新聞匯總:
歐洲
1、歐盟修訂化妝品法規(guī)(EC)No 1223/2009附件III、V和VI(2014-8-13)
2、歐盟委員會增加9種物質到REACH授權物質列表(2014-8-20)
歐盟委員會增加9種物質到REACH授權物質列表,具體為:
美洲
3、加利福尼亞州禁止個人護理產品中使用塑料微珠的議案失?。?014-8-25)
塑料微珠作為一種去角質成分被廣泛用于化妝品、美容用品和牙膏中。環(huán)保專家認為,這些微珠會造成水道污染,最終威脅食物鏈。
加州州立法案(AB16990)禁止護理產品中使用塑料微珠的議案失敗,成為環(huán)保人士環(huán)保路上的絆腳石。
2014年6月,伊利諾伊州首次出臺法案禁止個人護理產品使用塑料微珠,并規(guī)定從2018年底開始禁止生產含有合成塑料微珠的肥皂和化妝品,從2019年底開始禁止銷售此類產品。此法案生效日期為2015年1月1日。
與此同時,紐約州也出臺了一法案禁止護理產品中使用塑料微珠。
4、輸美化妝品頻遭技術性貿易壁壘(2014-8-19)
2014年上半年,美國食品和藥品管理局(FDA)連續(xù)通報了11起中國產化妝品不合格信息,被通報的產品包括眼影、唇彩、唇膏、抗皺霜、眼線、香皂等。被通報產品以外貿公司出口為主,也涉及生產企業(yè)。出口化妝品頻繁被通報、拒絕入境或召回,給部分出口企業(yè)帶來了巨大的經濟損失。
這些通報的內容主要涉及三個方面:一是沒有按貿易國要求進行標簽標注(6例);二是違規(guī)使用色素,在唇彩、唇膏、眼影、眼線等產品中使用不安全色素(4例);三是檢出有毒有害物質(1例)。
美國FDA對化妝品的標簽和檢驗有著非常嚴格的管理制度。在美國市場上銷售的化妝品,必須符合《食品、藥品和化妝品法》(FDCA)、《公平包裝和標簽法》(FPLA)以及有關當局頒布的其他法規(guī)。美國對化妝品標簽有著嚴格的規(guī)定,要求標示產品名稱、產品性質、用途以及內容物準確的凈含量等。如果產品的安全性未經充分檢測就需注明警示語:“本產品的安全性未經確定”。此外,化妝品標簽注明成分必須使用美國的INCI名稱,排列順序是根據其用量和主要用途決定的。屬于藥品的化妝品,需要活性藥品成分排在化妝品成分之前,色素和含量小于或等于1%的成分可不考慮用量次序排列。通常排列次序為:活性藥品成分、用量小于或等于1%的成分、色素、其他成分。注明成分時對所使用的成分名稱需采用法定名稱,經FDA同意不需注明的成分可以注明為“其他成分”。
有些化妝品企業(yè)不關注包裝標簽信息,也有些化妝品企業(yè)不清楚化妝品標準的國別差異,以一套標準出口眾多國家和地區(qū),導致符合歐盟標準卻不符合美國FDA或其他國家或地區(qū)標準。
Intertek作為全球領先的質量和安全服務機構,除了提供化妝品法規(guī)咨詢、測試以外,還可為企業(yè)提供化妝品成分及標簽審核服務,幫助企業(yè)滿足各國法規(guī),規(guī)避風險。
澳大利亞
5、澳大利亞發(fā)布了化學品進口商和制造商手冊(2014-8-14)
澳大利亞國家工業(yè)化學品通知和評估方案(National Industrial Chemicals Notification and Assessment Scheme, Nicnas)發(fā)布了化學品進口商和制造商手冊,即NICNAS Handbook - a guide for importers and manufacturers of industrial chemicals in Australia。該手冊分為兩部分:
亞洲
6、國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布國產非特殊用途化妝品備案檢驗機構增補名單(2014-8-12)
2014年8月12日,Intertek天祥集團廣東和上海分公司均獲得國家藥品食品監(jiān)督管理局授予的國產非特殊用途化妝品備案檢驗機構資質,該資質可為在中國大陸市場銷售化妝品的企業(yè)開展檢驗服務(微生物檢驗、衛(wèi)生化學檢驗、風險評估)。目前,Intertek是國內第一個也是唯一一個獲得此官方資質的外資機構。
7、八月將實施洗面奶和護膚液國家標準條例(2014-8-1)
經國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局和國家標準化管理委員會批準,兩個國家標準GB/T 29680-2013《洗面奶、洗面膏》和GB/T 29665-2013《護膚乳液》將于2014年8月1日起正式實施。
近年來這護膚乳液和洗面奶的銷量穩(wěn)步提升,因其質量的優(yōu)劣直接影響消費者的人體安全和健康,越來越被消費者所關注。然而此前這兩個產品卻一直沒有強制性國家標準,只有兩個“超期服役”的行業(yè)標準。原有《潤膚乳液》行業(yè)標準已經制定14年,原《洗面奶(膏)》行業(yè)標準亦有7年之久,其技術指標與目前市場上產品的現狀嚴重不符,無法在規(guī)范市場和引領行業(yè)發(fā)展上發(fā)揮出有效的作用。
專家指出,過去國內化妝品企業(yè)對標準的認識高度不夠,除了參與意識不強,與自身技術能力的欠缺也有關聯。
8、我國起草三氯卡班使用國標(2014-8-28)
三氯卡班俗稱三氯碳酰苯胺,是一種高效、廣譜抗菌劑,其作為化妝品的防腐劑,允許使用濃度為0.2%;作為洗滌類活性成分時,允許使用最高濃度為2%。所以諸多抗菌洗滌品類均含有三氯卡班成分。美國FDA去年12月就發(fā)文提到,不僅是“三氯生”,一些抗菌皂中的原料“三氯卡班”也可能帶來健康風險,可能會干擾人體荷爾蒙。2014年6月,FDA再次提出抗菌皂中添加的化學成分三氯生和三氯卡班可能會干擾人體荷爾蒙,并將擬定議案禁止抗菌皂和沐浴露在商店貨架的實體銷售。
中國日用化學工業(yè)信息中心副秘書長李向陽認為,三氯卡班備受爭議的關鍵問題在于,由于中國目前沒有相應的監(jiān)管程序對產品更改配方后的效果進行測試中國關于化學用品的使用標準,一般均參照歐盟和FDA的標準,如果FDA對于三氯卡班有新的規(guī)定,中國方面可能也會考慮,“所以,中國目前也在起草三氯卡班使用的國家標準。”
9、印度廣告標準局(Advertising Standards Board of India, ASCI)發(fā)布了皮膚美白產品新指南(2014-8-26)
2014年6月,ASCI發(fā)布了反種族歧視的廣告準則草案。目前,這一廣告指南已正式確定并頒布。草案規(guī)定的內容已于2014年6月份化妝品新聞月度回顧中列出,在此重申廣告指南的要求,具體為:
產品召回案例:
歐盟: | |||
通報國家 | 產品 | 危害 | 措施 |
立陶宛 | 分類:化妝品 名稱:自然色染發(fā)劑 描述:密封塑料包裝,包裝上俄羅斯金黃色頭發(fā)的婦女,凈含量為25克 原產地:俄羅斯 | 微生物危害 該產品含有的微生物總數超標,高達130,000; 該產品不符合歐盟化妝品法規(guī)1223/2009 | 強制措施: 禁止產品上市和其他補充措施 |
奧地利 | 分類:化妝品 名稱:皮膚美白產品 描述:凈含量350毫升,內包裝為白色塑料瓶,外包裝為折疊紙盒 原產地:未知 | 化學危害 該產品含禁用成分對苯二酚(含量為1.35%); 該產品不符合歐盟化妝品法規(guī)1223/2009 | 自愿措施: 警示消費者相應危害,從最終使用者手中召回相關產品 |
德國 | 分類:化妝品 名稱:化妝棒 描述:包裝為銀色塑料罐 原產地:波蘭 | 化學危害 該產品含禁用著色劑紅色CI 15585,此外,產品中含著色劑CI 19140(黃)和CI 15850(紅),但是未在成分列表中標示 該產品不符合歐盟化妝品法規(guī)1223/2009 | 自愿措施: 從市場上撤回相關產品 |
法國 | 分類:化妝品 名稱:綠色粘土泥 描述:綠色粘土泥,包括250克和500克 原產地:法國 | 微生物危害和化學危害 該產品含大量的病原體微生物,如需氧嗜中溫性細菌; 該產品含308毫克/千克的鋇、35毫克/千克的鉛和18毫克/千克的砷; 該產品不符合歐盟化妝品法規(guī)1223/2009 | 自愿措施: 從市場上撤回相關產品,從最終使用者手中召回相關產品 |
瑞典 | 分類:化妝品 名稱:指甲油 描述:包裝顯示,此產品不能與皮膚接觸 原產地:瑞典 | 化學危害 該產品含大量的致敏性物質acrylate monomer; 該產品不符合歐盟化妝品法規(guī)1223/2009 | 強制措施: 禁止產品上市和其他補充措施 |
葡萄牙 | 分類:化妝品 名稱:皮膚美白產品 描述:棕色塑料瓶,橙色蓋子,凈含量50毫升 原產地:剛果 | 化學危害 該產品含禁用成分hydroquinone; 該產品不符合歐盟化妝品法規(guī)1223/2009 | 強制措施: 禁止入關 |
解決方案
Intertek作為全球領先的測試、驗貨和認證服務機構,為健康和美容產品提供全方位的綜合服務,包括安全和功效測試、自愿者人體臨床和試用、生物體外測試、產品功效聲明的驗證、GMPC/ISO22716培訓和認證、化學(如重金屬、塑化劑、防腐劑和致敏源等)和微生物測試、包裝材料測試、組分毒理檔案(TPS)、化妝品安全報告(CPSR)、符合歐盟法規(guī)要求的安全數據說明書(SDS)、產品資料檔案制作(PIF)、產品通報(Notification)以及法規(guī)培訓和咨詢服務和基準設定等。我們幫助品牌商和生產商加速全球市場的業(yè)務增長,優(yōu)化供應鏈的質量和安全,同時降低整體成本。