料行業(yè)標準 (2015-06)

13個香精標準如下：

• QB/T 4805-2015 乙酸三環(huán)癸烯酯

• QB/T 4806-2015 四氫芳樟醇

• QB/T 4807-2015 水楊酸葉醇酯

• QB/T 4808-2015 水楊酸己酯

• QB/T 4809-2015 十二腈

• QB/T 4810-2015 羅漢果浸膏

• QB/T 4811-2015 葫蘆巴酊

• QB/T 4812-2015 6-甲基-5-庚烯-2-酮

• QB/T 4813-2015 3-甲基-5-苯基戊醇

• QB/T 4814-2015 丙酸三環(huán)癸烯酯

• QB/T 4815-2015 丙酸蘇合香酯

• QB/T 4816-2015 3,4,5,6,6-五甲基-3-庚烯-2-酮

• QB/T 4817-2015 3,3-二甲基-5-(2,2,3-三甲基-3-環(huán)戊烯-1-基)-4-戊烯-2-醇

以上標準將在2015年10月01日實施。

10. 中國與韓國簽署了自由貿(mào)易協(xié)定 (2015-06-01)

2015年6月1日，中韓雙方代表在韓國首爾簽署了《中華人民共和國政府和大韓民國政府自由貿(mào)易協(xié)定》。中韓自貿(mào)協(xié)定“全方位寬領(lǐng)域”開放市場,在未來20年內(nèi)，將涉及中國91%稅目、韓國92%稅目的產(chǎn)品關(guān)稅調(diào)降為零，這些零關(guān)稅產(chǎn)品的貿(mào)易額將分別占兩國進口總額的85%和91%。這就意味著，中韓自貿(mào)協(xié)定將使兩國90%以上稅目的產(chǎn)品在過渡期后進入零關(guān)稅時代。

然而對于化妝品，并沒有給予零關(guān)稅，可能是由于化妝品本身不是生活必需品，更不是重要生產(chǎn)原料，而且現(xiàn)在的化妝品進口最惠國稅率已經(jīng)不高，只有10%，而目前化妝品的高價，關(guān)鍵不在于關(guān)稅，而在于流通渠道和企業(yè)品牌定價策略，因此給它零關(guān)稅意義不大。

根據(jù)自貿(mào)協(xié)定，包括牙膏在內(nèi)的口腔產(chǎn)品目前的10%關(guān)稅將在十年內(nèi)豁免，洗發(fā)水、沐浴產(chǎn)品和皮膚護理產(chǎn)品將在未來五年內(nèi)減少20-35%的關(guān)稅。而美容器件目前的15%關(guān)稅也會消除。

11. CFDA發(fā)布了關(guān)于征求調(diào)整更新已使用化妝品原料名稱目錄意見的函 (2015-06-16)

為進一步完善化妝品原料的管理，根據(jù)化妝品標準專家委員會意見，2015年6月16日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)發(fā)布了關(guān)于征求調(diào)整更新已使用化妝品原料名稱目錄意見的函，擬對《已使用化妝品原料名稱目錄》（2014年第11號通告）進行調(diào)整更新，將在目錄中增列147個化妝品物質(zhì)。

12. 中國與澳大利亞簽署了自由貿(mào)易協(xié)定 (2015-06-17)

2015年6月17日，中國與澳大利亞兩國周三（17日）在堪培拉的國家美術(shù)館正式簽署雙邊自由貿(mào)易協(xié)定。這也是繼韓國之后，中國與亞太地區(qū)國家簽署的另一個重要自貿(mào)協(xié)議。

中澳自由貿(mào)易協(xié)定在內(nèi)容上涵蓋貨物、服務(wù)、投資等十幾個領(lǐng)域，實現(xiàn)了“全面、高質(zhì)量和利益平衡”的目標，是我國與其他國家迄今已商簽的貿(mào)易投資自由化整體水平最高的自由貿(mào)易協(xié)定之一。

在貨物領(lǐng)域，雙方各有占出口貿(mào)易額85.4%的產(chǎn)品將在協(xié)定生效時立即實現(xiàn)零關(guān)稅。減稅過渡期后，澳大利亞最終實現(xiàn)零關(guān)稅的稅目占比和貿(mào)易額占比將達到100%；中國實現(xiàn)零關(guān)稅的稅目占比和貿(mào)易額占比將分別達到96.8%和97%。這大大超過一般自由貿(mào)易協(xié)定中90%的降稅水平。

對于化妝品行業(yè)而言，根據(jù)自由貿(mào)易協(xié)定，進口關(guān)稅平均會下降40％的幅度，這個減幅將會過度到消費者，即零售價格將會明顯下降。從貿(mào)易協(xié)議也可以預測到已經(jīng)在中國有貿(mào)易的化妝品企業(yè)利潤將會上升，而澳大利亞的化妝品企業(yè)進入中國市場也將會有更好的平臺。

產(chǎn)品召回案例

解決方案

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